Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ПЕРВАЯ РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ"
№18240661000011320252
🔢 ИНН:
1833002854
🆔 ОГРН:
1021801508156
📍 Адрес:
426039, Удмуртская Республика, Г. ИЖЕВСК, Ш. ВОТКИНСКОЕ, Д. Д.57,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.07.2024
🎯
Основание проведения
Согласно данным ФГИС МДЛП в медицинской организации БУЗ УР «1 РКБ МЗ УР» по состоянию на 11.07.2024 числится на балансе 1 593 упаковок лекарственных препаратов, по которым нет сведений о реализации более 15 месяцев, в том числе:
- с кодом АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипо... Еще...Согласно данным ФГИС МДЛП в медицинской организации БУЗ УР «1 РКБ МЗ УР» по состоянию на 11.07.2024 числится на балансе 1 593 упаковок лекарственных препаратов, по которым нет сведений о реализации более 15 месяцев, в том числе:
- с кодом АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях (ТН Форсига, Джардинс) – 7 упаковок;
- с кодом АТХ Антипсихотические средства: (ТН Амитриптиллин) 6 упаковок;
- с кодом АТХ Иммунодепрессанты (ТН Майфортик) 4 упаковки;
- с кодом АТХ Противоопухолевые препараты (ТН Тасигна) – 5 упаковок;
- лекарственные препараты с истекшим сроком годности 503 упаковки.
🔔
Предостережение
Приказом Минздрава России 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.
В соответствии с п. 10 Перечня индикаторов риска... Еще...Приказом Минздрава России 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.
В соответствии с п. 10 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения –
Отсутствие в системе мониторинга сведений о выводе из оборота лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно Анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (далее - АТХ),
Других антисептиков и дезинфицирующих средств (Этанол),
Противоопухолевых препаратов,
Противоопухолевых гормональных препаратов,
Иммуностимуляторов, Иммунодепрессантов,
Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях,
Антипсихотических средств,
Иммунных сывороток и иммуноглобулинов
медицинской организацией более 15 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в медицинскую организацию, является индикатором риска.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ПЕРВАЯ РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ" (ИНН: 1833002854) , адрес: 426039, Удмуртская Республика, Г. ИЖЕВСК, Ш. ВОТКИНСКОЕ, Д. Д.57,
Предостережение:
Приказом Минздрава России 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.
В соответствии с п. 10 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения –
Отсутствие в системе мониторинга сведений о выводе из оборота лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно Анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (далее - АТХ),
Других антисептиков и дезинфицирующих средств (Этанол),
Противоопухолевых препаратов,
Противоопухолевых гормональных препаратов,
Иммуностимуляторов, Иммунодепрессантов,
Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях,
Антипсихотических средств,
Иммунных сывороток и иммуноглобулинов
медицинской организацией более 15 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в медицинскую организацию, является индикатором риска.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1833002854
ОГРН
1021801508156
Наименование
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ПЕРВАЯ РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
426039, Удмуртская Республика, Г. ИЖЕВСК, Ш. ВОТКИНСКОЕ, Д. Д.57,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Шингаркина С.И.
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике
Основание проведения
Текст
Согласно данным ФГИС МДЛП в медицинской организации БУЗ УР «1 РКБ МЗ УР» по состоянию на 11.07.2024 числится на балансе 1 593 упаковок лекарственных препаратов, по которым нет сведений о реализации более 15 месяцев, в том числе:
- с кодом АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях (ТН Форсига, Джардинс) – 7 упаковок;
- с кодом АТХ Антипсихотические средства: (ТН Амитриптиллин) 6 упаковок;
- с кодом АТХ Иммунодепрессанты (ТН Майфортик) 4 упаковки;
- с кодом АТХ Противоопухолевые препараты (ТН Тасигна) – 5 упаковок;
- лекарственные препараты с истекшим сроком годности 503 упаковки.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Приказом Минздрава России 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.
В соответствии с п. 10 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения –
Отсутствие в системе мониторинга сведений о выводе из оборота лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно Анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (далее - АТХ),
Других антисептиков и дезинфицирующих средств (Этанол),
Противоопухолевых препаратов,
Противоопухолевых гормональных препаратов,
Иммуностимуляторов, Иммунодепрессантов,
Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях,
Антипсихотических средств,
Иммунных сывороток и иммуноглобулинов
медицинской организацией более 15 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в медицинскую организацию, является индикатором риска.
