Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛОТОС"
№18250371000019996092

🔢 ИНН:	1840055906
🆔 ОГРН:	1161832069024
📍 Адрес:	426065, Удмуртская Республика, Ижевск, ул. им. Петрова, д. 43, корпус 2, офис 5 и офис 7
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	18.11.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛОТОС" (ИНН: 1840055906) , адрес: 426065, Удмуртская Республика, Ижевск, ул. им. Петрова, д. 43, корпус 2, офис 5 и офис 7

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Удмуртской Республики

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	1840055906
ОГРН проверяемого лица	1161832069024
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛОТОС"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	68.20
Наименование проверочного листа	Аренда и управление собственным или арендованным недвижимым имуществом

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	426065, Удмуртская Республика, Ижевск, ул. им. Петрова, д. 43, корпус 2, офис 5 и офис 7

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Петрова Ирина Юрьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	-
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике (далее – Территориальный орган) рассмотрена информация, полученная от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) о том, что в ФГИС МДЛП выявлена реализация/использование лекарственных препаратов, не принятых на баланс аптечными и медицинскими организациями. 2) Медицинская организация "ЛОТОС", расположенная по адресу 426065, Удмуртская Республика, г Ижевск, ул им Петрова, д 43, к 2 имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности. Для обеспечения медицинской деятельности закупает лекарственные препараты, осуществляет их хранение и использование. Установлено, что «ЛОТОС», не предоставила сведения в ФГИС МДЛП о приемке 17 наименований лекарственных препаратов в количестве 69 уп. МНН gtin Серия Объем ЛП, уп Пример КИЗ АМИНОФИЛЛИН 04602212000067 110123 1 046022120000676698499921185 АМИНОФИЛЛИН 04605453001404 030724 4 046054530014040307240014799 АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА 04602884014034 511024 10 04602884014034NHR9TAS3BHH02 АТРОПИН 04602824026905 340924 1 046028240269057E7RSQ5DJ56UN АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА 04601669001269 1840724 1 04601669001269uNhvVcsoJE7G7 ДЕКСАМЕТАЗОН 04607037190603 DEX124029 4 04607037190603lHoyQPjuk40rM ДИФЕНГИДРАМИН 04605453025509 020224 4 046054530255090202240008936 КАПТОПРИЛ 04601969010701 4780924 1 046019690107010032943785439 КАПТОПРИЛ 04601969010701 8761024 6 046019690107010022279810764 ЛИДОКАИН 04605310027486 290324 10 04605310027486xBaj44BVwQ4zU МАГНИЯ СУЛЬФАТ 04602824006020 140524 2 04602824006020YRDUZ6EBRZSUC МАГНИЯ СУЛЬФАТ 04607005934116 340824 1 04607005934116orQE0eYejNZ51 НАТРИЯ ХЛОРИД 04610086238752 1421024 1 0461008623875244EMK17274B8M НАТРИЯ ХЛОРИД 04630179307998 13011124 1 04630179307998G131N8C9H660B НИТРОГЛИЦЕРИН 04601669017086 450724 1 04601669017086UR0xQ8OmNLAi9 НИТРОГЛИЦЕРИН 04607027760076 090623 4 046070277600760000493HKDPFE НИФЕДИПИН 04607027762636 060324 1 04607027762636000030NCVWCZ1 ПРЕДНИЗОЛОН 04670008164958 281024 2 04670008164958cDD0x2evFwc8q САЛЬБУТАМОЛ 04610004580321 100524 1 04610004580321347H5M26244EX ФУРОСЕМИД 04602824003098 370424 1 046028240030985SPR0Q1DWD27O ХЛОРОПИРАМИН 05995327275024 16A0324 4 059953272750249830659552035 ХЛОРОПИРАМИН 05995327275024 20A0424 2 059953272750243917567677117 ЭПИНЕФРИН 04670008163937 080924 4 04670008163937reCMph8EiLvvQ ЭПИНЕФРИН 04670008163937 201124 2 04670008163937jo88oU9DVLnXX Согласно подпункту «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 N852 - при осуществлении медицинской деятельности, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ). В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ - юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее – Постановление №1556) с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с п. 1(1) статьи 1 Постановления №1556 - юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением начиная с 1 июля 2020 г. обязаны вносить в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением. В соответствии с п. 44 Постановления № 1556- субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах, обязан подтвердить достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. Обособленные подразделения медицинской организации, расположенные в сельских населенных пунктах, подтверждают достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, и предоставляют в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах в течение 30 рабочих дней со дня приемки лекарственных препаратов. Таким образом, ООО «ЛОТОС», как субъект обращения лекарственных препаратов, осуществляющий приемку лекарственных препаратов в рамках гражданско-правовых отношений, не зависимо от порядка предоставления сведений (прямой или обратный) не передал в течение одного рабочего дня сведения в систему МДЛП о принятых лекарственных препаратах. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Рассмотреть настоящее предостережение. 2) Принять меры по соблюдению требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», а именно предоставить сведения в ФГИС МДЛП о приемке лекарственных препаратов в порядке и составе, предусмотренным Постановлением; 3) Провести внутренний контроль в части внесения своевременных и достоверных сведений о движении лекарственных препаратов во ФГИС МДЛП.

