Проверка КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ СОЦИАЛЬНО-РЕАБИЛИТАЦИОННЫЙ ЦЕНТР ДЛЯ НЕСОВЕРШЕННОЛЕТНИХ"
№18250371000018603890
🔢 ИНН:
1831051750
🆔 ОГРН:
1021801513843
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.07.2025
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
Согласно данным ФГИС МДЛП – организация РЕСПУБЛИКАНСКИЙ СРЦН, осуществляющая медицинскую деятельность в соответствии с лицензией Л041-01129-18/00370065 от 03.02.2020 по адресу осуществления деятельности: 427100, Удмуртская Республика, Якшур-Бодьинский р-н, село Канифольный, ул Нагорная, д 1 в наруш... Еще...Согласно данным ФГИС МДЛП – организация РЕСПУБЛИКАНСКИЙ СРЦН, осуществляющая медицинскую деятельность в соответствии с лицензией Л041-01129-18/00370065 от 03.02.2020 по адресу осуществления деятельности: 427100, Удмуртская Республика, Якшур-Бодьинский р-н, село Канифольный, ул Нагорная, д 1 в нарушение статьи 79 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее- Федеральный закон №323-ФЗ) 16.04.2025 вывела из оборота (тип вывода – медицинское использование) лекарственный препарат «Ксилометазолин; капли назальные 0.05%» серии 010423 в количестве 3-х упаковок.
При этом, 10.03.2025г. на официальном сайте Государственного реестра лекарственных средств в раздел «Безопасность лекарственных препаратов» опубликован Приказ Минздрава России от 07.03.2025 №101 о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием «Ксилометазолин, капли назальные, 0,05%,0,1%» на основании представленных сведений от Министерства промышленности и торговли Российской Федерации о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований.
Применение приостановленного лекарственного препарата может повлечь угрозу причинения вреда здоровью граждан.
В соответствии со ст. 79 Федерального закона №323-ФЗ – медицинская организация обязана обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ СОЦИАЛЬНО-РЕАБИЛИТАЦИОННЫЙ ЦЕНТР ДЛЯ НЕСОВЕРШЕННОЛЕТНИХ" (ИНН: 1831051750)
Предостережение:
Согласно данным ФГИС МДЛП – организация РЕСПУБЛИКАНСКИЙ СРЦН, осуществляющая медицинскую деятельность в соответствии с лицензией Л041-01129-18/00370065 от 03.02.2020 по адресу осуществления деятельности: 427100, Удмуртская Республика, Якшур-Бодьинский р-н, село Канифольный, ул Нагорная, д 1 в нарушение статьи 79 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее- Федеральный закон №323-ФЗ) 16.04.2025 вывела из оборота (тип вывода – медицинское использование) лекарственный препарат «Ксилометазолин; капли назальные 0.05%» серии 010423 в количестве 3-х упаковок.
При этом, 10.03.2025г. на официальном сайте Государственного реестра лекарственных средств в раздел «Безопасность лекарственных препаратов» опубликован Приказ Минздрава России от 07.03.2025 №101 о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием «Ксилометазолин, капли назальные, 0,05%,0,1%» на основании представленных сведений от Министерства промышленности и торговли Российской Федерации о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований.
Применение приостановленного лекарственного препарата может повлечь угрозу причинения вреда здоровью граждан.
В соответствии со ст. 79 Федерального закона №323-ФЗ – медицинская организация обязана обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1831051750
ОГРН
1021801513843
Наименование
КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ СОЦИАЛЬНО-РЕАБИЛИТАЦИОННЫЙ ЦЕНТР ДЛЯ НЕСОВЕРШЕННОЛЕТНИХ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
87.90
Наименование
Деятельность по уходу с обеспечением проживания прочая
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Петрова Ирина Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно данным ФГИС МДЛП – организация РЕСПУБЛИКАНСКИЙ СРЦН, осуществляющая медицинскую деятельность в соответствии с лицензией Л041-01129-18/00370065 от 03.02.2020 по адресу осуществления деятельности: 427100, Удмуртская Республика, Якшур-Бодьинский р-н, село Канифольный, ул Нагорная, д 1 в нарушение статьи 79 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее- Федеральный закон №323-ФЗ) 16.04.2025 вывела из оборота (тип вывода – медицинское использование) лекарственный препарат «Ксилометазолин; капли назальные 0.05%» серии 010423 в количестве 3-х упаковок.
При этом, 10.03.2025г. на официальном сайте Государственного реестра лекарственных средств в раздел «Безопасность лекарственных препаратов» опубликован Приказ Минздрава России от 07.03.2025 №101 о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием «Ксилометазолин, капли назальные, 0,05%,0,1%» на основании представленных сведений от Министерства промышленности и торговли Российской Федерации о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований.
Применение приостановленного лекарственного препарата может повлечь угрозу причинения вреда здоровью граждан.
В соответствии со ст. 79 Федерального закона №323-ФЗ – медицинская организация обязана обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств.