Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАЦИОНАЛЬНАЯ СЛУЖБА САНИТАРНОЙ АВИАЦИИ"
№18250521000018464291

🔢 ИНН:	7810705019
🆔 ОГРН:	1177847291665
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	27.06.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАЦИОНАЛЬНАЯ СЛУЖБА САНИТАРНОЙ АВИАЦИИ" (ИНН: 7810705019)

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Удмуртской Республики

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	7810705019
ОГРН проверяемого лица	1177847291665
Наименование проверочного листа	АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАЦИОНАЛЬНАЯ СЛУЖБА САНИТАРНОЙ АВИАЦИИ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.21
Наименование проверочного листа	Общая врачебная практика

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Шингаркина Светлана Ивановна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	Выдано по результатам КНМ, ПМ
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В соответствии с письмом от 24.06.2025 №НССА-4.2-07/57 АО «НССА» заключен контракт на выполнение авиационных работ в целях оказания медицинской помощи на территории Российской Федерации с БУЗ УР «1 РКБ МЗ УР» от 16.12.2024 (далее –Контракт). Согласно п. 3.1.3 - 3.1.3. Исполнитель обязан обеспечить предоставление воздушного судна с экипажем, оборудованного медицинским модулем и (или) медицинским оборудованием, необходимыми для оказания авиамедицинской выездной бригадой скорой медицинской помощи и/или выездной экстренной консультативной бригадой скорой медицинской помощи (далее - бригада) скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.06.2013 № 388н "Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи" (далее - Порядок оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденный Приказом N 388н), и соответствующего требованиям к воздушному судну, предусмотренным пунктом 9 Технического задания (приложение N 1 к Контракту). В соответствии с п. 9 (Требования к воздушному судну) - воздушное судно оснащено в соответствии с порядком оказания скорой медицинской помощи медицинским оборудованием, проходящим регулярную поверку средств измерений, в соответствии с Приложением № 5 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи» от 20.06.2013 г. № 388н. Представленное АО «НССА» воздушное судно Вертолет АНСАТ с бортовым номером RA- 20093, оборудован медицинскими изделиями. Согласно Руководству пользователя медицинского изделия «Система мониторирования и дефибрилляции corpuls3 с принадлежностями», регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07697 от 19.08.2010г., предназначено для измерения и мониторинга жизненно важных функций, в том числе дополнительных исследований - пульсоксиметрия - капнометрия - температура - мониторинг кровяного давления инвазивным и неинвазивным способами. Исходя из смысла приказа Минздрава России от 15.08.2012 N 89н "Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений" (Зарегистрировано в Минюсте России 25.12.2012 N 26328) - медицинское изделие с указанными характеристиками относится к средствам измерений. Более того, как указано в п. 9.4.2 Руководства пользователя медицинcкого изделия «Система мониторирования и дефибрилляции Corpuls3 с принадлежностями» - «является обязательным выполнение метрологических поверок с периодичностью 2 года для функций измерения неинвазивного кровяного давления и температуры». АО «НССА» данные о поверке медицинских изделий, хранящихся на борту вертолета АНСАТ с бортовым номером RA-20093 не представлены. Данные о поверке также отсутствуют в Государственном реестре средств измерений. Таким образом, АО «НССА» использует в своей деятельности неповеренные в установленном порядке медицинские изделия, являющиеся средствами измерений.

Значение

В соответствии с письмом от 24.06.2025 №НССА-4.2-07/57 АО «НССА» заключен контракт на выполнение авиационных работ в целях оказания медицинской помощи на территории Российской Федерации с БУЗ УР «1 РКБ МЗ УР» от 16.12.2024 (далее –Контракт). Согласно п. 3.1.3 - 3.1.3. Исполнитель обязан обеспечить предоставление воздушного судна с экипажем, оборудованного медицинским модулем и (или) медицинским оборудованием, необходимыми для оказания авиамедицинской выездной бригадой скорой медицинской помощи и/или выездной экстренной консультативной бригадой скорой медицинской помощи (далее - бригада) скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.06.2013 № 388н "Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи" (далее - Порядок оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденный Приказом N 388н), и соответствующего требованиям к воздушному судну, предусмотренным пунктом 9 Технического задания (приложение N 1 к Контракту). В соответствии с п. 9 (Требования к воздушному судну) - воздушное судно оснащено в соответствии с порядком оказания скорой медицинской помощи медицинским оборудованием, проходящим регулярную поверку средств измерений, в соответствии с Приложением № 5 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи» от 20.06.2013 г. № 388н. Представленное АО «НССА» воздушное судно Вертолет АНСАТ с бортовым номером RA- 20093, оборудован медицинскими изделиями. Согласно Руководству пользователя медицинского изделия «Система мониторирования и дефибрилляции corpuls3 с принадлежностями», регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07697 от 19.08.2010г., предназначено для измерения и мониторинга жизненно важных функций, в том числе дополнительных исследований - пульсоксиметрия - капнометрия - температура - мониторинг кровяного давления инвазивным и неинвазивным способами. Исходя из смысла приказа Минздрава России от 15.08.2012 N 89н "Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений" (Зарегистрировано в Минюсте России 25.12.2012 N 26328) - медицинское изделие с указанными характеристиками относится к средствам измерений. Более того, как указано в п. 9.4.2 Руководства пользователя медицинcкого изделия «Система мониторирования и дефибрилляции Corpuls3 с принадлежностями» - «является обязательным выполнение метрологических поверок с периодичностью 2 года для функций измерения неинвазивного кровяного давления и температуры». АО «НССА» данные о поверке медицинских изделий, хранящихся на борту вертолета АНСАТ с бортовым номером RA-20093 не представлены. Данные о поверке также отсутствуют в Государственном реестре средств измерений. Таким образом, АО «НССА» использует в своей деятельности неповеренные в установленном порядке медицинские изделия, являющиеся средствами измерений.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАЦИОНАЛЬНАЯ СЛУЖБА САНИТАРНОЙ АВИАЦИИ" №18250521000018464291