|
Значение |
В результате рассмотрения обращений Щвецова К.В., поступивших в адрес ТО Росздравнадзора по УР из Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Удмуртской Республике, по вопросу разной информации из первичной медицинской документации по результатам проведенного приема и информации предоставленной (копией) главным врачом ООО ММЦ «Медикал Парк» по запросу Швецова К.В., анализа результатов мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, проведенного в отношении: Общества с ограниченной ответственностью Многопрофильный медицинский центр "Медикал Парк" (ОГРН 1211800006703; ИНН 1841098451) Юридический адрес: 426009, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Ленина, зд. 100К (далее ООО ММЦ "Медикал Парк").
(указать юридическое или физическое лицо, от которого поступило заявление/обращение, входящий номер и дата поступления документа, СМИ - дата публикации, номер издания)
(наименование юр. лица, ф.и.о. ИП, ОГРН/ОГРНИП, ИНН)
При рассмотрении обращения Швецова К.В. и документов, приложенных к обращениям, выданных ООО ММЦ "Медикал Парк" установлено, что в копиях предоставленным Швецову К.В. по результатам проведенных осмотров и выполненных манипуляциях, и документах, предоставленных по его запросу, главным врачом ООО ММЦ «Медикал Парк» имеются расхождения информации, также в предоставленных копиях из электронной карты отсутствуют подписи врачей, осуществляющих прием и лечебные манипуляции (процедуры).
Согласно предоставленной информации, предоставленной ООО ММЦ «Медикал Парк» на данный момент, введение первичной медицинской документации осуществляется в электронной форме, в медицинской информационной системе (МИС), которая на данный момент времени не подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью медицинского работника и не интегрирована с Федеральным реестром электронных документов (РЭМД) Единой государственной информационной системой в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). В связи с эти в ООО ММЦ «Медикал Парк», производится обязательное дублирование всех медицинских карт на бумажном носителе с живой подписью и печатью медицинского работника.
Согласно статья 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» «Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения. В целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения». В единую государственная информационная система в сфере здравоохранения (далее - единая система), вносятся сведения о медицинской документации, по составу которых невозможно определить состояние здоровья гражданина, и сведения о медицинской организации, в которой медицинская документация создана и хранится и медицинскую документацию и (или) сведения о состоянии здоровья гражданина, предоставленные с согласия гражданина (его законного представителя) или размещенные гражданином (его законным представителем), в том числе посредством единого портала государственных и муниципальных услуг».
Согласно п. 2 Приложение N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 мая 2025 г. N 274н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков их ведения" «Карта формируется медицинскими работниками в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника, в соответствии с Порядком организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов, утвержденным приказом Минздрава России от 7 сентября 2020 г. N 947н и (или) оформляется на бумажном носителе при первом обращении пациента за медицинской помощью, В случае если медицинская документация ведется медицинской организацией в форме электронных документов в соответствии с Порядком организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов, утвержденным приказом Минздрава России от 7 сентября 2020 г. N 947н. Карта формируется медицинской организацией с использованием медицинской информационной системы медицинской организации (далее - МИС) или государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (далее - ГИС субъекта Российской Федерации), в случае, если ГИС субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций МИС, или иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, в том числе для последующей передачи сведений в ГИС субъекта Российской Федерации и единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения».
Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской организации в ФРМО и о медицинских работников в ФРМР, в составе, установленном Положением №140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее – Положение № 852) «размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91 1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг».
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований. |