Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТА"
№18240661000015295805
🔢 ИНН:
1830015164
🆔 ОГРН:
1021801126555
📍 Адрес:
427790, Республика Удмуртская, г. Можга, ул. Наговицына, д 21
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.09.2024
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике (далее – Территориальный орган), в соответствии с п. 10. постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля", проведен анализ св... Еще...Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике (далее – Территориальный орган), в соответствии с п. 10. постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля", проведен анализ сведений, размещенных в Едином реестре лицензий с Федеральным реестром медицинских организаций (далее- ФРМО) и Федеральным регистром медицинских работников (далее-ФРМР) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).
Согласно Единому реестру лицензий Росздравнадзора юридическое лицо – ООО «ВИТА», имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01129-18/00396713
от 05.12.2016, предоставленную Министерством здравоохранения Удмуртской Республики по адресу: 427790, Удмуртская Республика, г. Можга, ул. Наговицына, д. 21.
По результатам анализа выявлен факт отсутствия информации в ФРМО/ФРМР юридического лица ООО «ВИТА», что свидетельствует о нарушении лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.
П.п. Р) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 №547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее – положение №547), регламентировано обязательное размещение лицензиатом в ЕГИСЗ сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпунктах "м" и "н" настоящего пункта, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. №140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее - постановление №140).
В соответствии с пп. «л» п. 44 постановления №140 - поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе фармацевтические организации.
Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о фармацевтической организации в ФРМО и о фармацевтических работников в ФРМР, в составе, установленном Положением №140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТА" (ИНН: 1830015164) , адрес: 427790, Республика Удмуртская, г. Можга, ул. Наговицына, д 21
Предостережение:
Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике (далее – Территориальный орган), в соответствии с п. 10. постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля", проведен анализ сведений, размещенных в Едином реестре лицензий с Федеральным реестром медицинских организаций (далее- ФРМО) и Федеральным регистром медицинских работников (далее-ФРМР) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).
Согласно Единому реестру лицензий Росздравнадзора юридическое лицо – ООО «ВИТА», имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01129-18/00396713
от 05.12.2016, предоставленную Министерством здравоохранения Удмуртской Республики по адресу: 427790, Удмуртская Республика, г. Можга, ул. Наговицына, д. 21.
По результатам анализа выявлен факт отсутствия информации в ФРМО/ФРМР юридического лица ООО «ВИТА», что свидетельствует о нарушении лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.
П.п. Р) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 №547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее – положение №547), регламентировано обязательное размещение лицензиатом в ЕГИСЗ сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпунктах "м" и "н" настоящего пункта, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. №140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее - постановление №140).
В соответствии с пп. «л» п. 44 постановления №140 - поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе фармацевтические организации.
Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о фармацевтической организации в ФРМО и о фармацевтических работников в ФРМР, в составе, установленном Положением №140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1830015164
ОГРН
1021801126555
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТА"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
427790, Республика Удмуртская, г. Можга, ул. Наговицына, д 21
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Петрова Ирина Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике (далее – Территориальный орган), в соответствии с п. 10. постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля", проведен анализ сведений, размещенных в Едином реестре лицензий с Федеральным реестром медицинских организаций (далее- ФРМО) и Федеральным регистром медицинских работников (далее-ФРМР) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).
Согласно Единому реестру лицензий Росздравнадзора юридическое лицо – ООО «ВИТА», имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01129-18/00396713
от 05.12.2016, предоставленную Министерством здравоохранения Удмуртской Республики по адресу: 427790, Удмуртская Республика, г. Можга, ул. Наговицына, д. 21.
По результатам анализа выявлен факт отсутствия информации в ФРМО/ФРМР юридического лица ООО «ВИТА», что свидетельствует о нарушении лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.
П.п. Р) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 №547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее – положение №547), регламентировано обязательное размещение лицензиатом в ЕГИСЗ сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпунктах "м" и "н" настоящего пункта, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. №140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее - постановление №140).
В соответствии с пп. «л» п. 44 постановления №140 - поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе фармацевтические организации.
Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о фармацевтической организации в ФРМО и о фармацевтических работников в ФРМР, в составе, установленном Положением №140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.