Предостережение:

• Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в ходе реализации мероприятий по контролю посредством сверки Единого реестра лицензий и реестра участников Государственная информационная система мониторинга оборота товаров (далее – система мониторинга, ГИС МТ) выявлен факт отсутствия регистрации в ГИС МТ юридического лица ФГБОУ ВО "ИЖГТУ ИМЕНИ М.Т. КАЛАШНИКОВА". Согласно Единому реестру лицензий Росздравнадзора, ФГБОУ ВО "ИЖГТУ ИМЕНИ М.Т. КАЛАШНИКОВА" осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии: Л041-00110-18/00310649 дата 15.12.2016 по адресу: 426054, УР, г. Ижевск, ул. 50 лет ВЛКСМ, д.59. Согласно п. 12 ст. 2 Федерального закона от 28.12.2009 №381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" (далее – Закон о торговле) - обязательной маркировке подлежат товары, круг которых определяется Правительством РФ. Участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте в информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее – информационная система мониторинга «Честный знак»; п. 5 ст. 20.1 Закона о торговле). В соответствии с п. 2 Постановления Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий" (далее - Постановление №894, Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий) участники оборота отдельных видов медицинских изделий в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением: а) подают в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее - информационная система мониторинга «Честный знак»), заявление на их регистрацию в информационной системе мониторинга начиная с 1 сентября 2023 г., но не позднее 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления участником оборота отдельных видов медицинских изделий деятельности, связанной с вводом в оборот, и (или) оборотом, и (или) выводом из оборота отдельных видов медицинских изделий. б) с 1 сентября 2024 г. участники оборота отдельных видов медицинских изделий обязаны представлять в ГИС МТ сведения о выводе из оборота указанных отдельных видов медицинских изделий: - Кресла-коляски, относящиеся к медицинским изделиям и имеющие действующее - Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для обуви ортопедической (в том числе стелек, полустелек) - Обеззараживатели - очистители воздуха (в том числе оборудования, бактерицидных установок и рециркуляторов, применяемых для фильтрования и очистки воздуха в помещениях - Аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей - Стенты коронарные - Компьютерные томографы -Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании - Перчатки - Трости опорные и тактильные, костыли, опоры, поручни - Части и принадлежности протезов; функциональные узлы и ортезы - Противопролежневые матрацы и подушки - Специальные средства при нарушениях функций выделения (моче- и калоприемники) - Кресла-стулья с санитарным оснащением, в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: п.5 ст. 20.1. Федерального закона от 28.12.2009 №381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации". В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) зарегистрироваться в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации «Честный знак» (https://честныйзнак.рф/); 2) представлять в информационную систему мониторинга «Честный знак» сведения о выводе из оборота отдельных видов медицинских изделий, в соответствии с Правилами маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894.