Предостережение:

• поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике (далее – Территориальный орган) проводится на постоянной основе мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о движении лекарственных препаратов в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) и установлено следующее.  Согласно анализу информации по срокам годности лекарственных препаратов и информации о движении лекарственных препаратов, внесенных в ФГИС МДЛП установлено наличие на балансе ООО "ФАРМАЦЕЯ", осуществляющая фармацевтическую деятельность, на основании лицензии Л042-01129-18/00396709 Дата регистрации 27.05.2016 , по адресам:         427013, Удмуртская Республика, Завьяловский район, д. Средний Постол, ул. Береговая, д. 19, 427012, Удмуртская Республика, Завьяловский район, д. Лудорвай, ул. Школьная, д. 12: -  лекарственных препаратов, находящиеся длительное время без движения (дата последней операции более 6 месяцев) –4104 упаковок в том числе лекарственных препаратов с истекшим срокам годности – 38п.      Данные свидетельствуют о несвоевременно внесенной информации о выводе из обращения лекарственных средств. Отсутствие данных о движении лекарственных препаратов, приводит к наличию недостоверных сведений в ФГИС МДЛП об остатках лекарственных препаратов в организации и свидетельствует о несвоевременно внесенной информации о выводе из обращения лекарственных средств. П.п. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 (ред. от 06.11.2024) "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" установлено соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".  В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ в соответствии с которым юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее – Положение №1556) с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.  В соответствии с п.46 Положения №1556- Субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. В соответствии с п.48 Положения №1556 - Субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты передачи на уничтожение лекарственных препаратов до представления сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 3 приложения N 4 к настоящему Положению. По итогам уничтожения лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществивший передачу лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 4 приложения N 4 к настоящему Положению.