Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "ДОКТОР ПЛЮС"
№18250371000016995590

🔢 ИНН:	1840025034
🆔 ОГРН:	1141840002226
📍 Адрес:	426014, Респ Удмуртская, г Ижевск, ул Архитектора П.П.Берша, зд. 45
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	22.01.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "ДОКТОР ПЛЮС" (ИНН: 1840025034) , адрес: 426014, Респ Удмуртская, г Ижевск, ул Архитектора П.П.Берша, зд. 45

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	1840025034
ОГРН проверяемого лица	1141840002226
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "ДОКТОР ПЛЮС"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	426014, Респ Удмуртская, г Ижевск, ул Архитектора П.П.Берша, зд. 45

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Светлана Ивановна Шингаркина

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п. 89 Приказа Минздрава России от 20.10.2020 N 1130н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология», - подпункта а) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 20.03.2024) "О лицензировании медицинской деятельности.
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В связи с выявлением информации об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, соответствие которым или отклонение от которых согласно утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований является основанием для проведения контрольного (надзорного) мероприятия. Источник сведений - ФГИС Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике (далее – Территориальный орган) проводится анализ данных в ФГИС МДЛП в целях организации и проведения контрольно-надзорных мероприятий с использованием индикатора риска нарушения обязательных требований при обращении лекарственного препарата МНН «Мифепристон». В ходе анализа информации о движении лекарственного препарата МНН «Мифепристон», внесенных в ФГИС МДЛП, 10.01.2025г. Территориальным органом установлено, что в период с 01.01.2024 по 31.12.2024 в медицинской организации ООО МЦ «Доктор плюс» по адресу осуществления деятельности: 426014, Удмуртская Респ, г Ижевск, ул Архитектора П.П.Берша, зд 45 выведено из оборота для медицинского использования 480 упаковок лекарственного препарата МНН «Мифепристон» (ТН «Мифепристон, таблетки 200 мг»). В соответствии с ч. 9 ст. 23 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» в целях оценки риска причинения вреда (ущерба) при принятии решения о проведении и выборе вида внепланового контрольного (надзорного) мероприятия контрольный (надзорный) орган разрабатывает индикаторы риска нарушения обязательных требований. Индикатором риска нарушения обязательных требований является соответствие или отклонение от параметров объекта контроля, которые сами по себе не являются нарушениями обязательных требований, но с высокой степенью вероятности свидетельствуют о наличии таких нарушений и риска причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. Согласно п. 10 ст. 23 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по видам контроля утверждается для вида федерального контроля - федеральным органом исполнительной власти, государственными корпорациями, осуществляющими функции по нормативно-правовому регулированию в установленной сфере деятельности. Приказом Минздрава России от 27.10.2021 N 1018н (ред. от 04.06.2024) утвержден Перечень перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (далее- Приказ №1018н). В соответствии с п 13 Приказа №1018н - Осуществление вывода из оборота лекарственного препарата для медицинского применения с МНН "Мифепристон" в медицинской организации по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения при одновременном отсутствии у медицинской организации лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей работу (услугу) по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности). В соответствии с п. 14 Приказа №1018н- Осуществление приемки медицинской организацией "Мифепристона" по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения при одновременном отсутствии у медицинской организации лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей работу (услугу) по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности). Согласно Единому реестру лицензий юридическое лицо – ООО МЦ «Доктор плюс», имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01129-18/00377152 от 30.12.2020. По виду работ и услуг «акушерство и гинекология» по адресам осуществления медицинской деятельности: Удмуртская Республика 426014, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. архитектора П.П. Берша, д. 45 1000.1. при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: 1000.1.1. акушерскому делу 1000.4. при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: 1000.4.2. акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности) Вид работ и услуг «по искусственному прерыванию беременности» по адресу: г. Ижевск, ул. архитектора П.П. Берша, д. 45, в лицензии отсутствует. В соответствии с п. 89 Приказа Минздрава России от 20.10.2020 N 1130н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология" - медицинская помощь женщинам при искусственном прерывании беременности оказывается в рамках первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по "акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)". ООО МЦ «Доктор плюс» по адресу деятельности г. Ижевск, ул. архитектора П.П. Берша, д. 45, осуществляется приемка и вывод из оборота лекарственного препарата для медицинского применения "Мифепристон". При этом, по указанному адресу ООО МЦ «Доктор плюс» не имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей работу (услугу) по акушерству и гинекологии (искусственное прерывание беременности). Искусственное прерывание беременности без соответствующей лицензии может повлечь угрозу здоровью и жизни пациенток.

