|
Значение |
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в ходе реализации мероприятий по контролю посредством сверки Единого реестра лицензий и реестра участников Государственная информационная система мониторинга оборота товаров (далее – система мониторинга, ГИС МТ) выявлен факт отсутствия регистрации в ГИС МТ юридического лица ООО "КСМ".
Согласно Единому реестру лицензий Росздравнадзора, ООО "КСМ" осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии Л041-01129-18/00326148 дата регистрации
02.07.2018 по адресу: 426065, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. им. Петрова, д. 47а.
Согласно п. 12 ст. 2 Федерального закона от 28.12.2009 №381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" (далее – Закон о торговле) - обязательной маркировке подлежат товары, круг которых определяется Правительством РФ. Участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте в информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее – информационная система мониторинга «Честный знак»; п. 5 ст. 20.1 Закона о торговле).
В соответствии с п. 2 Постановления Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий" (далее - Постановление №894, Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий) участники оборота отдельных видов медицинских изделий в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением:
а) подают в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее - информационная система мониторинга «Честный знак»), заявление на их регистрацию в информационной системе мониторинга начиная с 1 сентября 2023 г., но не позднее 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления участником оборота отдельных видов медицинских изделий деятельности, связанной с вводом в оборот, и (или) оборотом, и (или) выводом из оборота отдельных видов медицинских изделий.
б) с 1 сентября 2024 г. участники оборота отдельных видов медицинских изделий обязаны представлять в ГИС МТ сведения о выводе из оборота указанных отдельных видов медицинских изделий:
- Кресла-коляски, относящиеся к медицинским изделиям и имеющие действующее
- Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для обуви ортопедической (в том числе стелек, полустелек)
- Обеззараживатели - очистители воздуха (в том числе оборудования, бактерицидных установок и рециркуляторов, применяемых для фильтрования и очистки воздуха в помещениях
- Аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей
- Стенты коронарные
- Компьютерные томографы
-Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании
- Перчатки
- Трости опорные и тактильные, костыли, опоры, поручни
- Части и принадлежности протезов; функциональные узлы и ортезы
- Противопролежневые матрацы и подушки
- Специальные средства при нарушениях функций выделения (моче- и калоприемники)
- Кресла-стулья с санитарным оснащением,
в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) п.5 ст. 20.1. Федерального закона от 28.12.2009 №381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации". |
