Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДУС"
№18250661000018061977

🔢 ИНН:	1841015198
🆔 ОГРН:	1101841007575
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	16.05.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДУС" (ИНН: 1841015198)

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	1841015198
ОГРН проверяемого лица	1101841007575
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДУС"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ломаева Елена Валерьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	248-ФЗ
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В Территориальный орган Росздравнадзора по Удмуртской Республике на рассмотрение по подведомственности поступил материал проверки, зарегистрированный в КУСП за №4762 от 23.04.2025, направленный Межмуниципальным отделом МВД России «Можгинский», по признакам выявления административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст. 14.4.2 КоАП РФ - в отношении заведующего аптечным пунктом ООО «Медус» Кузнецовой Галины Анатольевны, расположенного по адресу: 427797, УР, г. Можга, Наговицынский мкрн., д.15-52. Из материалов проверки, проведенной в рамках ОПМ «Пангея» следует, что 23.04.2025 года в дежурную часть поступило сообщение от сотрудника ОЭБ и ПК МО МВД России «Можгинский» о том, что в аптечном пункте ООО «Медус», расположенном по адресу: 427797, УР, г. Можга, Наговицынский мкрн., д.15-52, исполняя обязанности заведующего аптечным пунктом Кузнецова Галина Анатольевна осуществила продажу 1 упаковки лекарственного препарата «Амоксициллин Экспресс 500 мг №20», (Условия отпуска - по рецепту) по цене 379 руб. 00 коп. без рецепта врача гражданину Щеткину Илье Владимировичу. В материалах дела имеются рапорт от 23.04.2025, протоколы объяснений Кузнецовой Г.А., покупателя Щеткина И.В., протокол об изъятии вещей и документов, протокол, фототаблица, кассовый чек на лекарственный препарат «Амоксициллин Экспресс 500 мг №20», и другие документы. Согласно инструкции по применению лекарственного препарата для медицинского применения, размещенной в Государственном реестре лекарственных препаратов, и доступной для всех заинтересованных лиц, фототаблицам из материалов ММО России по Можгинскому району - лекарственный препарат «Амоксициллин-Экспресс» имеет условия отпуска из аптек – отпускается по рецепту врача. В соответствии с ч. 2 ст. 55 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н. В силу п. 6 Правил отпуска - лекарственный препарат «Амоксициллин-Экспресс» должен был быть отпущен аптечной организацией на основании рецепта №107-1/у. Таким образом, требования законодательства по соблюдению Правил отпуска лекарственных препаратов по рецепту врача направлены в первую очередь на обеспечение сохранности жизни и здоровья людей, нахождению указанных препаратов в легальном обороте и под контролем. Бесконтрольная реализация и применение рецептурного лекарственного препарата «Амоксициллин-Экспресс» может привести к угрозе жизни и здоровья граждан, причинению вреда.

Значение

В Территориальный орган Росздравнадзора по Удмуртской Республике на рассмотрение по подведомственности поступил материал проверки, зарегистрированный в КУСП за №4762 от 23.04.2025, направленный Межмуниципальным отделом МВД России «Можгинский», по признакам выявления административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст. 14.4.2 КоАП РФ - в отношении заведующего аптечным пунктом ООО «Медус» Кузнецовой Галины Анатольевны, расположенного по адресу: 427797, УР, г. Можга, Наговицынский мкрн., д.15-52. Из материалов проверки, проведенной в рамках ОПМ «Пангея» следует, что 23.04.2025 года в дежурную часть поступило сообщение от сотрудника ОЭБ и ПК МО МВД России «Можгинский» о том, что в аптечном пункте ООО «Медус», расположенном по адресу: 427797, УР, г. Можга, Наговицынский мкрн., д.15-52, исполняя обязанности заведующего аптечным пунктом Кузнецова Галина Анатольевна осуществила продажу 1 упаковки лекарственного препарата «Амоксициллин Экспресс 500 мг №20», (Условия отпуска - по рецепту) по цене 379 руб. 00 коп. без рецепта врача гражданину Щеткину Илье Владимировичу. В материалах дела имеются рапорт от 23.04.2025, протоколы объяснений Кузнецовой Г.А., покупателя Щеткина И.В., протокол об изъятии вещей и документов, протокол, фототаблица, кассовый чек на лекарственный препарат «Амоксициллин Экспресс 500 мг №20», и другие документы. Согласно инструкции по применению лекарственного препарата для медицинского применения, размещенной в Государственном реестре лекарственных препаратов, и доступной для всех заинтересованных лиц, фототаблицам из материалов ММО России по Можгинскому району - лекарственный препарат «Амоксициллин-Экспресс» имеет условия отпуска из аптек – отпускается по рецепту врача. В соответствии с ч. 2 ст. 55 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н. В силу п. 6 Правил отпуска - лекарственный препарат «Амоксициллин-Экспресс» должен был быть отпущен аптечной организацией на основании рецепта №107-1/у. Таким образом, требования законодательства по соблюдению Правил отпуска лекарственных препаратов по рецепту врача направлены в первую очередь на обеспечение сохранности жизни и здоровья людей, нахождению указанных препаратов в легальном обороте и под контролем. Бесконтрольная реализация и применение рецептурного лекарственного препарата «Амоксициллин-Экспресс» может привести к угрозе жизни и здоровья граждан, причинению вреда.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДУС" №18250661000018061977