Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕФРОФАРМ"
№18240661000015295333

🔢 ИНН:
1832161749
🆔 ОГРН:
г Белгород Белгородский проспект 82А
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.09.2024
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
В соответствии с п. 10. постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля", Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике (далее-Территориальный орган) проведен анализ данны... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕФРОФАРМ" (ИНН: 1832161749)

Предостережение:
  • В соответствии с п. 10. постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля", Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике (далее-Территориальный орган) проведен анализ данных по обороту лекарственных препаратов в федеральную государственную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее-ФГИС МДЛП). Согласно анализу информации по срокам годности лекарственных препаратов и сведений о своевременности внесения данных о выводе из обращения лекарственных препаратов, внесенных в ФГИС МДЛП установлено наличие на балансе организации ООО "Нефрофарм": - лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в общем количестве всех наименований 16 уп. - лекарственных препаратов, находящиеся длительное время (дата регистрации последней операции в ФГИС МДЛП 2022г.) без движения в количестве 11уп. Отсутствие данных о движении лекарственных препаратов, приводит к наличию недостоверных сведений в ФГИС МДЛП об остатках лекарственных препаратов в организации и свидетельствует о несвоевременно внесенной информации о выводе из обращения лекарственных средств. П.п. «д» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 №547 "О лицензировании фармацевтической деятельности", регламентировано обязательное соблюдение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ). В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ в соответствии с которым юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее – Положение №1556) с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 1832161749
ОГРН г Белгород Белгородский проспект 82А
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕФРОФАРМ"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 46.46.1
Наименование Торговля оптовая фармацевтической продукцией

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение значительный риск

Инспектор

ФИО инспектора Петрова Ирина Юрьевна

Должность инспектора

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике

Основание проведения

Текст -
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В соответствии с п. 10. постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля", Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике (далее-Территориальный орган) проведен анализ данных по обороту лекарственных препаратов в федеральную государственную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее-ФГИС МДЛП). Согласно анализу информации по срокам годности лекарственных препаратов и сведений о своевременности внесения данных о выводе из обращения лекарственных препаратов, внесенных в ФГИС МДЛП установлено наличие на балансе организации ООО "Нефрофарм": - лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в общем количестве всех наименований 16 уп. - лекарственных препаратов, находящиеся длительное время (дата регистрации последней операции в ФГИС МДЛП 2022г.) без движения в количестве 11уп. Отсутствие данных о движении лекарственных препаратов, приводит к наличию недостоверных сведений в ФГИС МДЛП об остатках лекарственных препаратов в организации и свидетельствует о несвоевременно внесенной информации о выводе из обращения лекарственных средств. П.п. «д» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 №547 "О лицензировании фармацевтической деятельности", регламентировано обязательное соблюдение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ). В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ в соответствии с которым юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее – Положение №1556) с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII