|
Значение |
Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике (далее–Территориальный орган) рассмотрено обращение Аблаевой Г.И., поступившее в адрес Территориального органа из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, перенаправленное из Министерства здравоохранения Российской Федерации, с доводами некачественно оказанной медицинской помощи ее супругу – Репину Александру Сергеевичу, 23.08.1953г.р., БУЗ УР «РКОД МЗ УР», содержащего признаки нарушения прав граждан в сфере здравоохранения, на получение качественной медицинской помощи.
В ходе рассмотрения обращения были выявлены следующие факты.
Репин Александр Сергеевич, 29.09.1953г.р. состоял на учете в РКОД с 2010г с диагнозом: Периферическая рак верхней доли правого легкого с централизацей pT3NoMo II B стадия.
Хирургическое лечение от 05.05.2010г.-торакотомия справа, пульмонэктомия справа, системная медиастинальная лимфодиссекция, укрытие культи бронха надкостничнымным лоскутом, дренирование плевральной полости.
Гистология № 14551-3-гистокартина опухоли, имеющей строение плоскоклеточного ороговевающего рака. Линия резекции, лимфоузлы без опухолевого роста.
Далее проводилось диспансерное наблюдение в РКОД:
-рентген органов грудной клетки (далее ОГК) от 15.07.20210, фибробронхоскопия (далее ФБС) от 03.08.2010-данные за прогрессирование ЗНО отсутствовали.
-УЗИ ОБП от 28.01.2010 (выполнено по ММО): УЗИ признаки умеренных диффузных изменений печени, увеличения размеров печени, значительных диффузных изменений поджелудочной железы, хронического холецистита. На момент осмотра очаговой патологии не выявлено.
-17.05.2011 рентген ОГК, 19.05.2011 ФБС, 20.05.20211 УЗИ ОБП- данные за прогрессирование ЗНО не выявлены.
-Рентген ОГК от сентября 2011, 27.09.2011 ФБС- данные за прогрессирование ЗНО не выявлены.
-30.01.2012 рентген ОГК- прогрессирование ЗНО не выявлено.
-11.05.2012 рентген ОГК, 21.05.2012 ФБС- данные за прогрессирование ЗНО отсутствуют.
21.11.2012 рентген ОГК- данные за прогрессирование ЗНо отсутствуют.
29.05.2013 УЗИ ОБП,31.05.2013 ФБС, май 2013 рентген ОГК-данные за прогрессирование ЗНО отсутствуют.
20.05.2014 рентген ОГК,26.05.2014 ФБС, 08.05.2014 УЗИ ОБП-данные за прогрессирование ЗНО отсутствуют.
29.04.2015 УЗИ ОБП,13.05.2015 рентген ОГК- данные за прогрессирование ЗНО отсутствуют.
12.05.2015-25.05.2015 стационарное лечение в отделении общей онкологии, проведена посиндромная терапия. В рамках госпитализации 15.05.2015 выполнена ирригоскопия, заключение: долихосигма. Данные за органическую патологию толстой кишки не выявлено. При выписке рекомендовано диспансерное наблюдение в РКОД, явка на контрольный осмотр через год.
06.02.2017 рентген ОГК, 13.03.2017 ФБС- данные за прогрессирование ЗНО отсутствуют.
01.03.2017-21.03.2017 стационарное лечение в отделении общей онкологии. В рамках госпитализации выполнена ирригоскопия от 09.03.2017- долихосигма, органических изменений не выявлено. Рентгеноскопия желудка от 10.03.2017: дискинезия по гипотоническому типу желудка, хронический гастрит. КТ органов грудной клетки от 20.03.2017- состояние после правосторонней пульмонэктомии. Убедительных данных за рецидив ЗНО и метастазы в зоне исследования не выявлено.
При выписке рекомендовано диспансерное наблюдение в РКОД, контрольный осмотр 1 раз в год.
2019 год: КТ ОГК от 22.03.2019, ФБС от 03.04.2019, УЗИ ОБП от 16.04.2019- данные за прогрессирование ЗНО отсутствуют. 18.04.2019 онкологом РКОД РКОД рекомендована явка через 1 год для проведения контрольного осмотра и обследований.
Пациент явился только в апреле 2021 года. По данным обследований:
01.04.2021 УЗИ ОБП- на момент осмотра очаговой патологии печени не выявлено. Гепатомегалия, значительные диффузные изменения поджелудочной железы по типу хронического панкреатита, хронического холецистита.
05.04.2021 рентген ОГК: состояние после пульмонэктомии справа, данных за рецидив ЗНО , метастазов нет.
05.04.2021 онкологом РКОД рекомендовано подойти на контрольный осмотр и обследование через 1 год.
07.06.2022 КТ ОГК, заключение: состояние после операции пульмонэктомии справа, с системной ипсилатеральной медиастенальной лимфодиссекцией. Убедительных данных за местный рецидив в нативных условиях не выявлено. Остаточная полость в правом гемитораксе. Умеренная медиастенальная лимфаденэктомия. Правосторонний плеврокальциноз, плеврофиброз слева. КТ-картина хронического бронхита 2 ст. единственного левого легкого. Аортокоронаросклероз. Множественные объемные образвоания печени, метастазы. Образования правой почки по типу кисты. Диффузные изменения поджелудочной железы.
Осмотр онкологом в РКОД 30.06.22г., рекомендовано КТ в РКОД. КТ ОГК, ОБП в РКОД 06.07.22г: Мтс поражение печени, забрюшинных лимфоузлов. Канцероматоз брюшной полости. Асцит. Диффузные изменения поджелудочной железы. Кисты I типа обеих почек. Атеросклероз. Дегенеративно-дистрофические изменения по типу остеохондроза, спондилеза.
УЗИ ОБП от 11.07.2022 Эхо признаки гепатомегалии, объемных образований правой доли печени, диффузных изменений поджелудочной железы, умеренной гипоплазии паренхимы почек. Биопсия возможна.
Проконсультирован заведующим хирургическим отделением №4, представлен на междисциплинарный консилиум РКОД 14.07.2022, запланирована госпитализация в РКОД для морфологической верификации диагноза.
21.07.2022 трепан-биопсия опухоли печени под УЗИ-контролем.
Гистологическое заключение №287621 от 26.07.2022г: В исследованных столбиках ткани печени определяется рост слизеобразующей аденокарциномы G II.
Колоноскопия в РКОД от 09.08.2022. Заключение: Инфильтративный рак сигмовидной кишки. Биопсия.
Морф. исследование №290358 от 12.08.2022г: На фоне ворсинчатой аденомы с дисплазией III степени определяется рост опухоли, имеющей строение аденокарциномы, G II, с инвазией в пределах собственной пластинки слизистой в данных образцах.
ИГХ №290358 от 16.08.2022 Выявлена экспрессия всех белков в ядрах опухолевых клеток, что соответствует отсутствию дефекта системы репарации неспаренных оснований ДНК, отсутствию микросателлитной нестабильности в опухоли.
МБИ № 290358 от 16.08.2022 г. В исследуемом образце ОБНАРУЖЕНА активирующая мутация в гене KRAS (G13D)
МБИ № 291326 от 26.08.2022г: Диагностически значимые мутации в гене N-RAS не обнаружены.
МБИ № 291329 от 26.08.2022г: Диагностически значимые мутации в гене BRAF не обнаружены.
МДК (междисциплинарный консилиум) в РКОД от 16.08.2022 г., диагноз: ПМЗО:1) Периферическая рак верхней доли правого легкого с централизацей pT3NoMo II B стадия. 05.05.2010-пульмонэктомия справа с системной ипсилатеральной медиастенальной лимфодиссекцией, укрытием культи главного бронха надкостничным лоскутом. 2) Рак сигмовидной кишки с метастазамив печень, забрюшинные лимфоузлы, канцероматоз брюшной полости сT4N3M1 IV стадия. Состояние после биопсии печени 21.07.22. Рекомендовано проведение лекарственной терапии 1 линии по схеме CapIRIBev (Капецитабин+Иринотекан+Бевацизумаб) до прогрессирования.