Значение

поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике (далее – Территориальный орган) рассмотрена информация, полученная от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) о том, что в ФГИС МДЛП выявлена реализация/использование лекарственных препаратов, не принятых на баланс аптечными и медицинскими организациями. 2) Медицинская организация "ЛОТОС", расположенная по адресу 426065, Удмуртская Республика, г Ижевск, ул им Петрова, д 43, к 2 имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности. Для обеспечения медицинской деятельности закупает лекарственные препараты, осуществляет их хранение и использование. Установлено, что «ЛОТОС», не предоставила сведения в ФГИС МДЛП о приемке 17 наименований лекарственных препаратов в количестве 69 уп. МНН gtin Серия Объем ЛП, уп Пример КИЗ АМИНОФИЛЛИН 04602212000067 110123 1 046022120000676698499921185 АМИНОФИЛЛИН 04605453001404 030724 4 046054530014040307240014799 АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА 04602884014034 511024 10 04602884014034NHR9TAS3BHH02 АТРОПИН 04602824026905 340924 1 046028240269057E7RSQ5DJ56UN АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА 04601669001269 1840724 1 04601669001269uNhvVcsoJE7G7 ДЕКСАМЕТАЗОН 04607037190603 DEX124029 4 04607037190603lHoyQPjuk40rM ДИФЕНГИДРАМИН 04605453025509 020224 4 046054530255090202240008936 КАПТОПРИЛ 04601969010701 4780924 1 046019690107010032943785439 КАПТОПРИЛ 04601969010701 8761024 6 046019690107010022279810764 ЛИДОКАИН 04605310027486 290324 10 04605310027486xBaj44BVwQ4zU МАГНИЯ СУЛЬФАТ 04602824006020 140524 2 04602824006020YRDUZ6EBRZSUC МАГНИЯ СУЛЬФАТ 04607005934116 340824 1 04607005934116orQE0eYejNZ51 НАТРИЯ ХЛОРИД 04610086238752 1421024 1 0461008623875244EMK17274B8M НАТРИЯ ХЛОРИД 04630179307998 13011124 1 04630179307998G131N8C9H660B НИТРОГЛИЦЕРИН 04601669017086 450724 1 04601669017086UR0xQ8OmNLAi9 НИТРОГЛИЦЕРИН 04607027760076 090623 4 046070277600760000493HKDPFE НИФЕДИПИН 04607027762636 060324 1 04607027762636000030NCVWCZ1 ПРЕДНИЗОЛОН 04670008164958 281024 2 04670008164958cDD0x2evFwc8q САЛЬБУТАМОЛ 04610004580321 100524 1 04610004580321347H5M26244EX ФУРОСЕМИД 04602824003098 370424 1 046028240030985SPR0Q1DWD27O ХЛОРОПИРАМИН 05995327275024 16A0324 4 059953272750249830659552035 ХЛОРОПИРАМИН 05995327275024 20A0424 2 059953272750243917567677117 ЭПИНЕФРИН 04670008163937 080924 4 04670008163937reCMph8EiLvvQ ЭПИНЕФРИН 04670008163937 201124 2 04670008163937jo88oU9DVLnXX Согласно подпункту «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 N852 - при осуществлении медицинской деятельности, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ). В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ - юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее – Постановление №1556) с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с п. 1(1) статьи 1 Постановления №1556 - юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением начиная с 1 июля 2020 г. обязаны вносить в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением. В соответствии с п. 44 Постановления № 1556- субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах, обязан подтвердить достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. Обособленные подразделения медицинской организации, расположенные в сельских населенных пунктах, подтверждают достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, и предоставляют в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах в течение 30 рабочих дней со дня приемки лекарственных препаратов. Таким образом, ООО «ЛОТОС», как субъект обращения лекарственных препаратов, осуществляющий приемку лекарственных препаратов в рамках гражданско-правовых отношений, не зависимо от порядка предоставления сведений (прямой или обратный) не передал в течение одного рабочего дня сведения в систему МДЛП о принятых лекарственных препаратах. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Рассмотреть настоящее предостережение. 2) Принять меры по соблюдению требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», а именно предоставить сведения в ФГИС МДЛП о приемке лекарственных препаратов в порядке и составе, предусмотренным Постановлением; 3) Провести внутренний контроль в части внесения своевременных и достоверных сведений о движении лекарственных препаратов во ФГИС МДЛП.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛОТОС" №18250371000019996092