Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "УДМ-ФАРМ"

№18260661000020588513

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике (далее – Территориальный орган) проводится на постоянной основе мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о движении лекарственных препаратов в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) и установлено следующее.  Согласно анализу информации по срокам годности лекарственных препаратов и информации о движении лекарственных препаратов, внесенных в ФГИС МДЛП установлено наличие на балансе ООО "УДМ-ФАРМ", осуществляющая фармацевтическую деятельность, на основании лицензии Л042-01129-18/00259711 Дата регистрации 09.10.2019, по адресам:          426069, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. 7-я Подлесная, д.83-33 426052, Удмуртская Республика, г. Ижевск, улица Тверская, дом 52 -  лекарственных препаратов, находящиеся длительное время без движения (дата последней операции более 6 месяцев)  с истекшим срокам годности –6 054 упаковок. Данные свидетельствуют о несвоевременно внесенной информации о выводе из обращения лекарственных средств. Отсутствие данных о движении лекарственных препаратов, приводит к наличию недостоверных сведений в ФГИС МДЛП об остатках лекарственных препаратов в организации и свидетельствует о несвоевременно внесенной информации о выводе из обращения лекарственных средств. П.п. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" установлено соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".  В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ в соответствии с которым юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.