Значение

В связи с выявлением информации об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, соответствие которым или отклонение от которых согласно утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований является основанием для проведения контрольного (надзорного) мероприятия. Источник сведений - ФГИС Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике (далее – Территориальный орган) проводится анализ данных в ФГИС МДЛП в целях организации и проведения контрольно-надзорных мероприятий с использованием индикатора риска нарушения обязательных требований при обращении лекарственного препарата МНН «Мифепристон». В ходе анализа информации о движении лекарственного препарата МНН «Мифепристон», внесенных в ФГИС МДЛП, 10.01.2025г. Территориальным органом установлено, что в период с 01.01.2024 по 31.12.2024 в медицинской организации ООО МЦ «Доктор плюс» по адресу осуществления деятельности: 426014, Удмуртская Респ, г Ижевск, ул Архитектора П.П.Берша, зд 45 выведено из оборота для медицинского использования 480 упаковок лекарственного препарата МНН «Мифепристон» (ТН «Мифепристон, таблетки 200 мг»). В соответствии с ч. 9 ст. 23 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» в целях оценки риска причинения вреда (ущерба) при принятии решения о проведении и выборе вида внепланового контрольного (надзорного) мероприятия контрольный (надзорный) орган разрабатывает индикаторы риска нарушения обязательных требований. Индикатором риска нарушения обязательных требований является соответствие или отклонение от параметров объекта контроля, которые сами по себе не являются нарушениями обязательных требований, но с высокой степенью вероятности свидетельствуют о наличии таких нарушений и риска причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. Согласно п. 10 ст. 23 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по видам контроля утверждается для вида федерального контроля - федеральным органом исполнительной власти, государственными корпорациями, осуществляющими функции по нормативно-правовому регулированию в установленной сфере деятельности. Приказом Минздрава России от 27.10.2021 N 1018н (ред. от 04.06.2024) утвержден Перечень перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (далее- Приказ №1018н). В соответствии с п 13 Приказа №1018н - Осуществление вывода из оборота лекарственного препарата для медицинского применения с МНН "Мифепристон" в медицинской организации по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения при одновременном отсутствии у медицинской организации лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей работу (услугу) по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности). В соответствии с п. 14 Приказа №1018н- Осуществление приемки медицинской организацией "Мифепристона" по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения при одновременном отсутствии у медицинской организации лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей работу (услугу) по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности). Согласно Единому реестру лицензий юридическое лицо – ООО МЦ «Доктор плюс», имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01129-18/00377152 от 30.12.2020. По виду работ и услуг «акушерство и гинекология» по адресам осуществления медицинской деятельности: Удмуртская Республика 426014, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. архитектора П.П. Берша, д. 45 1000.1. при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: 1000.1.1. акушерскому делу 1000.4. при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: 1000.4.2. акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности) Вид работ и услуг «по искусственному прерыванию беременности» по адресу: г. Ижевск, ул. архитектора П.П. Берша, д. 45, в лицензии отсутствует. В соответствии с п. 89 Приказа Минздрава России от 20.10.2020 N 1130н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология" - медицинская помощь женщинам при искусственном прерывании беременности оказывается в рамках первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по "акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)". ООО МЦ «Доктор плюс» по адресу деятельности г. Ижевск, ул. архитектора П.П. Берша, д. 45, осуществляется приемка и вывод из оборота лекарственного препарата для медицинского применения "Мифепристон". При этом, по указанному адресу ООО МЦ «Доктор плюс» не имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей работу (услугу) по акушерству и гинекологии (искусственное прерывание беременности). Искусственное прерывание беременности без соответствующей лицензии может повлечь угрозу здоровью и жизни пациенток.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "ДОКТОР ПЛЮС" №18250371000016995590