Предостережение:

• Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике (далее – Территориальный орган) рассмотрена жалоба гражданина С. (вх. №018-54/26 от 19.02.2026) с доводами о том, что в интернет-магазине Биг Кит на площадке Wildberries продавцом ИП Рябова Юлия Игоревна (ОГРНИП: 322183200062523, ИНН: 183403208410, Номер регистрации: 183403208410, далее - Продавец), реализуется продукция: «Корсет пояснично-крестцовый пояс для спины ортопедический», ссылки к товару: https://www.wildberries.ru/catalog/649768246/detail.aspx?targetUrl=SN 649768246; https://www.wildberries.ru/catalog/649779226/detail.aspx?targetUrl=SN 649779226; https://www.wildberries.ru/catalog/649779227/detail.aspx?targetUrl=SN 649779227. На странице Продавца размещена следующая информация о продукции: «Описание… Ортопедический корсет для спины — это надежная поддержка вашего позвоночника и эффективное средство для избавления от боли в пояснице. Наш пояснично-крестцовый бандаж разработан с учетом анатомических особенностей тела, чтобы обеспечить максимальную фиксацию и разгрузку мышц. Почему стоит выбрать наш поддерживающий пояс: Мощная фиксация: В конструкцию вшиты усиленные ребра жесткости из металла, которые удерживают спину в правильном положении, снимая напряжение с межпозвоночных дисков. Мгновенное облегчение: Пояс от боли в спине помогает при острых приступах радикулита, остеохондрозе, межпозвоночных грыжах и протрузиях. Он равномерно распределяет нагрузку, выполняя функцию экзоскелета… Когда необходим бандаж на спину: При заболеваниях: Остеохондроз, спондилез, ишиас, люмбаго, реабилитация после травм и операций в пояснично-крестцовом отделе. Для работы и спорта: Незаменим как пояс для тяжелой работы, для грузчиков, водителей (долгая дорога), строителей, а также как спортивный пояс для фитнеса и занятий в зале, чтобы избежать срыва спины. Для коррекции: Работает как корректор осанки, напоминая держать спину ровно и не сутулиться, Особенности конструкции: Анатомический крой плотно прилегает к пояснице, делая ортез практически незаметным под одеждой (футболкой или свитером). Прочные липучки Velcro сохраняют сцепление даже после множества стирок. Это отличный подарок для здоровья маме, папе, бабушке или мужу НЕ ЯВЛЯЕТСЯ МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЕМ! Вся информация предоставлена продавцом».  В соответствии со статьей 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее – Закон №323-ФЗ) - Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.      Обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, а также ремонт, утилизацию или уничтожение.         Медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждена приказом Минздрава России от 06.06.2012 N 4н, размещена на сайте Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/services/mi_reesetr. Согласно номенклатурной классификации медицинских изделий – Ортопедические изделия или приспособления, предназначенные для охвата отделов позвоночника (например, поясничного, грудного, крестцового или крестцово-подвздошного, пояснично-крестцового, грудо-пояснично-крестцового) для поддержки или иммобилизации деформаций, переломов, растяжений связок или деформаций позвоночника являются медицинскими изделиями, коды видов:126090, 383980, 115550.  Таким образом, рекламируемая на странице и реализуемая ИП Рябова Ю.И. продукция «Корсет пояснично-крестцовый пояс для спины ортопедический» имеет признаки медицинского изделия. В соответствии с п.4. статьи 38 Закона 323-ФЗ - На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.   В соответствии с п. 17 статьи 38 Закона №323-ФЗ – реализация незарегистрированных медицинских изделий запрещена.  Применение незарегистрированных (не прошедших экспертизу качества, эффективности и безопасности) медицинских изделий может повлечь угрозу причинения вреда здоровью граждан.