427415, Республика Удмуртская, р-н Воткинский, с Июльское, ул. Молодежная, д 2
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.07.2024
🎯
Основание проведения
336-ПП
🔔
Предостережение
В соответствии с Поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22.04.2022г. № 01ВП-7/22 в целях исполнения п. 4.7 протокола совещания у заместителя Руководителя Аппарата Правительства Российской Федерации О.В. Кривонос от 15 апреля 2022 г. №ОК-П12-18пр Территориальным органам Р... Еще...В соответствии с Поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22.04.2022г. № 01ВП-7/22 в целях исполнения п. 4.7 протокола совещания у заместителя Руководителя Аппарата Правительства Российской Федерации О.В. Кривонос от 15 апреля 2022 г. №ОК-П12-18пр Территориальным органам Росздравнадзора поручено оперативно принять меры реагирования при выявлении фактов нарушения медицинскими и аптечными организациями обязательных требований в части несвоевременного внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
Во исполнение поручения Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике (далее – Территориальный орган), в соответствии с п. 10. постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля", проведен анализ данных по обороту лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.
Согласно анализу информации по срокам годности лекарственных препаратов и сведений о движении лекарственных препаратов, внесенных в ФГИС МДЛП установлено наличие на балансе аптечной организации ИП АЛЛАХВЕРДИЕВ САДИГ ИБРАГИМ ОГЛЫ, осуществляющий фармацевтическую деятельность согласно лицензии № Л042-01129-18/00168521 от 27.06.2019 по месту осуществления деятельности 427415, Удмуртская Республика, Воткинский район, с. Июльское, ул. Молодежная, д. 2, литер А, этаж 2, номера на поэтажном плане 16/1, 16/2 по состоянию на 12.07.2024 числиться 1370 упаковок лекарственных препаратов, по которым нет сведений о движении (дата регистрации последней операции 2021-2023гг) более 6 месяцев, в том числе:
- групп согласно Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (далее- АТХ) Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях (ТН Манинил 3,5; Диабетон МВ; Метформин; Метформин Канон; Сиофор850; Сиофор 500) - 24упаковки;
Кроме того, на балансе аптечной организации числится лекарственных препаратов
с истекшем сроком годности 188 упаковки.
Отсутствие данных о движении лекарственных препаратов, приводит к наличию недостоверных сведений в ФГИС МДЛП об остатках лекарственных препаратов в организации и свидетельствует о несвоевременно внесенной информации о выводе из обращения лекарственных средств.
За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных предусмотрена административная ответственность.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АЛЛАХВЕРДИЕВ САДИГ ИБРАГИМ ОГЛЫ (ИНН: 183512834304) , адрес: 427415, Республика Удмуртская, р-н Воткинский, с Июльское, ул. Молодежная, д 2
Предостережение:
В соответствии с Поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22.04.2022г. № 01ВП-7/22 в целях исполнения п. 4.7 протокола совещания у заместителя Руководителя Аппарата Правительства Российской Федерации О.В. Кривонос от 15 апреля 2022 г. №ОК-П12-18пр Территориальным органам Росздравнадзора поручено оперативно принять меры реагирования при выявлении фактов нарушения медицинскими и аптечными организациями обязательных требований в части несвоевременного внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
Во исполнение поручения Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике (далее – Территориальный орган), в соответствии с п. 10. постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля", проведен анализ данных по обороту лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.
Согласно анализу информации по срокам годности лекарственных препаратов и сведений о движении лекарственных препаратов, внесенных в ФГИС МДЛП установлено наличие на балансе аптечной организации ИП АЛЛАХВЕРДИЕВ САДИГ ИБРАГИМ ОГЛЫ, осуществляющий фармацевтическую деятельность согласно лицензии № Л042-01129-18/00168521 от 27.06.2019 по месту осуществления деятельности 427415, Удмуртская Республика, Воткинский район, с. Июльское, ул. Молодежная, д. 2, литер А, этаж 2, номера на поэтажном плане 16/1, 16/2 по состоянию на 12.07.2024 числиться 1370 упаковок лекарственных препаратов, по которым нет сведений о движении (дата регистрации последней операции 2021-2023гг) более 6 месяцев, в том числе:
- групп согласно Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (далее- АТХ) Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях (ТН Манинил 3,5; Диабетон МВ; Метформин; Метформин Канон; Сиофор850; Сиофор 500) - 24упаковки;
Кроме того, на балансе аптечной организации числится лекарственных препаратов
с истекшем сроком годности 188 упаковки.
Отсутствие данных о движении лекарственных препаратов, приводит к наличию недостоверных сведений в ФГИС МДЛП об остатках лекарственных препаратов в организации и свидетельствует о несвоевременно внесенной информации о выводе из обращения лекарственных средств.
За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных предусмотрена административная ответственность.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
183512834304
ОГРН
319183200014424
Наименование
АЛЛАХВЕРДИЕВ САДИГ ИБРАГИМ ОГЛЫ
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
427415, Республика Удмуртская, р-н Воткинский, с Июльское, ул. Молодежная, д 2
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Петрова И.Ю.
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике
Основание проведения
Текст
336-ПП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии с Поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22.04.2022г. № 01ВП-7/22 в целях исполнения п. 4.7 протокола совещания у заместителя Руководителя Аппарата Правительства Российской Федерации О.В. Кривонос от 15 апреля 2022 г. №ОК-П12-18пр Территориальным органам Росздравнадзора поручено оперативно принять меры реагирования при выявлении фактов нарушения медицинскими и аптечными организациями обязательных требований в части несвоевременного внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
Во исполнение поручения Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике (далее – Территориальный орган), в соответствии с п. 10. постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля", проведен анализ данных по обороту лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.
Согласно анализу информации по срокам годности лекарственных препаратов и сведений о движении лекарственных препаратов, внесенных в ФГИС МДЛП установлено наличие на балансе аптечной организации ИП АЛЛАХВЕРДИЕВ САДИГ ИБРАГИМ ОГЛЫ, осуществляющий фармацевтическую деятельность согласно лицензии № Л042-01129-18/00168521 от 27.06.2019 по месту осуществления деятельности 427415, Удмуртская Республика, Воткинский район, с. Июльское, ул. Молодежная, д. 2, литер А, этаж 2, номера на поэтажном плане 16/1, 16/2 по состоянию на 12.07.2024 числиться 1370 упаковок лекарственных препаратов, по которым нет сведений о движении (дата регистрации последней операции 2021-2023гг) более 6 месяцев, в том числе:
- групп согласно Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (далее- АТХ) Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях (ТН Манинил 3,5; Диабетон МВ; Метформин; Метформин Канон; Сиофор850; Сиофор 500) - 24упаковки;
Кроме того, на балансе аптечной организации числится лекарственных препаратов
с истекшем сроком годности 188 упаковки.
Отсутствие данных о движении лекарственных препаратов, приводит к наличию недостоверных сведений в ФГИС МДЛП об остатках лекарственных препаратов в организации и свидетельствует о несвоевременно внесенной информации о выводе из обращения лекарственных средств.
За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных предусмотрена административная ответственность.