Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике (далее – Территориальный орган), в соответствии с п. 10. постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля", проведен анализ св... Еще...Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике (далее – Территориальный орган), в соответствии с п. 10. постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля", проведен анализ сведений, размещенных в Едином реестре лицензий с Федеральным реестром медицинских организаций (далее- ФРМО) и Федеральным регистром медицинских работников (далее-ФРМР) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).
Согласно Единому реестру лицензий Росздравнадзора юридическое лицо – Индивидуальный предприниматель "Васильева Любовь Сергеевна", имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01129-18/00396710 от 07.06.2016, предоставленную Министерством здравоохранения Удмуртской Республики (Управление по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности) по адресу: 427012, Удмуртская Республика, Завьяловский район, д. Подшивалово, ул. Зайцева, д. 5а.
По результатам анализа выявлен факт отсутствия информации в ФРМО/ФРМР юридического лица Индивидуальный предприниматель "Васильева Любовь Сергеевна", что свидетельствует о нарушении лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.
П.п. Р) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 №547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее – положение №547), регламентировано обязательное размещение лицензиатом в ЕГИСЗ сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпунктах "м" и "н" настоящего пункта, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. №140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее - постановление №140).
В соответствии с пп. «л» п. 44 постановления №140 - поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе фармацевтические организации.
Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о фармацевтической организации в ФРМО и о фармацевтических работников в ФРМР, в составе, установленном Положением №140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ВАСИЛЬЕВА ЛЮБОВЬ СЕРГЕЕВНА (ИНН: 180802863460)
Предостережение:
Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике (далее – Территориальный орган), в соответствии с п. 10. постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля", проведен анализ сведений, размещенных в Едином реестре лицензий с Федеральным реестром медицинских организаций (далее- ФРМО) и Федеральным регистром медицинских работников (далее-ФРМР) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).
Согласно Единому реестру лицензий Росздравнадзора юридическое лицо – Индивидуальный предприниматель "Васильева Любовь Сергеевна", имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01129-18/00396710 от 07.06.2016, предоставленную Министерством здравоохранения Удмуртской Республики (Управление по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности) по адресу: 427012, Удмуртская Республика, Завьяловский район, д. Подшивалово, ул. Зайцева, д. 5а.
По результатам анализа выявлен факт отсутствия информации в ФРМО/ФРМР юридического лица Индивидуальный предприниматель "Васильева Любовь Сергеевна", что свидетельствует о нарушении лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.
П.п. Р) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 №547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее – положение №547), регламентировано обязательное размещение лицензиатом в ЕГИСЗ сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпунктах "м" и "н" настоящего пункта, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. №140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее - постановление №140).
В соответствии с пп. «л» п. 44 постановления №140 - поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе фармацевтические организации.
Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о фармацевтической организации в ФРМО и о фармацевтических работников в ФРМР, в составе, установленном Положением №140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
180802863460
ОГРН
310184120700015
Наименование
ВАСИЛЬЕВА ЛЮБОВЬ СЕРГЕЕВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Петрова Ирина Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике (далее – Территориальный орган), в соответствии с п. 10. постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля", проведен анализ сведений, размещенных в Едином реестре лицензий с Федеральным реестром медицинских организаций (далее- ФРМО) и Федеральным регистром медицинских работников (далее-ФРМР) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).
Согласно Единому реестру лицензий Росздравнадзора юридическое лицо – Индивидуальный предприниматель "Васильева Любовь Сергеевна", имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01129-18/00396710 от 07.06.2016, предоставленную Министерством здравоохранения Удмуртской Республики (Управление по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности) по адресу: 427012, Удмуртская Республика, Завьяловский район, д. Подшивалово, ул. Зайцева, д. 5а.
По результатам анализа выявлен факт отсутствия информации в ФРМО/ФРМР юридического лица Индивидуальный предприниматель "Васильева Любовь Сергеевна", что свидетельствует о нарушении лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.
П.п. Р) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 №547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее – положение №547), регламентировано обязательное размещение лицензиатом в ЕГИСЗ сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпунктах "м" и "н" настоящего пункта, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. №140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее - постановление №140).
В соответствии с пп. «л» п. 44 постановления №140 - поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе фармацевтические организации.
Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о фармацевтической организации в ФРМО и о фармацевтических работников в ФРМР, в составе, установленном Положением №140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.