Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕЗУЛЬТАТ"
№18240661000011745381
🔢 ИНН:
1831202022
🆔 ОГРН:
1211800008397
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.08.2024
🎯
Основание проведения
Согласно Единому реестру лицензий Росздравнадзора юридическое лицо – ООО «Результат», имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01129-18/00269183 дата регистрации 25.11.2021, предоставленную Министерством здравоохранения Удмуртской Республики по адресам:
- 426030, Удмуртск... Еще...Согласно Единому реестру лицензий Росздравнадзора юридическое лицо – ООО «Результат», имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01129-18/00269183 дата регистрации 25.11.2021, предоставленную Министерством здравоохранения Удмуртской Республики по адресам:
- 426030, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Выставочная, д. 3, помещение № 7 на поэтажном плане
- 426039, Удмуртская Республика, г. Ижевск, Воткинское шоссе, д.178 а, помещение № 2 на поэтажном плане.
По результатам анализа выявлен факт отсутствия информации в ФРМО/ФРМР юридического лица ООО «Результат», что свидетельствует о нарушении лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.
П.п. Р) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 №547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее – положение №547), регламентировано обязательное размещение лицензиатом в ЕГИСЗ сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпунктах "м" и "н" настоящего пункта, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. №140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее - постановление №140).
В соответствии с пп. «л» п. 44 постановления №140 - поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе фармацевтические организации.
Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о фармацевтической организации в ФРМО и о фармацевтических работников в ФРМР, в составе, установленном Положением №140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.
🔔
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике (далее – Территориальный орган), в соответствии с п. 10. постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля", проведен анализ
с... Еще...Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике (далее – Территориальный орган), в соответствии с п. 10. постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля", проведен анализ
сведений, размещенных в Едином реестре лицензий с Федеральным реестром медицинских организаций (далее- ФРМО) и Федеральным регистром медицинских работников (далее-ФРМР) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕЗУЛЬТАТ" (ИНН: 1831202022)
Предостережение:
Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике (далее – Территориальный орган), в соответствии с п. 10. постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля", проведен анализ
сведений, размещенных в Едином реестре лицензий с Федеральным реестром медицинских организаций (далее- ФРМО) и Федеральным регистром медицинских работников (далее-ФРМР) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1831202022
ОГРН
1211800008397
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕЗУЛЬТАТ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Шингаркина С.И.
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике
Основание проведения
Текст
Согласно Единому реестру лицензий Росздравнадзора юридическое лицо – ООО «Результат», имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01129-18/00269183 дата регистрации 25.11.2021, предоставленную Министерством здравоохранения Удмуртской Республики по адресам:
- 426030, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Выставочная, д. 3, помещение № 7 на поэтажном плане
- 426039, Удмуртская Республика, г. Ижевск, Воткинское шоссе, д.178 а, помещение № 2 на поэтажном плане.
По результатам анализа выявлен факт отсутствия информации в ФРМО/ФРМР юридического лица ООО «Результат», что свидетельствует о нарушении лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.
П.п. Р) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 №547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее – положение №547), регламентировано обязательное размещение лицензиатом в ЕГИСЗ сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпунктах "м" и "н" настоящего пункта, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. №140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее - постановление №140).
В соответствии с пп. «л» п. 44 постановления №140 - поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе фармацевтические организации.
Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о фармацевтической организации в ФРМО и о фармацевтических работников в ФРМР, в составе, установленном Положением №140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике (далее – Территориальный орган), в соответствии с п. 10. постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля", проведен анализ
сведений, размещенных в Едином реестре лицензий с Федеральным реестром медицинских организаций (далее- ФРМО) и Федеральным регистром медицинских работников (далее-ФРМР) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).