Проверка Бюджетное учреждение здравоохранения Удмуртской Республики "Городская клиническая больница 7 Министерства здравоохранения Удмуртской Республики"
№18260661000020902271
🔢 ИНН:
1826000670
🆔 ОГРН:
1021801509333
📍 Адрес:
426039, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул.Воткинское шоссе, д. 81
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
26.02.2026
🎯
Основание проведения
Источник сведений - ФГИС Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП)
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
Источник сведений - ФГИС Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП)
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Территориальный орган Росздравнадзора по Удмуртской Республике проводит анализ информация из ФГИС МДЛП при обращении лекарст... Еще...Источник сведений - ФГИС Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП)
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Территориальный орган Росздравнадзора по Удмуртской Республике проводит анализ информация из ФГИС МДЛП при обращении лекарственных препаратов.
Минздравом России приказом 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.
В соответствии с п. 8 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения наличие сведений в системе мониторинга о передаче на уничтожение лекарственного препарата для медицинского применения без представления сведений о факте уничтожения этого лекарственного препарата в срок более 6 месяцев, является индикатором риска.
Общий порядок уничтожения лекарств, утвержден Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 (далее- Правила уничтожения лекарственных средств).
Согласно п. 8 Правил уничтожения лекарственных средств уничтожение фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств осуществляется организацией, имеющей лицензию на осуществление деятельности по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I - IV классов опасности.
Владелец лекарственных средств, принявший решение об их изъятии, уничтожении или вывозе передает их организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств, на основании соответствующего договора (п. 10 Правил уничтожения лекарственных средств).
В соответствии с п. 13 Правил уничтожения лекарственных средств в день уничтожения фальсифицированных лекарственных средств, и (или) недоброкачественных лекарственных средств, и (или) контрафактных лекарственных средств составляется Акт об уничтожении лекарственных средств.
В случае, если уничтожение фальсифицированных лекарственных средств, и (или) недоброкачественных лекарственных средств, и (или) контрафактных лекарственных средств осуществлялось организацией, осуществляющей уничтожение лекарственных средств, в отсутствие владельца уничтоженных лекарственных средств, эта организация направляет акт об уничтожении лекарственных средств или его копию, заверенную в установленном порядке, в течение 5 рабочих дней со дня его составления указанному владельцу с использованием электронных средств связи (п. 14 Правил уничтожения лекарственных средств).
На основании пп. б и г п. 57(5) постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
Согласно анализу информации по движению лекарственных препаратов, внесенных в ФГИС МДЛП установлено, что в медицинской организации БУЗ УР "ГКБ №7 МЗ УР" (ИНН: 1826000670) по адресу осуществления деятельности 426039, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул.Воткинское шоссе, д. 81 (адрес согласно ГАР/ФИАС 426039, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Воткинское шоссе, д. 81, литер ″Б″, первый этаж, комната № 98 - помещение 3-й категории) по состоянию на 26.02.2026г числится в статусе «Передано на уничтожение» лекарственные препараты:
-«Ампициллин+Сульбактам» сер JD4329 в количестве 6 уп., дата регистрации последней операции – более 6 месяцев назад (23.04.2025г).
-«Ларигама» сер 010222 в количестве 1 уп., дата регистрации последней операции – более 6 месяцев назад (14.02.2025г).
Сведения о факте уничтожения указанных лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП отсутствуют.
Согласно части 7 статьи 67 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения утверждено постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение).
Указанное Положение определяет порядок внесения в систему мониторинга юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, информации о лекарственных препаратах и ее состав.
В соответствии с п.1(1) Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением (далее - субъекты обращения лекарственных средств) - вносят, начиная с 1 июля 2020 г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением.
Под "субъекты обращения лекарственных средств" согласно Положению понимаются - юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и передачу на уничтожение лекарственных препаратов.
В соответствии с п. 48 Положения субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты передачи на уничтожение лекарственных препаратов до представления сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 3 приложения № 4 к настоящему Положению.
По итогам уничтожения лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществивший передачу лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении представляет в систему мониторинга сведения.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Бюджетное учреждение здравоохранения Удмуртской Республики "Городская клиническая больница 7 Министерства здравоохранения Удмуртской Республики" (ИНН: 1826000670) , адрес: 426039, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул.Воткинское шоссе, д. 81
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
Источник сведений - ФГИС Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП)
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Территориальный орган Росздравнадзора по Удмуртской Республике проводит анализ информация из ФГИС МДЛП при обращении лекарственных препаратов.
Минздравом России приказом 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.
В соответствии с п. 8 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения наличие сведений в системе мониторинга о передаче на уничтожение лекарственного препарата для медицинского применения без представления сведений о факте уничтожения этого лекарственного препарата в срок более 6 месяцев, является индикатором риска.
Общий порядок уничтожения лекарств, утвержден Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 (далее- Правила уничтожения лекарственных средств).
Согласно п. 8 Правил уничтожения лекарственных средств уничтожение фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств осуществляется организацией, имеющей лицензию на осуществление деятельности по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I - IV классов опасности.
Владелец лекарственных средств, принявший решение об их изъятии, уничтожении или вывозе передает их организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств, на основании соответствующего договора (п. 10 Правил уничтожения лекарственных средств).
В соответствии с п. 13 Правил уничтожения лекарственных средств в день уничтожения фальсифицированных лекарственных средств, и (или) недоброкачественных лекарственных средств, и (или) контрафактных лекарственных средств составляется Акт об уничтожении лекарственных средств.
В случае, если уничтожение фальсифицированных лекарственных средств, и (или) недоброкачественных лекарственных средств, и (или) контрафактных лекарственных средств осуществлялось организацией, осуществляющей уничтожение лекарственных средств, в отсутствие владельца уничтоженных лекарственных средств, эта организация направляет акт об уничтожении лекарственных средств или его копию, заверенную в установленном порядке, в течение 5 рабочих дней со дня его составления указанному владельцу с использованием электронных средств связи (п. 14 Правил уничтожения лекарственных средств).
На основании пп. б и г п. 57(5) постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
Согласно анализу информации по движению лекарственных препаратов, внесенных в ФГИС МДЛП установлено, что в медицинской организации БУЗ УР "ГКБ №7 МЗ УР" (ИНН: 1826000670) по адресу осуществления деятельности 426039, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул.Воткинское шоссе, д. 81 (адрес согласно ГАР/ФИАС 426039, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Воткинское шоссе, д. 81, литер ″Б″, первый этаж, комната № 98 - помещение 3-й категории) по состоянию на 26.02.2026г числится в статусе «Передано на уничтожение» лекарственные препараты:
-«Ампициллин+Сульбактам» сер JD4329 в количестве 6 уп., дата регистрации последней операции – более 6 месяцев назад (23.04.2025г).
-«Ларигама» сер 010222 в количестве 1 уп., дата регистрации последней операции – более 6 месяцев назад (14.02.2025г).
Сведения о факте уничтожения указанных лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП отсутствуют.
Согласно части 7 статьи 67 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения утверждено постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение).
Указанное Положение определяет порядок внесения в систему мониторинга юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, информации о лекарственных препаратах и ее состав.
В соответствии с п.1(1) Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением (далее - субъекты обращения лекарственных средств) - вносят, начиная с 1 июля 2020 г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением.
Под "субъекты обращения лекарственных средств" согласно Положению понимаются - юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и передачу на уничтожение лекарственных препаратов.
В соответствии с п. 48 Положения субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты передачи на уничтожение лекарственных препаратов до представления сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 3 приложения № 4 к настоящему Положению.
По итогам уничтожения лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществивший передачу лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении представляет в систему мониторинга сведения.