Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГОЛД ФАРМ"
№18240661000011336887
🔢 ИНН:
1840069680
🆔 ОГРН:
1171832006158
📍 Адрес:
426036, Удмуртская Республика, ГОРОД ИЖЕВСК, ИЖЕВСК, УЛ ДЕМОКРАТИЧЕСКАЯ, Д. 45, 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.07.2024
🎯
Основание проведения
336-ПП
🔔
Предостережение
В соответствии с Поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22.04.2022г. № 01ВП-7/22 в целях исполнения п. 4.7 протокола совещания у заместителя Руководителя Аппарата Правительства Российской Федерации О.В. Кривонос от 15 апреля 2022 г. №ОК-П12-18пр Территориальным органам Р... Еще...В соответствии с Поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22.04.2022г. № 01ВП-7/22 в целях исполнения п. 4.7 протокола совещания у заместителя Руководителя Аппарата Правительства Российской Федерации О.В. Кривонос от 15 апреля 2022 г. №ОК-П12-18пр Территориальным органам Росздравнадзора поручено оперативно принять меры реагирования при выявлении фактов нарушения медицинскими и аптечными организациями обязательных требований в части несвоевременного внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
Во исполнение поручения Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике (далее – Территориальный орган), в соответствии с п. 10. постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля", проведен анализ данных по обороту лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.
Согласно анализу информации по срокам годности лекарственных препаратов и сведений о движении лекарственных препаратов, внесенных в ФГИС МДЛП по состоянию на 12.07.2024 установлено наличие на балансе аптечной организации ООО «ООО ГОЛД ФАРМ», осуществляющий фармацевтическую деятельность согласно лицензии №Л042-01129-18/00261436 от 14.04.2020 по адресу: 426036, Удмуртская Республика, г. Ижевск, Демократическая ул., д. 45
- 436 упаковок лекарственных препаратов, по которым длительное время нет сведений о движении (дата регистрации последней операции 2020-2022г) в ФГИС МДЛП.
Кроме того, на балансе аптечной организации числится лекарственных препаратов с истекшем сроком годности 153 упаковки.
Отсутствие данных о движении лекарственных препаратов, приводит к наличию недостоверных сведений в ФГИС МДЛП об остатках лекарственных препаратов в организации и свидетельствует о несвоевременно внесенной информации о выводе из обращения лекарственных средств.
За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных предусмотрена административная ответственность.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГОЛД ФАРМ" (ИНН: 1840069680) , адрес: 426036, Удмуртская Республика, ГОРОД ИЖЕВСК, ИЖЕВСК, УЛ ДЕМОКРАТИЧЕСКАЯ, Д. 45, 1
Предостережение:
В соответствии с Поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22.04.2022г. № 01ВП-7/22 в целях исполнения п. 4.7 протокола совещания у заместителя Руководителя Аппарата Правительства Российской Федерации О.В. Кривонос от 15 апреля 2022 г. №ОК-П12-18пр Территориальным органам Росздравнадзора поручено оперативно принять меры реагирования при выявлении фактов нарушения медицинскими и аптечными организациями обязательных требований в части несвоевременного внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
Во исполнение поручения Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике (далее – Территориальный орган), в соответствии с п. 10. постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля", проведен анализ данных по обороту лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.
Согласно анализу информации по срокам годности лекарственных препаратов и сведений о движении лекарственных препаратов, внесенных в ФГИС МДЛП по состоянию на 12.07.2024 установлено наличие на балансе аптечной организации ООО «ООО ГОЛД ФАРМ», осуществляющий фармацевтическую деятельность согласно лицензии №Л042-01129-18/00261436 от 14.04.2020 по адресу: 426036, Удмуртская Республика, г. Ижевск, Демократическая ул., д. 45
- 436 упаковок лекарственных препаратов, по которым длительное время нет сведений о движении (дата регистрации последней операции 2020-2022г) в ФГИС МДЛП.
Кроме того, на балансе аптечной организации числится лекарственных препаратов с истекшем сроком годности 153 упаковки.
Отсутствие данных о движении лекарственных препаратов, приводит к наличию недостоверных сведений в ФГИС МДЛП об остатках лекарственных препаратов в организации и свидетельствует о несвоевременно внесенной информации о выводе из обращения лекарственных средств.
За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных предусмотрена административная ответственность.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1840069680
ОГРН
1171832006158
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГОЛД ФАРМ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
426036, Удмуртская Республика, ГОРОД ИЖЕВСК, ИЖЕВСК, УЛ ДЕМОКРАТИЧЕСКАЯ, Д. 45, 1
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Петрова И.Ю.
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике
Основание проведения
Текст
336-ПП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии с Поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22.04.2022г. № 01ВП-7/22 в целях исполнения п. 4.7 протокола совещания у заместителя Руководителя Аппарата Правительства Российской Федерации О.В. Кривонос от 15 апреля 2022 г. №ОК-П12-18пр Территориальным органам Росздравнадзора поручено оперативно принять меры реагирования при выявлении фактов нарушения медицинскими и аптечными организациями обязательных требований в части несвоевременного внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
Во исполнение поручения Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике (далее – Территориальный орган), в соответствии с п. 10. постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля", проведен анализ данных по обороту лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.
Согласно анализу информации по срокам годности лекарственных препаратов и сведений о движении лекарственных препаратов, внесенных в ФГИС МДЛП по состоянию на 12.07.2024 установлено наличие на балансе аптечной организации ООО «ООО ГОЛД ФАРМ», осуществляющий фармацевтическую деятельность согласно лицензии №Л042-01129-18/00261436 от 14.04.2020 по адресу: 426036, Удмуртская Республика, г. Ижевск, Демократическая ул., д. 45
- 436 упаковок лекарственных препаратов, по которым длительное время нет сведений о движении (дата регистрации последней операции 2020-2022г) в ФГИС МДЛП.
Кроме того, на балансе аптечной организации числится лекарственных препаратов с истекшем сроком годности 153 упаковки.
Отсутствие данных о движении лекарственных препаратов, приводит к наличию недостоверных сведений в ФГИС МДЛП об остатках лекарственных препаратов в организации и свидетельствует о несвоевременно внесенной информации о выводе из обращения лекарственных средств.
За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных предусмотрена административная ответственность.