С 24.08.2022г. по 19.10.22 проведено 3 цикла противоопухолевой лекарственной терапии 1 линии по схеме CapIRIBev (Капецитабин+Иринотекан+Бевацизмаб).
КТ-контроль ОГК, ОБП от 02.11.2022г. Заключения: состояние после правосторонней пульмонэктомии. Убедительных данных за рецидив и мтс в зоне исследования не выявлено. КТ-данные за В1 сигмовидной кишки. Долихосигма. Мтс поражение печени, забрюшинных л/у - стабилизация. Канцероматоз брюшной полости - прогресс (появление новых очагов). Асцит - без существенно динамики. Викарная эмфизема левого легкого. Умеренная мелиастинальная ЛАП без динамики.
МДК в РКОД от 03.11.2022г: лекарственная терапия II линии -3 курса CapOx + Bev (Капецитабин+Оксалиплатин+Бевацизумаб), КТ-контроль.
С 23.11.2022. по 18.01.2023 проведено 3 цикла противоопухолевой лекарственной терапии 2 линии по схеме CapOx + Bev.
КТ-контроль ОГК, ОБП, таз от 02.02.2023. Заключение: Состояние после правосторонней пульмонэктомии. Убедительных данных за рецидив ЗНО и мтс в зоне исследования не выявлено. КТ данные за ЗНО сигмовидной кишки. Долихосигма. Мтс поражение печени, забрюшинных л/узлов – стабилизация . Канцероматоз брюшной полости – стабилизация . Асцит – без существенной динамики . Викарная эмфизема левого легкого. Умеренная медиастинальная ЛАП без существенной динамики. Диффузные изменения печени и поджелудочной железы. Кисты I типа обеих почек. Гиперплазия и диффузно-очаговые изменения предстательной железы. Атеросклероз. Дегенеративно-дистрофические изменения по типу остеохондроза, спондилеза.
МДК в РКОД от 06.02.2023г: 3 курса CapOx+Bev, КТ-контроль.
Всего проведено 6 курсов СарОх+бевацизумаб по 25.04.2023.
КТ ОГК, ОБП, таза от 15.05.2023 Состояние после правосторонней пульмонэктомии. Убедительных данных за рецидив ЗНО и мтс в зоне исследования не выявлено. КТ данные за ЗНО сигмовидной кишки. Долихосигма. Мтс поражение печени, забрюшинных л/узлов – стабилизация (-2%). Канцероматоз брюшной полости – без существенной динамики . Асцит – слабая положительная динамика . Викарная эмфизема левого легкого. Умеренная медиастинальная ЛАП без существенной динамики.
МДК от 16.05.2023 поддерживающая терапия СарBev (Капецитабин+Бевацизумаб) до прогрессирования. КТ контроль через 3 месяца.
До сентября 2023 года получал поддерживающую терапию 2 линии. Далее проведена оценка эффективности лечения.
КТ от 26.09.2023г: Состояние после правосторонней пульмонэктомии. Убедительных данных за рецидив ЗНО и мтс в зоне исследования не выявлено. Мтс поражение печени, забрюшинных л/узлов – прогресс (увеличение маркеров в печени по длинной оси на 34.7%). Канцероматоз брюшной полости – отрицательная динамика. Асцит – отрицательная динамика. Викарная эмфизема левого легкого. Умеренная медиастинальная ЛАП без существенной динамики.
МДК от 29.09.2023: регорафениб по схеме.
С 24.10.2023 по 11.12.2023 получал противоопухолевую лекарственную терапию 3 линии по схеме регорафениб.
21.12.2023 КТ контроль: Состояние после правосторонней пульмонэктомии. Убедительных данных за Rv Bl не выявлено. КТ данные за В1 сигмовидной кишки – без существенной динамики. Долихосигма. Мтс поражение печени, забрюшинных и подвздошных л/узлов – стабилизация (увеличение маркеров в печени по длинной оси на 11.9%). Канцероматоз брюшной полости – отрицательная динамика. Асцит – отрицательная динамика. Викарная эмфизема левого легкого. Умеренная медиастинальная ЛАП без существенной динамики. Диффузные изменения печени и поджелудочной железы. Кисты I типа обеих почек. Гиперплазия и диффузно-очаговые изменения предстательной железы. Атеросклероз. Дегенеративно-дистрофические изменения по типу остеохондроза, спондилеза.
22.12.2023 МДК, решение: учитывая общее состояние по ECOG 2 балла, распространенность процесса, специальное лечение не показано, рекомендована симптоматическая терапия по месту медицинского обслуживания.
28.12.2023 пациент повторно обсужден на МДК, принято решение направить запрос на телемедицинскую консультацию с Федеральным центром.
Направлен запрос на телемедицинскую консультацию в НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина. Получен ответ, заключение НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина от 12.01.2024: у пациента метастатический рак сигмовидной кишки. Прогрессирование заболевания после 3 линий терапии. С учетом прогрессирования заболевания на фоне всех линий терапии, результатов МГИ, общего соматического статуса пациента (ECOG 2-3) показано проведение симптоматической терапии.
Далее проводилась симптоматическая терапия по месту жительства с положительным эффектом.
В НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина направлен повторный запрос на телемедицинскую консультацию в марте.
Заключение от 26.04.2024: У пациента на фоне симптоматической терапии отмечается улучшение общего соматического статуса до ECOG 1. В связи с этим возможна попытка реиндукции химиотерапии в режиме FOLFOX, можно начать с реиндуцированных доз. Ранее описывалась рана на передней брюшной стенке с выделениями серозными, на данный момент в анамнезе не описывается. Если противопоказаний к введению бевацизумаба нет, то добавление его к терапии. Перед началом лечения необходимо, чтобы результаты КТ были не старше 1 месяца. Контрольные обследования каждые 6-8 недель.
02.05.2024 пациентом Репиным А.С. на добровольной основе написан отказ от проведения химиотерапевтического лечения
Так же в июне и июле 2024г. паллиативная служба РКОД выезжала к пациенту Репину А.С., проводилась симптоматическая терапия.
В соответствие с требованиями п.9, п.10 Приказа Минздрава России от 19.02.2021 N 116н (ред. от 04.09.2025) "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях" раздела 6 Постановления Правительства УР от 21.01.2022 N 7 (ред. от 31.03.2023) "О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Удмуртской Республики на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов" установлено:
-сроки проведения диагностических инструментальных и лабораторных исследований в случае подозрения на онкологическое заболевание не должны превышать 7 рабочих дней со дня назначения исследований;
-врач- онколог ЦАОП, врач- онколог первичного онкологического кабинета или БУЗ УР «РКОД ИМ. С.Г. ПРИМУШКО МЗ УР» в течение одного дня с даты установления предварительного диагноза злокачественного новообразования организует взятие биопсийного материала;
- в случае выявления в процессе диспансерного наблюдения в ЦАОП или в первичном онколгическом кабинете рецидива заболевания, пациент подлежит направлению в специализированное учреждение, по алгоритму первичного выявленного больного;
Учитывая вышеизложенное, БУЗ УР «РКОД им. С. Г. Примушко МЗ УР» пациенту Репину А.С. в июле 2022 года не выполнила: не организовала в течение одного дня с даты установления предварительного диагноза злокачественного новообразования взятие биопсийного материала; не провели пациенту Репину А.С. УЗИ ОБП и Колоноскопию в течение 7 дней после назначения исследования.
БУЗ УР «РКОД им. С. Г. Примушко МЗ УР» была нарушена статья 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на охрану здоровья и получение качественной и безопасной медицинской помощи.
На основании вышеизложенного, в соответствии со ст. статьей 49 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", объявить Бюджетному учреждению здравоохранения Удмуртской Республики «Республиканский клинический онкологический диспансер имени Сергея Григорьевича Примушко Министерства здравоохранения Удмуртской Республики» (Сокращенное наименование: БУЗ УР «РКОД им. С. Г. Примушко МЗ УР»), ОГРН: 1021801658010; ИНН: 1835033791, юридический адрес: 426009, Удмуртская Республика, город Ижевск, ул. Ленина, д.102 Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований. |