Источник сведений - ФГИС Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
Источник сведений - ФГИС Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
Согласно сведениям, предоставленным ООО "Оператором-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов в аптечных организациях в субъектах РФ в ФГИС МДЛП установлено наличие на б... Еще...Источник сведений - ФГИС Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
Согласно сведениям, предоставленным ООО "Оператором-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов в аптечных организациях в субъектах РФ в ФГИС МДЛП установлено наличие на балансе фармацевтической организации БАЛЕЗИНСКОЕ ПОТРЕБИТЕЛЬСКОЕ ОБЩЕСТВО, осуществляющее фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01129-18/00569202 от 10.08.2012 по адресу осуществления деятельности 427550, Удмуртская Республика, Балезино, ул. Советская, зд.8, лекарственных препаратов, находящиеся длительное время без движения:
1. МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЯ, ЛИСТЬЯ ПОРОШОК, 20 X ФИЛЬТР-ПАКЕТ ПО 1.500 Г, РОССИЯ, ООО ФИРМА ЗДОРОВЬЕ серии 040924 с датой последней операции - 18.04.2025 в количестве 1уп;
2. ПОЛИОКСИДОНИЙ (МННАЗОКСИМЕРА БРОМИД), СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ И РЕКТАЛЬНЫЕ, 12 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 5 ШТ, РОССИЯ, ООО НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ, серии 13092024 с датой последней операции 13.03.2025 в количестве 2уп;
3. РАНАВЕКСИМ (МННСУЛЬФАНИЛАМИД), ПОРОШОК ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ~, БАНКА ПО 5.000 Г, РОССИЯ, ОАО АВЕКСИМА, серии 50821 с датой последней операции 26.10.2021 в количестве 1уп;
4. КЛАРИТРОМИЦИН, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 250 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО РАФАРМА, серии 1091024 с датой последней операции - 03.12.2024 в количестве 7уп.
Отсутствие данных о движении лекарственных препаратов, приводит к наличию недостоверных сведений в ФГИС МДЛП об остатках лекарственных препаратов в организации и свидетельствует о несвоевременно и/или недостоверно внесенной информации о движении лекарственных средств.
П.п. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" установлено соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ).
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ в соответствии с которым юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с п. 11 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ - за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных предусмотрена административная ответственность.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БАЛЕЗИНСКОЕ ПОТРЕБИТЕЛЬСКОЕ ОБЩЕСТВО (ИНН: 1802001730)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
Источник сведений - ФГИС Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
Согласно сведениям, предоставленным ООО "Оператором-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов в аптечных организациях в субъектах РФ в ФГИС МДЛП установлено наличие на балансе фармацевтической организации БАЛЕЗИНСКОЕ ПОТРЕБИТЕЛЬСКОЕ ОБЩЕСТВО, осуществляющее фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01129-18/00569202 от 10.08.2012 по адресу осуществления деятельности 427550, Удмуртская Республика, Балезино, ул. Советская, зд.8, лекарственных препаратов, находящиеся длительное время без движения:
1. МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЯ, ЛИСТЬЯ ПОРОШОК, 20 X ФИЛЬТР-ПАКЕТ ПО 1.500 Г, РОССИЯ, ООО ФИРМА ЗДОРОВЬЕ серии 040924 с датой последней операции - 18.04.2025 в количестве 1уп;
2. ПОЛИОКСИДОНИЙ (МННАЗОКСИМЕРА БРОМИД), СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ И РЕКТАЛЬНЫЕ, 12 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 5 ШТ, РОССИЯ, ООО НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ, серии 13092024 с датой последней операции 13.03.2025 в количестве 2уп;
3. РАНАВЕКСИМ (МННСУЛЬФАНИЛАМИД), ПОРОШОК ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ~, БАНКА ПО 5.000 Г, РОССИЯ, ОАО АВЕКСИМА, серии 50821 с датой последней операции 26.10.2021 в количестве 1уп;
4. КЛАРИТРОМИЦИН, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 250 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО РАФАРМА, серии 1091024 с датой последней операции - 03.12.2024 в количестве 7уп.
Отсутствие данных о движении лекарственных препаратов, приводит к наличию недостоверных сведений в ФГИС МДЛП об остатках лекарственных препаратов в организации и свидетельствует о несвоевременно и/или недостоверно внесенной информации о движении лекарственных средств.
П.п. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" установлено соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ).
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ в соответствии с которым юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с п. 11 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ - за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных предусмотрена административная ответственность.