Предостережение:

• В Территориальный орган Росздравнадзора по Удмуртской Республике  поступило обращение Медведевой Т.А.,  перенаправленное из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по вопросу необеспечения её льготными лекарственными препаратами в БУЗ УР «ГКБ №3 МЗ УР». В соответствии с п.5 ч. 1 ст. 29 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны граждан в Российской Федерации» (далее – Закон №323-ФЗ) - Организация охраны здоровья осуществляется путем: обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно ч. 2 ст. 19 Закона №323-ФЗ - каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. В целях полного, объективного и всестороннего рассмотрения обращения Жуйковой М.И. Территориальный орган направил запросы в Минздрав Удмуртии, БУЗ УР «ГКБ №3 МЗ УР» и ГУП УР «Аптеки Удмуртии» письмами от 14.07.2026г. Анализом представленной информации установлено следующее: Медведева Т.А. наблюдается в БУЗ УР «ГКБ №3 МБ МЗ УР» с диагнозом:  Первичная открытоугольная глаукома. Является инвалидом 1 группы. Основания для назначения лекарственных препаратов по торговому наименованию – отсутствуют. Федеральным законом от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» определены меры социальной помощи, а именно перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно или с 50-процентной скидкой (в том числе: категория граждан - «Инвалиды»).  У заявителя имеется право на меры социальной помощи за счет средств федерального бюджета на дополнительную бесплатную медицинскую помощь, предусматривающую обеспечение необходимыми лекарственными средствами по рецептам врача (фельдшера) при оказании амбулаторной помощи. Таким образом, Медведева Т.А. имеет право на получение льготных лекарственных препаратов в необходимом объеме.   1.                Отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации регулирует Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Согласно ч. 2 ст. 70 указанного Закона - лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента, предоставляет информацию о состоянии его здоровья, по требованию пациента или его законного представителя приглашает для консультаций врачей-специалистов. Рекомендации консультантов реализуются только по согласованию с лечащим врачом, за исключением случаев оказания экстренной медицинской помощи. Таким образом, выбор оптимальной лекарственной терапии входит в функции лечащего врача по месту медицинского обслуживания, исходя из результатов осмотра, согласно актуальному состоянию пациента, наличию препаратов, входящих в Перечень ЖНВЛП, по международному непатентованному наименованию, клиническим рекомендациям. Согласно информации, предоставленной БУЗ УР «ГКБ №3 МЗ УР» письмом от 28.07.2026г. №2729/02-03 в адрес Территориального органа – «Медведева Т.А. проходила стационарное лечение в терапевтическом отделении БУЗ УР «ГКБ №3 МЗ УР» с 13.054.2026 по 16.04.2026…. по просьбе пациентки была выписана из стационара. Рекомендовано: амбулаторное наблюдение у участкового врача-терапевта, консультация уролога, лечение артериальной гипертензии… При выписке Медведевой Т.А. был рекомендован валсортан Н 12,5/80 мг утром, однако, пациентка отказывается его принимать антигипертензивные препараты, о чем сообщила врачу на дому 22.01.2026». Документов, с иными назначениями, а также Решения Врачебной Комиссии БУЗ УР «ГКБ №3 МЗ УР», отменяющие/изменяющие схему лечения вышеназванным препаратом – не обнаружено в ответе медицинской организации в адрес Территориального органа. Согласно Карте льготника, представленной ГУП УР «Аптеки Удмуртии», 23.04.2026г. Медведева Т.А. обеспечена  следующими льготными лекарственными препаратами: - на основании рецепта 9426-104 0000015513 от 17.04.2026г. - МНН: Тиоктовая кислота 600 мг таблетки №30 в количестве двух упаковок. Согласно назначению врача «по 1 таблетке 2 раза вдень утром и вечером» - выданным количеством препарата заявитель обеспечена на 30 дней, с 23.04.2026 по 22.05.2026г. включительно; - на основании рецепта 9426-104 0000015511 от 17.04.2026г. МНН: Латанопрост 5 мл №3 в количестве одной упаковки и МНН: Латанопрост 5 мл в количестве одной упаковки (общим объемом 20 мл). Согласно назначению врача «по 1 капле 1 раз в день в оба глаза» - выданным количеством препарата заявитель обеспечена на 200 дней, с 23.04.2026 по 08.11.2026г. включительно. 28.04.2026г. на основании рецепта 9426-104 0000015512 от 17.04.2026г. Медведева Т.А. обеспечена лекарственным препаратом МНН: Бримонидин 5 мл в количестве четырех упаковок (общим объемом 20 мл). Согласно назначению врача «по 1 капле 2 раза в день в оба глаза» - выданным количеством препарата заявитель обеспечена на 100 дней, с 28.04.2026 по 05.08.2026г. включительно. Однако, рецепт на лекарственный препарат МНН: Валсартан - не выписан. Таким образом, в период с 17.04.2026г. по 05.08.2026г. Медведевой Т.А.  не назначался препарат, не выписывался рецепт на льготный лекарственный препарат Валсартан, что составляет  111 дней.     2.                В соответствии со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»- органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Целью внутреннего контроля является обеспечение прав пациентов на получение необходимого объема и надлежащего качества медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, стандартами медицинской помощи, клиническими рекомендациями (протоколами лечения), иными нормативно-правовыми актами, а также обеспечение безопасности пациентов и сотрудников в процессе оказания медицинской помощи. Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждены Приказом Минздрава России от 31.07.2020 N 785н. Согласно п. 2 Приказа №785н - организация и проведение внутреннего контроля с учетом вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи и перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, направлены на решение, в том числе,  следующих задач: обеспечение и оценка соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при осуществлении медицинской деятельности В соответствии со ст. 79 указанного Закона - Медицинская организация обязана, в том числе, обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств.   Отношения, возникающие в связи с обращением лекарственных средств – регулирует Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ. На основании ст. 13 Закона №61-ФЗ в Российской Федерации разрешается обращение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с настоящим Федеральным законом.  В соответствии со ст. 33 Закона №61-ФЗ - Государственный реестр лекарственных средств содержит перечень лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию. Согласно Приказа Минздрава России от 09.02.2016 № 80н «Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения» – «Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения (далее - Реестр) является федеральной информационной системой, содержащей сведения о лекарственных препаратах для медицинского применения, прошедших государственную регистрацию. Реестр публикуется на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в сети Интернет и обновляется ежедневно с сохранением размещения на указанном сайте всех предыдущих редакций реестровых записей». Таким образом, информация о зарегистрированных лекарственных препаратах является открытой, и доступной для всех заинтересованных лиц по ссылке: https://grls.rosminzdrav.ru. В Государственном реестре – отсутствуют сведения о зарегистрированном лекарственном препарате «Валсартан Н 12,5/80 мг». Предположительно, врач Газизова А.М. имела ввиду препарат ТН: Валз Н таблетки 80/12,5 мг, имеющий МНН: Валсартан+Гидрохлортиазид. Таким образом, лекарственный препарат «Валсартан Н 12,5/80 мг», назначенный врачом БУЗ УР «ГКБ №3 МЗ УР»  А.М.Газизовой пациентке Медведевой Т.А. - не зарегистрирован на территории Российской Федерации. Согласно ч. 2 ст. 73 Закона №323-ФЗ - медицинские работники обязаны назначать лекарственные препараты в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Порядок назначения лекарственных препаратов утвержден Приказом Минздрава России от 24.11.2021г. №1094н (далее – Порядок назначения лекарственных препаратов). В соответствии с пунктом 7 Порядка назначения лекарственных препаратов - медицинским работникам запрещается оформлять рецепты: - при отсутствии у пациента медицинских показаний; -на незарегистрированные лекарственные препараты; -на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях; -на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в список II Перечня, зарегистрированные в качестве лекарственных препаратов, в целях применения для лечения наркомании.  «Соблюдение требований к назначению лекарственных препаратов, а также учет рисков при применении лекарственных препаратов (в том числе аллергологического анамнеза, особенностей взаимодействия и совместимости лекарственных препаратов)» является одним из показателей внутреннего контроля качества в медицинской организации. Таким образом, назначая незарегистрированный лекарственный препарат пациентке – медицинская организация делает несостоятельными свои же назначения. Вместе с тем, Порядком не предусмотрены иные запретительные нормы, позволяющие медицинским работникам не выписывать рецепт на лекарственный препарат в случае его временного отсутствия в аптеке, незаключенного Договора между медицинской организацией и аптечной организацией, нежеланием пациента принимать лекарственный препарат.   В силу статьи 11 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны граждан в Российской Федерации» (далее – Закон №323-ФЗ) - Отказ в оказании медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и взимание платы за ее оказание медицинской организацией, участвующей в реализации этой программы, и медицинскими работниками такой медицинской организации не допускаются. По результатам рассмотрения обращения установлено, что в нарушение (п. 5 ч. 1 ст. 29) Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - Медведева Т.А. не обеспечивается на постоянной основе в достаточном количестве необходимым льготным лекарственными препаратами МНН: Валсартан.   В нарушение требований (ст. 90, ст. 79, ч.2 ст.73) Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», Приказа Минздрава России от 24.11.2021г. №1094н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов» - в медицинской организации назначаются незарегистрированные в установленном порядке лекарственные препараты, тем самым нарушаются права граждан на льготное лекарственное обеспечение. В нарушение п. 5 ч. 1 ст. 29 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах В нарушение п. 5 ч. 1 ст. 29 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации Медведева Т.А. не обеспечивается на постоянной основе в достаточном количестве необходимым льготным лекарственными препаратами МНН: Валсартан. Лекарственные препараты необходимы по жизненным показаниям, таким образом, Бюджетное учреждение здравоохранения Удмуртской Республики «Городская клиническая больница №3 Министерства здравоохранения Удмуртской Республики» не принимая меры для обеспечения пациента льготными лекарственными препаратами на постоянной основе - отказывает пациентам в оказании медицинской помощи. Отказ в медицинской помощи является нарушением прав гражданина в сфере здравоохранения, может привести к ухудшению состояния его здоровья.