Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "ПАЛЛАДИУМ"
№18240661000010094573
🔢 ИНН:
1841008899
🆔 ОГРН:
1101841001107
📍 Адрес:
426050, Республика Удмуртская, г. Ижевск, ул. Дзержинского, д 36
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.04.2024
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Удмуртской Республике (далее – Территориальный орган) направлено письмо Министерства здравоохранения Пермского края (далее- МЗ г.Пермь) №34-01-09-1342-исх от 15.03.2024 (вх №334 от 18.03.2024г) о поступлении в адрес МЗ г.Пермь обращений медицинских организ... Еще...В Территориальный орган Росздравнадзора по Удмуртской Республике (далее – Территориальный орган) направлено письмо Министерства здравоохранения Пермского края (далее- МЗ г.Пермь) №34-01-09-1342-исх от 15.03.2024 (вх №334 от 18.03.2024г) о поступлении в адрес МЗ г.Пермь обращений медицинских организаций о необходимости назначения лекарственного препарата под торговым наименованием: «Кеппра» льготным категориям граждан, согласно рекомендациям специалистов медицинской организации ООО «Медицинский центр «Палладиум» (прилагается).
Таким образом, ООО «МЦ Палладиум» в нарушении действующего законодательства назначает лекарственный препарат под торговым наименованием «Кеппра» без должно образом оформления обоснования назначения, а именно:
- не проводит врачебные комиссии;
- не направляет информацию о индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов в Росздравнадзор.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "ПАЛЛАДИУМ" (ИНН: 1841008899) , адрес: 426050, Республика Удмуртская, г. Ижевск, ул. Дзержинского, д 36
Предостережение:
В Территориальный орган Росздравнадзора по Удмуртской Республике (далее – Территориальный орган) направлено письмо Министерства здравоохранения Пермского края (далее- МЗ г.Пермь) №34-01-09-1342-исх от 15.03.2024 (вх №334 от 18.03.2024г) о поступлении в адрес МЗ г.Пермь обращений медицинских организаций о необходимости назначения лекарственного препарата под торговым наименованием: «Кеппра» льготным категориям граждан, согласно рекомендациям специалистов медицинской организации ООО «Медицинский центр «Палладиум» (прилагается).
Таким образом, ООО «МЦ Палладиум» в нарушении действующего законодательства назначает лекарственный препарат под торговым наименованием «Кеппра» без должно образом оформления обоснования назначения, а именно:
- не проводит врачебные комиссии;
- не направляет информацию о индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов в Росздравнадзор.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1841008899
ОГРН
1101841001107
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "ПАЛЛАДИУМ"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
426009, УДМУРТСКАЯ РЕСПУБЛИКА, Г. ИЖЕВСК, УЛ. СОВХОЗНАЯ, Д. Д. 10, ОФИС 19
Адрес
426050, Республика Удмуртская, г. Ижевск, ул. Дзержинского, д 36
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
умеренный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Петрова И.Ю.
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Удмуртской Республике (далее – Территориальный орган) направлено письмо Министерства здравоохранения Пермского края (далее- МЗ г.Пермь) №34-01-09-1342-исх от 15.03.2024 (вх №334 от 18.03.2024г) о поступлении в адрес МЗ г.Пермь обращений медицинских организаций о необходимости назначения лекарственного препарата под торговым наименованием: «Кеппра» льготным категориям граждан, согласно рекомендациям специалистов медицинской организации ООО «Медицинский центр «Палладиум» (прилагается).
Таким образом, ООО «МЦ Палладиум» в нарушении действующего законодательства назначает лекарственный препарат под торговым наименованием «Кеппра» без должно образом оформления обоснования назначения, а именно:
- не проводит врачебные комиссии;
- не направляет информацию о индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов в Росздравнадзор.