Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАЦИОНАЛЬНАЯ СЛУЖБА САНИТАРНОЙ АВИАЦИИ"
№18250521000018464291

🔢 ИНН:
7810705019
🆔 ОГРН:
1177847291665
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.06.2025
🔔
Предостережение
В соответствии с письмом от 24.06.2025 №НССА-4.2-07/57 АО «НССА» заключен контракт на выполнение авиационных работ в целях оказания медицинской помощи на территории Российской Федерации с БУЗ УР «1 РКБ МЗ УР» от 16.12.2024 (далее –Контракт).
Согласно п. 3.1.3 - 3.1.3. Исполнитель обязан обеспечить ... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАЦИОНАЛЬНАЯ СЛУЖБА САНИТАРНОЙ АВИАЦИИ" (ИНН: 7810705019)

Предостережение:
  • В соответствии с письмом от 24.06.2025 №НССА-4.2-07/57 АО «НССА» заключен контракт на выполнение авиационных работ в целях оказания медицинской помощи на территории Российской Федерации с БУЗ УР «1 РКБ МЗ УР» от 16.12.2024 (далее –Контракт). Согласно п. 3.1.3 - 3.1.3. Исполнитель обязан обеспечить предоставление воздушного судна с экипажем, оборудованного медицинским модулем и (или) медицинским оборудованием, необходимыми для оказания авиамедицинской выездной бригадой скорой медицинской помощи и/или выездной экстренной консультативной бригадой скорой медицинской помощи (далее - бригада) скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.06.2013 № 388н "Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи" (далее - Порядок оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденный Приказом N 388н), и соответствующего требованиям к воздушному судну, предусмотренным пунктом 9 Технического задания (приложение N 1 к Контракту). В соответствии с п. 9 (Требования к воздушному судну) - воздушное судно оснащено в соответствии с порядком оказания скорой медицинской помощи медицинским оборудованием, проходящим регулярную поверку средств измерений, в соответствии с Приложением № 5 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи» от 20.06.2013 г. № 388н. Представленное АО «НССА» воздушное судно Вертолет АНСАТ с бортовым номером RA- 20093, оборудован медицинскими изделиями. Согласно Руководству пользователя медицинского изделия «Система мониторирования и дефибрилляции corpuls3 с принадлежностями», регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07697 от 19.08.2010г., предназначено для измерения и мониторинга жизненно важных функций, в том числе дополнительных исследований - пульсоксиметрия - капнометрия - температура - мониторинг кровяного давления инвазивным и неинвазивным способами. Исходя из смысла приказа Минздрава России от 15.08.2012 N 89н "Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений" (Зарегистрировано в Минюсте России 25.12.2012 N 26328) - медицинское изделие с указанными характеристиками относится к средствам измерений. Более того, как указано в п. 9.4.2 Руководства пользователя медицинcкого изделия «Система мониторирования и дефибрилляции Corpuls3 с принадлежностями» - «является обязательным выполнение метрологических поверок с периодичностью 2 года для функций измерения неинвазивного кровяного давления и температуры». АО «НССА» данные о поверке медицинских изделий, хранящихся на борту вертолета АНСАТ с бортовым номером RA-20093 не представлены. Данные о поверке также отсутствуют в Государственном реестре средств измерений. Таким образом, АО «НССА» использует в своей деятельности неповеренные в установленном порядке медицинские изделия, являющиеся средствами измерений.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Удмуртской Республики

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7810705019
ОГРН 1177847291665
Наименование АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАЦИОНАЛЬНАЯ СЛУЖБА САНИТАРНОЙ АВИАЦИИ"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.21
Наименование Общая врачебная практика

Инспектор

ФИО инспектора Шингаркина Светлана Ивановна

Должность инспектора

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование Выдано по результатам КНМ, ПМ
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В соответствии с письмом от 24.06.2025 №НССА-4.2-07/57 АО «НССА» заключен контракт на выполнение авиационных работ в целях оказания медицинской помощи на территории Российской Федерации с БУЗ УР «1 РКБ МЗ УР» от 16.12.2024 (далее –Контракт). Согласно п. 3.1.3 - 3.1.3. Исполнитель обязан обеспечить предоставление воздушного судна с экипажем, оборудованного медицинским модулем и (или) медицинским оборудованием, необходимыми для оказания авиамедицинской выездной бригадой скорой медицинской помощи и/или выездной экстренной консультативной бригадой скорой медицинской помощи (далее - бригада) скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.06.2013 № 388н "Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи" (далее - Порядок оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденный Приказом N 388н), и соответствующего требованиям к воздушному судну, предусмотренным пунктом 9 Технического задания (приложение N 1 к Контракту). В соответствии с п. 9 (Требования к воздушному судну) - воздушное судно оснащено в соответствии с порядком оказания скорой медицинской помощи медицинским оборудованием, проходящим регулярную поверку средств измерений, в соответствии с Приложением № 5 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи» от 20.06.2013 г. № 388н. Представленное АО «НССА» воздушное судно Вертолет АНСАТ с бортовым номером RA- 20093, оборудован медицинскими изделиями. Согласно Руководству пользователя медицинского изделия «Система мониторирования и дефибрилляции corpuls3 с принадлежностями», регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07697 от 19.08.2010г., предназначено для измерения и мониторинга жизненно важных функций, в том числе дополнительных исследований - пульсоксиметрия - капнометрия - температура - мониторинг кровяного давления инвазивным и неинвазивным способами. Исходя из смысла приказа Минздрава России от 15.08.2012 N 89н "Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений" (Зарегистрировано в Минюсте России 25.12.2012 N 26328) - медицинское изделие с указанными характеристиками относится к средствам измерений. Более того, как указано в п. 9.4.2 Руководства пользователя медицинcкого изделия «Система мониторирования и дефибрилляции Corpuls3 с принадлежностями» - «является обязательным выполнение метрологических поверок с периодичностью 2 года для функций измерения неинвазивного кровяного давления и температуры». АО «НССА» данные о поверке медицинских изделий, хранящихся на борту вертолета АНСАТ с бортовым номером RA-20093 не представлены. Данные о поверке также отсутствуют в Государственном реестре средств измерений. Таким образом, АО «НССА» использует в своей деятельности неповеренные в установленном порядке медицинские изделия, являющиеся средствами измерений.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII