|
Значение |
В обращении Мурзина А.Ю. приводит доводы о том, что при обращении 05.02.2026г. за результатами проведенного исследования, на определения группы крови, ему выдали два разных результатов, а именно: 05.02.2026г. в 14ч. 51мин. определена В(III) третья группа крови, резус фактор отрицательный (Rh-); 05.02.2026г. в 17ч. 25мин. определена В(III) третья группа крови, резус фактор положительный (Rh+)
По результату анализа изученных материалов установлено, что при оказании медицинской помощи Мурзину А.Ю. ООО «МедЛаб Экспресс» не обеспечила соблюдение обязательных требований законодательства в сфере здравоохранения Российской Федерации, а именно:
В соответствии с требованиями ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее – 323-ФЗ) закреплены такие основные принципы охраны здоровья граждан, как соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; ответственность должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи;
В нарушение ч.1 ст.22 323-ФЗ ООО «МедЛаб Экспресс» нарушило право Колбиной Л.А. на получение в доступной для нее форме информацию о состоянии ее здоровья, в том числе достоверные сведения о результатах медицинского обследования, наличии заболевания, об установленном диагнозе и о прогнозе развития заболевания, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных видах медицинского вмешательства, его последствиях и результатах оказания медицинской помощи.
В нарушение требований пункта 6 части 1 статьи 79 323-ФЗ ООО «МедЛаб Экспресс» не предоставила пациенту Мурзину А.Ю. достоверную информацию об оказываемой медицинской помощи, диагностике.
В пункте 21 статьи 2 323-ФЗ определено, что качество медицинской помощи - это совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата.
Исходя из вышеизложенного, ООО «МедЛаб Экспресс» имеет признаки не соблюдения требований п.11, п.13, п.18 Приказа Минздрава России от 18.05.2021 N 464н "Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований", а именно: ООО «МедЛаб Экспресс» «Лаборатория не имеет систему управления качеством клинических и микробиологических лабораторных исследований, разработанную в соответствии с требованиями национальных и отраслевых стандартов, внутрилабораторный контроль качества исследований и регулярное участие в программах межлабораторных сравнительных (сличительных) испытаний, а также не осуществляет внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности. ООО «МедЛаб Экспресс» не проводит клинические лабораторные исследования с использованием аналитических методик, реагентов и оборудования, имеющих регистрационное удостоверение и разрешенных для применения на территории Российской Федерации, с выполнением ежедневного контроля качества лабораторных исследований и регулярного участия в межлабораторных сравнительных (сличительных) испытаниях.
ООО «МедЛаб Экспресс» в нарушение вышеуказанных требований неправильно определила группу крови Мурзину А.Ю.
Также имеются признаки нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «а», «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее – Положение № 852), «соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований», «соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению , утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"».
Не выполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Положения № 852 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований. |