Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО САНАТОРИЙ "МЕТАЛЛУРГ"
№18240661000011084519
🔢 ИНН:
1835012287
🆔 ОГРН:
1021801660870
📍 Адрес:
426009, УДМУРТСКАЯ РЕСПУБЛИКА, Г. ИЖЕВСК, УЛ. КУРОРТНАЯ, Д. Д.2,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.06.2024
🎯
Основание проведения
336-ПП
🔔
Предостережение
Приказом Минздрава России 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.
В соответствии с п. 8 Перечня индикаторов риска ... Еще...Приказом Минздрава России 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.
В соответствии с п. 8 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения наличие сведений в системе мониторинга о передаче на уничтожение лекарственного препарата для медицинского применения без представления сведений о факте уничтожения этого лекарственного препарата в срок более 6 месяцев, является индикатором риска.
Согласно анализу информации по срокам годности лекарственных препаратов и информации о наличии товарных остатков лекарственных препаратов, внесенных в систему МДЛП установлено, что в организации АО санаторий "Металлург" по состоянию на 21.06.2024г числится в статусе «Передано на уничтожение» лекарственные препараты с истекшим срокам годности в количестве 2 уп , у которых дата последней операции – передача на уничтожение более 6 месяцев (с 23.03.2023 по 21.06.2023). Сведения о факте уничтожения указанных лекарственных препаратов в системе МДЛП отсутствуют.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО САНАТОРИЙ "МЕТАЛЛУРГ" (ИНН: 1835012287) , адрес: 426009, УДМУРТСКАЯ РЕСПУБЛИКА, Г. ИЖЕВСК, УЛ. КУРОРТНАЯ, Д. Д.2,
Предостережение:
Приказом Минздрава России 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.
В соответствии с п. 8 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения наличие сведений в системе мониторинга о передаче на уничтожение лекарственного препарата для медицинского применения без представления сведений о факте уничтожения этого лекарственного препарата в срок более 6 месяцев, является индикатором риска.
Согласно анализу информации по срокам годности лекарственных препаратов и информации о наличии товарных остатков лекарственных препаратов, внесенных в систему МДЛП установлено, что в организации АО санаторий "Металлург" по состоянию на 21.06.2024г числится в статусе «Передано на уничтожение» лекарственные препараты с истекшим срокам годности в количестве 2 уп , у которых дата последней операции – передача на уничтожение более 6 месяцев (с 23.03.2023 по 21.06.2023). Сведения о факте уничтожения указанных лекарственных препаратов в системе МДЛП отсутствуют.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1835012287
ОГРН
1021801660870
Наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО САНАТОРИЙ "МЕТАЛЛУРГ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.90.4
Наименование
Деятельность санаторно-курортных организаций
Объект контроля
Адрес
426009, УДМУРТСКАЯ РЕСПУБЛИКА, Г. ИЖЕВСК, УЛ. КУРОРТНАЯ, Д. Д.2,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
умеренный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Петрова И.Ю.
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике
Основание проведения
Текст
336-ПП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Приказом Минздрава России 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.
В соответствии с п. 8 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения наличие сведений в системе мониторинга о передаче на уничтожение лекарственного препарата для медицинского применения без представления сведений о факте уничтожения этого лекарственного препарата в срок более 6 месяцев, является индикатором риска.
Согласно анализу информации по срокам годности лекарственных препаратов и информации о наличии товарных остатков лекарственных препаратов, внесенных в систему МДЛП установлено, что в организации АО санаторий "Металлург" по состоянию на 21.06.2024г числится в статусе «Передано на уничтожение» лекарственные препараты с истекшим срокам годности в количестве 2 уп , у которых дата последней операции – передача на уничтожение более 6 месяцев (с 23.03.2023 по 21.06.2023). Сведения о факте уничтожения указанных лекарственных препаратов в системе МДЛП отсутствуют.