Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕВА"
№18250661000018052248

🔢 ИНН:
6318193683
🆔 ОГРН:
1116318004000
📍 Адрес:
427961, Удмуртская Республика, г. Сарапул, ул. Жуковского, д. 13, нежилое помещение № 2 (на 1 этаже поэтажного плана)
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.05.2025
🎯
Основание проведения
ООО «Нева» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов
🔔
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской проводится анализ внесенных данных в федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
По данным ФГИС МДЛП в аптечных организациях ООО «Нева» на 1... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕВА" (ИНН: 6318193683) , адрес: 427961, Удмуртская Республика, г. Сарапул, ул. Жуковского, д. 13, нежилое помещение № 2 (на 1 этаже поэтажного плана)

Предостережение:
  • Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской проводится анализ внесенных данных в федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП). По данным ФГИС МДЛП в аптечных организациях ООО «Нева» на 15.05.2025 по адресам осуществления фармацевтической деятельности: 427960, Удмуртская Респ, г Сарапул, ул Советская, д 1; 427961, Удмуртская Респ, г Сарапул, ул Жуковского, д 13, числится на балансе 2289 упаковок лекарственных препаратов, по которым длительное время нет сведений о движении, в том числе с истекшим сроком годности. Данные свидетельствуют о несвоевременно внесенной информации о выводе из обращения лекарственных средств. Отсутствие данных о движении лекарственных препаратов, приводит к наличию недостоверных сведений в ФГИС МДЛП об остатках лекарственных препаратов в аптечной организации и свидетельствует о несвоевременно внесенной информации о выводе из обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ - юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее – Положение №1556) с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно п.46 Положения №1556- Субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. В соответствии с п .7 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" – нарушения требований части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" является грубым нарушением лицензионных требований.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 6318193683
ОГРН 1116318004000
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕВА"
Код МСП Малое предприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес 427960, Удмуртская Республика, г. Сарапул, улица Советская, дом 1 (помещения 1, 2а, 3а, 3, 5 на поэтажном плане 1 этажа здания)
Адрес 427961, Удмуртская Республика, г. Сарапул, ул. Жуковского, д. 13, нежилое помещение № 2 (на 1 этаже поэтажного плана)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Шингаркина Светлана Ивановна

Должность инспектора

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике

Основание проведения

Текст ООО «Нева» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской проводится анализ внесенных данных в федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП). По данным ФГИС МДЛП в аптечных организациях ООО «Нева» на 15.05.2025 по адресам осуществления фармацевтической деятельности: 427960, Удмуртская Респ, г Сарапул, ул Советская, д 1; 427961, Удмуртская Респ, г Сарапул, ул Жуковского, д 13, числится на балансе 2289 упаковок лекарственных препаратов, по которым длительное время нет сведений о движении, в том числе с истекшим сроком годности. Данные свидетельствуют о несвоевременно внесенной информации о выводе из обращения лекарственных средств. Отсутствие данных о движении лекарственных препаратов, приводит к наличию недостоверных сведений в ФГИС МДЛП об остатках лекарственных препаратов в аптечной организации и свидетельствует о несвоевременно внесенной информации о выводе из обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ - юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее – Положение №1556) с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно п.46 Положения №1556- Субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. В соответствии с п .7 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" – нарушения требований части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" является грубым нарушением лицензионных требований.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII