Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ"
№18260661000021210852

🔢 ИНН:
1800034561
🆔 ОГРН:
1251800005533
📍 Адрес:
426065, Республика Удмуртская, г. Ижевск, ул. им Петрова, д 47
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.03.2026
🎯
Основание проведения
выявлен факт отсутствия регистрации в ФГИС МДЛП юридического лица ООО «Гармония» (ИНН: 1800034561), что свидетельствует о нарушении обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности. Согласно Единому реестру лицензий Росздравнадзора юридическое лицо – ООО «Гармония», имеет лицензию... Еще...
🔔
Предостережение
выявлен факт отсутствия регистрации в ФГИС МДЛП юридического лица ООО «Гармония» (ИНН: 1800034561), что свидетельствует о нарушении обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности.
Согласно Единому реестру лицензий Росздравнадзора юридическое лицо – ООО «Гармония», имеет лицензию... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ" (ИНН: 1800034561) , адрес: 426065, Республика Удмуртская, г. Ижевск, ул. им Петрова, д 47

Предостережение:
  • выявлен факт отсутствия регистрации в ФГИС МДЛП юридического лица ООО «Гармония» (ИНН: 1800034561), что свидетельствует о нарушении обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности. Согласно Единому реестру лицензий Росздравнадзора юридическое лицо – ООО «Гармония», имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01129-18/04396705 Дата регистрации 18.02.2026 предоставленную Министерством здравоохранения Удмуртской Республики по адресу осуществления деятельности 426065, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. им Петрова, д. 47. П.п. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности № 852), регламентировано обязательное соблюдение ч. 7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61 -ФЗ), в соответствии с которым юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с п. 24 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, регистрация в системе мониторинга субъектов обращения лекарственных средств осуществляется посредством внесения в регистрационную форму системы мониторинга, размещенную на официальном сайте оператора системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (https://ko.mdlp.crpt.ru), в электронном виде сведений, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя организации (представительства иностранной организации на территории Российской Федерации) или индивидуального предпринимателя, в том числе сведений о наличии либо об отсутствии лицензии на производство лекарственных средств, лицензии на фармацевтическую деятельность (включая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами), лицензии на медицинскую деятельность. Таким образом, вышеуказанная информация содержит признаки нарушений обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности, а именно: нарушений требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ, что может повлечь за собой угрозу вреда жизни, здоровью граждан. За нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности предусмотрена административная ответственность согласно Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Основная информация об обязательной маркировке лекарственных препаратов, а также ссылки на законодательные акты и постановления Правительства Российской Федерации располагаются на официальном сайте Росздравнадзора (http://www.roszdravnadzor.ru/), в разделе «Система маркировки лекарственных препаратов», подразделах «Нормативные документы» и «Сборник методических документов для работы в ФГИС МДЛП».

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Удмуртской Республики

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 1800034561
ОГРН 1251800005533
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 32.50
Наименование Производство медицинских инструментов и оборудования

Объект контроля

Адрес 426065, Республика Удмуртская, г. Ижевск, ул. им Петрова, д 47

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Петрова Ирина Юрьевна

Должность инспектора

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике

Основание проведения

Текст выявлен факт отсутствия регистрации в ФГИС МДЛП юридического лица ООО «Гармония» (ИНН: 1800034561), что свидетельствует о нарушении обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности. Согласно Единому реестру лицензий Росздравнадзора юридическое лицо – ООО «Гармония», имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01129-18/04396705 Дата регистрации 18.02.2026 предоставленную Министерством здравоохранения Удмуртской Республики по адресу осуществления деятельности 426065, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. им Петрова, д. 47.
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение выявлен факт отсутствия регистрации в ФГИС МДЛП юридического лица ООО «Гармония» (ИНН: 1800034561), что свидетельствует о нарушении обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности. Согласно Единому реестру лицензий Росздравнадзора юридическое лицо – ООО «Гармония», имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01129-18/04396705 Дата регистрации 18.02.2026 предоставленную Министерством здравоохранения Удмуртской Республики по адресу осуществления деятельности 426065, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. им Петрова, д. 47. П.п. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности № 852), регламентировано обязательное соблюдение ч. 7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61 -ФЗ), в соответствии с которым юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с п. 24 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, регистрация в системе мониторинга субъектов обращения лекарственных средств осуществляется посредством внесения в регистрационную форму системы мониторинга, размещенную на официальном сайте оператора системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (https://ko.mdlp.crpt.ru), в электронном виде сведений, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя организации (представительства иностранной организации на территории Российской Федерации) или индивидуального предпринимателя, в том числе сведений о наличии либо об отсутствии лицензии на производство лекарственных средств, лицензии на фармацевтическую деятельность (включая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами), лицензии на медицинскую деятельность. Таким образом, вышеуказанная информация содержит признаки нарушений обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности, а именно: нарушений требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ, что может повлечь за собой угрозу вреда жизни, здоровью граждан. За нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности предусмотрена административная ответственность согласно Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Основная информация об обязательной маркировке лекарственных препаратов, а также ссылки на законодательные акты и постановления Правительства Российской Федерации располагаются на официальном сайте Росздравнадзора (http://www.roszdravnadzor.ru/), в разделе «Система маркировки лекарственных препаратов», подразделах «Нормативные документы» и «Сборник методических документов для работы в ФГИС МДЛП».

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII