Источник сведений - ФГИС Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
Источник сведений - ФГИС Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
Согласно сведениям, предоставленным ООО "Оператором-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов в аптечных организациях в субъектах РФ в ФГИС МДЛП установлено наличие на т... Еще...Источник сведений - ФГИС Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
Согласно сведениям, предоставленным ООО "Оператором-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов в аптечных организациях в субъектах РФ в ФГИС МДЛП установлено наличие на товарном балансе Индивидуального предпринимателя "Анисимова Мария Геннадьевна", осуществляющая фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01129-18/00261077 от 26.02.2020 по адресу осуществления деятельности 427710, Удмуртская Республика, Кизнерский район, д. Лака-Тыжма, ул. Транзитная, д. 6 лекарственных препаратов, находящиеся длительное время без движения:
1. ЭСТРОКАД, СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ, 0.5 МГ, 2 X СТРИПЫ ПО 5 ШТ, ГЕРМАНИЯ, ДР. КАДЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ГМБХ, серия 23002076 с датой последней операции 02.09.2024 в количестве 1уп.
2. ТЫСЯЧЕЛИСТНИКА ТРАВА, ТРАВА ПОРОШОК, ~, 20 X ФИЛЬТР-ПАКЕТ ПО 1.500 Г, РОССИЯ, АО КРАСНОГОРСКЛЕКСРЕДСТВА, серия 111023 с датой последней операции 08.11.2023 в количестве 1 уп;
3. АЛТЕЯ КОРНИ, КОРНИ ИЗМЕЛЬЧЕННЫЕ, ~, ПАКЕТ ПО 75.000 Г, РОССИЯ, АО КРАСНОГОРСКЛЕКСРЕДСТВА, серия 30923 с датой последней операции 09.02.2024 в количестве 1 уп;
4. КУКУРУЗЫ СТОЛБИКИ С РЫЛЬЦАМИ, СТОЛБИКИ С РЫЛЬЦАМИ ИЗМЕЛЬЧЕННЫЕ, ~, ПАКЕТ ПО 40.000 Г, РОССИЯ, АО КРАСНОГОРСКЛЕКСРЕДСТВА, серия 90923 с датой последней операции 26.01.2024, в количестве 1уп;
5. ИПРАТЕРОЛ, РАСТВОР ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ, 0.25 МГ+0.5 МГ/МЛ, ФЛАКОН-КАПЕЛЬНИЦА ПО 20.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ФАРМКОМПАНИЯ, серия 261024 с датой последней операции 05.02.2025, в количестве 1уп;
6. ТИНИДАЗОЛ-АКРИ, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 500 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 4 ШТ, РОССИЯ, АО АКРИХИН, серия 4220923 с датой последней операции 27.12.2023, в количестве 2уп;
7. ДИАКАРБ, ТАБЛЕТКИ, 250 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО АКРИХИН, серия 6110924 с датой последней операции 28.01.2025, в количестве 1уп;
8. МИГРЕПАМ, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 2.5 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 2 ШТ, РОССИЯ, АО АЛИУМ, серия 20823 с датой последней операции 02.05.2024 в количестве 1уп;
9. НОБЕН, КАПСУЛЫ, 30 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ, серия 40823 с датой последней операции 27.10.2023 в количестве 1уп;
10. ХЛОРОФИЛЛИПТ, ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАССАСЫВАНИЯ, 25 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ЗАО ВИФИТЕХ, серия 120924 с датой последней операции 11.08.2025 в количестве 1уп;
11. ДИВАЗА, ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАССАСЫВАНИЯ, 10000 ЕД+10000 ЕД, 5 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 20 ШТ, РОССИЯ, ООО НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ, серия 16791123 с датой последней операции 20.05.2024 в количестве 1уп;
12. НАТУРКОКСИНУМ, ГРАНУЛЫ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ, ~, 6 X ТУБА ПО 1.000 Г, ЛИТВА, ЗАО ГИАНТЕРА, серия 22202 с датой последней операции 10.01.2024 в количестве 1уп;
13. АУРОБИН, МАЗЬ ДЛЯ МЕСТНОГО И НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 20 МГ+20 МГ+2 МГ/Г, ТУБА ПО 20.000 Г, ВЕНГРИЯ, ОАО ГЕДЕОН РИХТЕР, серия G4C037A, дата последней операции 27.06.2025, количество 1уп;
14. ЭНАМ, ТАБЛЕТКИ, 20 МГ, 2 X БЛИСТЕР ПО 10 ШТ, ИНДИЯ, Д-Р РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД., серия B2303776 с датой последней операции 08.07.2024 в количестве 1уп.
Отсутствие данных о движении лекарственных препаратов, приводит к наличию недостоверных сведений в ФГИС МДЛП об остатках лекарственных препаратов в организации и свидетельствует о несвоевременно и/или недостоверно внесенной информации о движении лекарственных средств.
П.п. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" установлено соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ).
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ в соответствии с которым юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с п. 11 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ - за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных предусмотрена административная ответственность.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АНИСИМОВА МАРИЯ Геннадьевна (ИНН: 181301743510)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
Источник сведений - ФГИС Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
Согласно сведениям, предоставленным ООО "Оператором-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов в аптечных организациях в субъектах РФ в ФГИС МДЛП установлено наличие на товарном балансе Индивидуального предпринимателя "Анисимова Мария Геннадьевна", осуществляющая фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01129-18/00261077 от 26.02.2020 по адресу осуществления деятельности 427710, Удмуртская Республика, Кизнерский район, д. Лака-Тыжма, ул. Транзитная, д. 6 лекарственных препаратов, находящиеся длительное время без движения:
1. ЭСТРОКАД, СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ, 0.5 МГ, 2 X СТРИПЫ ПО 5 ШТ, ГЕРМАНИЯ, ДР. КАДЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ГМБХ, серия 23002076 с датой последней операции 02.09.2024 в количестве 1уп.
2. ТЫСЯЧЕЛИСТНИКА ТРАВА, ТРАВА ПОРОШОК, ~, 20 X ФИЛЬТР-ПАКЕТ ПО 1.500 Г, РОССИЯ, АО КРАСНОГОРСКЛЕКСРЕДСТВА, серия 111023 с датой последней операции 08.11.2023 в количестве 1 уп;
3. АЛТЕЯ КОРНИ, КОРНИ ИЗМЕЛЬЧЕННЫЕ, ~, ПАКЕТ ПО 75.000 Г, РОССИЯ, АО КРАСНОГОРСКЛЕКСРЕДСТВА, серия 30923 с датой последней операции 09.02.2024 в количестве 1 уп;
4. КУКУРУЗЫ СТОЛБИКИ С РЫЛЬЦАМИ, СТОЛБИКИ С РЫЛЬЦАМИ ИЗМЕЛЬЧЕННЫЕ, ~, ПАКЕТ ПО 40.000 Г, РОССИЯ, АО КРАСНОГОРСКЛЕКСРЕДСТВА, серия 90923 с датой последней операции 26.01.2024, в количестве 1уп;
5. ИПРАТЕРОЛ, РАСТВОР ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ, 0.25 МГ+0.5 МГ/МЛ, ФЛАКОН-КАПЕЛЬНИЦА ПО 20.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ФАРМКОМПАНИЯ, серия 261024 с датой последней операции 05.02.2025, в количестве 1уп;
6. ТИНИДАЗОЛ-АКРИ, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 500 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 4 ШТ, РОССИЯ, АО АКРИХИН, серия 4220923 с датой последней операции 27.12.2023, в количестве 2уп;
7. ДИАКАРБ, ТАБЛЕТКИ, 250 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО АКРИХИН, серия 6110924 с датой последней операции 28.01.2025, в количестве 1уп;
8. МИГРЕПАМ, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 2.5 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 2 ШТ, РОССИЯ, АО АЛИУМ, серия 20823 с датой последней операции 02.05.2024 в количестве 1уп;
9. НОБЕН, КАПСУЛЫ, 30 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ, серия 40823 с датой последней операции 27.10.2023 в количестве 1уп;
10. ХЛОРОФИЛЛИПТ, ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАССАСЫВАНИЯ, 25 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ЗАО ВИФИТЕХ, серия 120924 с датой последней операции 11.08.2025 в количестве 1уп;
11. ДИВАЗА, ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАССАСЫВАНИЯ, 10000 ЕД+10000 ЕД, 5 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 20 ШТ, РОССИЯ, ООО НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ, серия 16791123 с датой последней операции 20.05.2024 в количестве 1уп;
12. НАТУРКОКСИНУМ, ГРАНУЛЫ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ, ~, 6 X ТУБА ПО 1.000 Г, ЛИТВА, ЗАО ГИАНТЕРА, серия 22202 с датой последней операции 10.01.2024 в количестве 1уп;
13. АУРОБИН, МАЗЬ ДЛЯ МЕСТНОГО И НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 20 МГ+20 МГ+2 МГ/Г, ТУБА ПО 20.000 Г, ВЕНГРИЯ, ОАО ГЕДЕОН РИХТЕР, серия G4C037A, дата последней операции 27.06.2025, количество 1уп;
14. ЭНАМ, ТАБЛЕТКИ, 20 МГ, 2 X БЛИСТЕР ПО 10 ШТ, ИНДИЯ, Д-Р РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД., серия B2303776 с датой последней операции 08.07.2024 в количестве 1уп.
Отсутствие данных о движении лекарственных препаратов, приводит к наличию недостоверных сведений в ФГИС МДЛП об остатках лекарственных препаратов в организации и свидетельствует о несвоевременно и/или недостоверно внесенной информации о движении лекарственных средств.
П.п. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" установлено соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ).
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ в соответствии с которым юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с п. 11 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ - за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных предусмотрена административная ответственность.