Проверка ШАБАЛИНА ЛИЛИЯ ВИКТОРОВНА

№18260661000022849983

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• Источник сведений - ФГИС Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).   Согласно сведениям, предоставленным ООО "Оператором-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов в аптечных организациях в субъектах РФ в ФГИС МДЛП установлено наличие на товарном балансе Индивидуального предпринимателя Индивидуальный предприниматель "Шабалина Лилия Викторовна", осуществляющего фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01129-18/00262445 от 14.09.2020 по адресу осуществления деятельности 427060, Удмуртская Республика, Дебесский район, Дебесы, ул. Советская, д. 58а лекарственных препаратов, находящиеся длительное время без движения: 1. ДЕПАКИН ХРОНОСФЕРА, ГРАНУЛЫ С ПРОЛОНГИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ, 1000 МГ, 30 X ПАКЕТИК ПО 1000.000 МИЛЛИГРАММ, ФРАНЦИЯ, САНОФИ ВИНТРОП ИНДУСТРИЯ, серия HM3035 с датой последней операции 11.06.2025 в количестве 1уп; 2.  ОМЕПРАЗОЛ, ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ, 40 МГ, ФЛАКОН ПО 40.000 МИЛЛИГРАММ, РОССИЯ, ООО ФАРМАКЛАБ, серии 170524 с датой последней операции 09.07.2025 в количестве 3уп; 3. ГАЛОПЕРИДОЛ, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 5 МГ/МЛ, 10 X АМПУЛЫ ПО 1.000 МЛ, РОССИЯ, ООО АТОЛЛ, серия 161224 с датой последней операции 02.04.2025 в количестве 1уп. Отсутствие данных о движении лекарственных препаратов, приводит к наличию недостоверных сведений в ФГИС МДЛП об остатках лекарственных препаратов в организации и свидетельствует о несвоевременно и/или недостоверно внесенной информации о движении лекарственных средств. П.п. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" установлено соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ). В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ в соответствии с которым юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с п. 11 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ  - за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных предусмотрена административная ответственность.