РОСПРОВЕРКИ

Проверка АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ЗАГОРОДНЫЙ ОЗДОРОВИТЕЛЬНЫЙ КОМПЛЕКС "ЛЕСНАЯ СКАЗКА"
№18250661000018060457

🔢 ИНН:
1841032690
🆔 ОГРН:
1131841002336
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.05.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ЗАГОРОДНЫЙ ОЗДОРОВИТЕЛЬНЫЙ КОМПЛЕКС "ЛЕСНАЯ СКАЗКА" (ИНН: 1841032690)

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Удмуртской Республики

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 1841032690
ОГРН проверяемого лица 1131841002336
Наименование проверочного листа АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ЗАГОРОДНЫЙ ОЗДОРОВИТЕЛЬНЫЙ КОМПЛЕКС "ЛЕСНАЯ СКАЗКА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 85.41.91
Наименование проверочного листа Деятельность по организации отдыха детей и их оздоровления

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шингаркина Светлана Ивановна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: -части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - пп «Г» п. 6 Положения о лицензировании медициной деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 «О лицензировании медицинской деятельности»; - п.46 постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" АУ УР «ЗОК «Лесная сказка» не обеспечивает контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Провести инвентаризацию лекарственных препаратов на предмет истекшего срока годности и фактическому наличию; 2) Принять исчерпывающие меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в 2 настоящего предостережения, а именно: внести сведения в систему ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата с истекшим срокам годности и фактически отсутствующие на товарном балансе; 3) Провести внеочередное обучение уполномоченных сотрудников по материалам, представленным на сайте «Честныйзнак», раздел «Лекарства»/ «Инструкции»/ Методические документы»: в разделе «Витрина товаров по SGTIN» личного кабинета участника ФГИС МДЛП, проанализировать внесенные сведения о движении лекарственных препаратов, указав период по дате последней операции с препаратами. 4) В случае возникновения технических проблем при выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП провести мероприятия по их устранению.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике (далее – Территориальный орган) проводится анализ внесенных данных в федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП). Согласно анализу информации в ФГИС МДЛП, выявлено наличие на балансе АУ УР «ЗОК «Лесная сказка») по адресу осуществления медицинской деятельности: 427021, Удмуртская Респ, Завьяловский р-н, починок Орешники, лекарственных препаратов, по которым длительное время нет сведений о движении, в том числе 44 упаковки с истешим сроком годности. (реестр прилагается). Применение лекарственных препаратов с истекшим сроком годности может причинить вред здоровью пациентов. Отсутствие данных о движении лекарственных препаратов, приводит к наличию недостоверных сведений в ФГИС МДЛП об остатках лекарственных препаратов в медицинской организации и свидетельствует о несвоевременно внесенной информации о выводе из обращения лекарственных средств. Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ - юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее – Положение №1556) с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с п.46 Положения №1556 - Субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. Соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" относится к лицензионным требованиям, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности (пп «Г» п. 6 Положения о лицензировании медициной деятельности).

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой