Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ СТОМАТОЛОГИЯ "МЕТЕЛИЦА"
№18240661000016488198

🔢 ИНН:
1840018936
🆔 ОГРН:
1131840005175
📍 Адрес:
426075, Республика Удмуртская, г. Ижевск, ул. Молодежная, д 92а
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.12.2024
🎯
Основание проведения
Согласно данным ФГИС МДЛП в медицинской организации ООО «МЕТЕЛИЦА» по состоянию на 11.11.2024 числится на балансе 17 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, по которым нет сведений о движении более 15 месяцев, (реестр прилагается). Отсутствие данных о движении лекарственных пре... Еще...
🔔
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике (далее – Территориальный орган) в рамках мероприятий по профилактике нарушения обязательных требований, без взаимодействия, в соответствии с п.10. постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенност... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ СТОМАТОЛОГИЯ "МЕТЕЛИЦА" (ИНН: 1840018936) , адрес: 426075, Республика Удмуртская, г. Ижевск, ул. Молодежная, д 92а

Предостережение:
  • Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике (далее – Территориальный орган) в рамках мероприятий по профилактике нарушения обязательных требований, без взаимодействия, в соответствии с п.10. постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля", проводится анализ внесенных данных в федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП). Согласно данным ФГИС МДЛП в медицинской организации ООО «МЕТЕЛИЦА» по состоянию на 11.11.2024 числится на балансе 17 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, по которым нет сведений о движении более 15 месяцев, (реестр прилагается). Отсутствие данных о движении лекарственных препаратов, приводит к наличию недостоверных сведений в ФГИС МДЛП об остатках лекарственных препаратов в медицинской организации и свидетельствует о несвоевременно внесенной информации о выводе из обращения лекарственных средств. Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ - юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее – Положение №1556) с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с п.46 Положения №1556 - Субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 1840018936
ОГРН 1131840005175
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ СТОМАТОЛОГИЯ "МЕТЕЛИЦА"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.23
Наименование Стоматологическая практика

Объект контроля

Адрес 426075, Республика Удмуртская, г. Ижевск, ул. Молодежная, д 92а

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Шингаркина Светлана Ивановна

Должность инспектора

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике

Основание проведения

Текст Согласно данным ФГИС МДЛП в медицинской организации ООО «МЕТЕЛИЦА» по состоянию на 11.11.2024 числится на балансе 17 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, по которым нет сведений о движении более 15 месяцев, (реестр прилагается). Отсутствие данных о движении лекарственных препаратов, приводит к наличию недостоверных сведений в ФГИС МДЛП об остатках лекарственных препаратов в медицинской организации и свидетельствует о несвоевременно внесенной информации о выводе из обращения лекарственных средств.
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике (далее – Территориальный орган) в рамках мероприятий по профилактике нарушения обязательных требований, без взаимодействия, в соответствии с п.10. постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля", проводится анализ внесенных данных в федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП). Согласно данным ФГИС МДЛП в медицинской организации ООО «МЕТЕЛИЦА» по состоянию на 11.11.2024 числится на балансе 17 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, по которым нет сведений о движении более 15 месяцев, (реестр прилагается). Отсутствие данных о движении лекарственных препаратов, приводит к наличию недостоверных сведений в ФГИС МДЛП об остатках лекарственных препаратов в медицинской организации и свидетельствует о несвоевременно внесенной информации о выводе из обращения лекарственных средств. Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ - юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее – Положение №1556) с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с п.46 Положения №1556 - Субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII