Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ"

№18260661000021210852

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• выявлен факт отсутствия регистрации в ФГИС МДЛП юридического лица ООО «Гармония» (ИНН: 1800034561), что свидетельствует о нарушении обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности. Согласно Единому реестру лицензий Росздравнадзора юридическое лицо – ООО «Гармония», имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01129-18/04396705 Дата регистрации 18.02.2026 предоставленную Министерством здравоохранения Удмуртской Республики по адресу осуществления деятельности 426065, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. им Петрова, д. 47. П.п. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности № 852), регламентировано обязательное соблюдение ч. 7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61 -ФЗ), в соответствии с которым юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с п. 24 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, регистрация в системе мониторинга субъектов обращения лекарственных средств осуществляется посредством внесения в регистрационную форму системы мониторинга, размещенную на официальном сайте оператора системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (https://ko.mdlp.crpt.ru), в электронном виде сведений, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя организации (представительства иностранной организации на территории Российской Федерации) или индивидуального предпринимателя, в том числе сведений о наличии либо об отсутствии лицензии на производство лекарственных средств, лицензии на фармацевтическую деятельность (включая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами), лицензии на медицинскую деятельность. Таким образом, вышеуказанная информация содержит признаки нарушений обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности, а именно: нарушений требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ, что может повлечь за собой угрозу вреда жизни, здоровью граждан. За нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности предусмотрена административная ответственность согласно Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Основная информация об обязательной маркировке лекарственных препаратов, а также ссылки на законодательные акты и постановления Правительства Российской Федерации располагаются на официальном сайте Росздравнадзора (http://www.roszdravnadzor.ru/), в разделе «Система маркировки лекарственных препаратов», подразделах «Нормативные документы» и «Сборник методических документов для работы в ФГИС МДЛП».