|
Значение |
Источник сведений - ФГИС Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
Согласно анализу информации по срокам годности лекарственных препаратов и информации о наличии товарных остатков лекарственных препаратов, внесенных в ФГИС МДЛП установлено наличие на балансе фармацевтической организации ООО «Фармацея», осуществляющею фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01129-18/00396709 от 27.05.2016 по адресам осуществления деятельности 427013, Удмуртская Республика, Завьяловский район, д. Средний Постол, ул. Береговая, д. 19, 427012, Удмуртская Республика, Завьяловский район, д. Лудорвай, ул. Школьная, д. 12
- лекарственных препаратов, находящиеся длительное время без движения (дата последней операции более 6 месяцев) 11 140 уп, из которых 45 упаковок уже с истекшим срокам годности.
Данные свидетельствуют о несвоевременно внесенной информации о выводе из обращения лекарственных средств.
Отсутствие данных о движении лекарственных препаратов, приводит к наличию недостоверных сведений в ФГИС МДЛП об остатках лекарственных препаратов в организации и свидетельствует о несвоевременно внесенной информации о выводе из обращения лекарственных средств.
П.п. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" установлено соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ в соответствии с которым юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее – Положение) с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с п.1(1) Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением (далее - субъекты обращения лекарственных средств) - вносят, начиная с 1 июля 2020 г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением. |