Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "УЧЕБНО-ОЗДОРОВИТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТР ОЛЬГИ ГУРЕЕВОЙ"

№18260661000021192603

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
•     Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике в рамках мероприятий по профилактике нарушения обязательных требований, без взаимодействия, на основании п. 3 ст. 56 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", п. 25 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановление Правительства РФ от 29.06.2021 N 1049 проводится анализ внесенных данных в федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП). Согласно анализу данных в ФГИС МДЛП на балансе медицинской организации ООО "ЦЕНТР ОЛЬГИ ГУРЕЕВОЙ" числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности: Аммиак, Корвалол-МФФ, ДЕКСАМЕТАЗОН, Фуросемид, Хлоропирамин. Отсутствие данных о движении лекарственных препаратов приводит к наличию недостоверных сведений в ФГИС МДЛП об остатках лекарственных препаратов в медицинской организации и свидетельствует о несвоевременно внесенной информации о выводе из обращения лекарственных средств. П.п. «Г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 16.02.2022) «О лицензировании медицинской деятельности», регламентировано обязательное соблюдение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ). Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ - юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее – Положение №1556) с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.  В соответствии с п.46 Положения №1556 - Субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. Использование в медицинской деятельности лекарственных препаратов с истекшим сроком годности может причинить вред здоровью пациентов.