|
Значение |
1. В отношении БЮДЖЕТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ" (БУЗ УР «РКИБ МЗ УР»), ИНН 1834500651, ОГРН 1021801592230, место нахождения юридического лица: 426067, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Труда, д.17; места фактического осуществления деятельности: 426067, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Труда, д.17.
2. При осуществлении государственного контроля (надзора) Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Удмуртской Республике поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
в результате проверки деятельности по реализации мероприятий по профилактике полиомиелита и организации эпидемиологического надзора за энтеровирусной (неполио) инфекцией в 2026 г. установлено, что БУЗ УР «РКИБ МЗ УР» не имеет санитарно-эпидемиологическое заключение на диагностические работы с ПБА Ш - IV группы, что создает риск распространения инфекционных заболеваний.
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
В соответствии с п. 135 СанПиН 3.3686-21 осуществление работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами допускается при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ Санитарным правилам. Каждое структурное подразделение, выполняющее работу с ПБА I - IV групп, должно иметь санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий выполнения работ с биологическими агентами I - IV групп патогенности (опасности) требованиям Санитарных правил.
Согласно п. 141 СанПиН 3.3686-21 не допускается передача ПБА: в организации, не имеющие лицензии на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных соответствующих групп патогенности (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях); в организации, не имеющие лицензии на осуществление медицинской деятельности на соответствующие работы (услуги), связанные с использованием ПБА; и в подразделения, не имеющие санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий выполнения работ с ПБА санитарно-эпидемиологическим правилам.
Согласно п. 299 СанПиН 3.3686-21 лаборатории, выполняющие работы с ПБА IV группы, должны иметь санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий проведения работ с ПБА IV группы санитарно-эпидемиологическим требованиям.
Таким образом, учитывая вышеизложенное, имеются сведения о наличии бездействия и признаки нарушений требований п. п. 135, 141, 299 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» при организации деятельности БУЗ УР "РКИБ МЗ УР", ИНН 1834500651, ОГРН 1021801592230, место нахождения юридического лица: 426067, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Труда, д.17; места фактического осуществления деятельности: 426067, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Труда, д.17.
4. В соответствии с частью 1 статьи 49, п. 2 ст. 60 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
БЮДЖЕТНОМУ УЧРЕЖДЕНИЮ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ" (БУЗ УР "РКИБ МЗ УР"), ИНН 1834500651, ОГРН 1021801592230, место нахождения юридического лица: 426067, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Труда, д.17; места фактического осуществления деятельности: 426067, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Труда, д.17,
принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований: п. п. 135, 141, 299 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней».
5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном: п.п. 48, 49 Положения о Федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.2021г. №1100. |