|
Значение |
Источник сведений - ФГИС Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике (далее – Территориальный орган) проводится на постоянной основе мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о движении лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП и установлено следующее.
Согласно анализу данных, внесенных в ФГИС МДЛП установлено наличие на балансе Селтинского райпо, осуществляющего фармацевтическую деятельность, по адресам
427281, Удмуртская Республика, Селтинский район, Копки, ул. Голдобина, д.5
427270, Удмуртская Республика, Селты, Юбилейная, д.2б,
лекарственных препаратов, по которым не было движения более 6 месяцев, 213 упаковок, в том числе с истекшим сроком годности 29 упаковок (Линкас Лор, Вамлосет, Аморолфин, Эликвис
АнвиМакс, Липримар, Клималанин, Пульмикорт, Мастодинон, Перекись водорода, Телмиста Н
Диклофенак, Кальция глюконат-Виал, Клотримазол, Диротон, Лизиноприл, Спарекс, Моксонидин-СЗ, Полыни горькой трава, Смекта, Чистотела трава)
Что может указывать на несвоевременное внесение информации о выводе из обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП.
Отсутствие данных о движении лекарственных препаратов, приводит к наличию недостоверных сведений в ФГИС МДЛП об остатках лекарственных препаратов в организации и свидетельствует о несвоевременно внесенной информации о выводе из обращения лекарственных средств.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ в соответствии с которым юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее – Положение №1556) с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с п.1(1) Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением - вносят, начиная с 1 июля 2020 г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением.
П.п. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 (ред. от 06.11.2024) "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" установлено соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств". |