Причина проверки:

Проверка соблюдения обязательных требований санитарного законодательства, установленного Федеральным законам от 30.03.1999г. 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", Постановление Правительства РФ от 23.11.2009 № 944 Оказание стационарной и санаторно-курортной медицинской помощи

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (7 шт.):

• 8.В личной медицинской книжке диетсестры (Масленникова Т.П.) отсутствует информация о проведенных исследованиях на носительство возбудителей кишечных инфекций, наличие патогенного стафилококка, которое проводится при поступлении на работу; согласно сведениям о наличии профилактических прививок, установлено, что не в полном объёме приняты меры по профилактической иммунизации персонала против инфекционных заболеваний в соответствии с национальным календарем профилактических прививок, для предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней среди медицинского персонала, а именно: не привито против дифтерии 4 чел. (привиты или имеют защитный титр антител 369 чел. из 373 подлежащих), против вирусного гепатита В (ВГВ) - 7 чел. (привиты 222 из 229 подлежащих), против кори 4 чел. (привиты или имеют защитный титр антител 221 чел. из 225 подлежащих).9.в кабинете массажа № 322 в шкафу выявлено совместное хранение домашней и рабочей одежды.10.Стерилизация ватных валиков для кабинета стоматолога осуществляется в паровом стерилизаторе ГПа-10-ПЗ по режиму, не указанному в руководстве по эксплуатации данной модели стерилизатора. Фактически, согласно сведениям из представленного журнала контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) ф.257/у установлено, что ватные валики для кабинета стоматолога стерилизуются в паровом стерилизаторе ГПа-10-ПЗ при температуре 1320С, о чём свидетельствуют используемые химические индикаторы «Сте-ритест П 132/20-02». При этом, согласно руководству по эксплуатации к данному стерилизатору режим стерилизации при температуре 132 0С не предусмотрен; 11.Стерилизация масок в ингалятории проводится химическим методом, при этом отсутствуют стерильные емкости для стерилизации и отмывания изделий стерильной питьевой водой от остатков средства;12. Учёт стерилизации изделий медицинского назначения в стерилизационной ведётся в журнале контроля работы парового автоклава ф. №257/у не в установленном порядке.
• 9. Представлены протоколы испытания эффективности приточно-вытяжной вентиляции, проведенные ИП Сипкиным О.Г. от 04.09.2014г.(должно проводится 2 раза в год). 10. В моечном отделении отсутствуют воздушные разрывы при присоединении моечных ванн для кухонной и столовой посуды к приемным системам канализации. 11. В горячем цехе вентиляция в нерабочем состоянии. 12. Не обеспечено соблюдение требований к внутренней отделке: в кабинете врача гинеколога, ингалятории; в кабинете врача стоматолога; в кабинете альфа-капсула. 13. С 2015г. не проводилась ежегодная проверка эффективности работы системы механической приточно-вытяжной вентиляции в отделениях ЛОК и радонотерапии. Не представлены документы по очистке и дезинфекции систем механической приточно-вытяжной вентиляции. 14. Не обеспечено соблюдение требований к инвентарю, а именно: используется немедицинская мебель с негладкой наружной поверхностью, выполненной из материалов, не устойчивых к воздействию моющих и дезинфицирующих средств. 15. Не представлены (отсутствуют) сведения о регулярных контрольных обследованиях и оценки состояния помещений пищеблока и складских помещений с целью учета численности синантропных членистоногих (не менее 2-х раз в месяц).16. В помещении цеха полуфабрикатов обнаружены комнатные мухи Musca domestica L. (сем. Muscidae).
• 13.В кабинете стоматолога в журнале контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) ф.257/у отсутствуют сведения в графе «время стерилизации» ватных валиков, наконечников, пинцетов;14.В 2018г., за истекший период 2019г. в рамках производственного контроля не проводится еженедельно определение концентрации рабочих растворов дезинфицирующих средств с использованием химических индикаторов, сведения не представлены (отсутствуют).15.Не обеспечен контроль за полнотой лабораторных исследований по программе производственного контроля, в результате в 2018г., за истекший период 2019г. в рамках производственного контроля не проведены лабораторные исследования: смывов с объектов окружающей среды на микробиологические показатели, проб воздушной среды на мик-робиологические показатели (процедурный кабинет поста №1); бактериологический контроль работы 2 эксплуатируемых воздушных стерилизаторов в установленном порядке (2 раза в год).16.При обращении (эксплуатации) рентгеновского аппарата юридическое лицо не обеспечило радиационную безопасность, а именно не осуществляется контроль и учет индивидуальных доз облучения, полученных гражданами при проведении медицинских рентгенологических процедур в рамках единой государственной системы контроля и учета индивидуальных доз облучения (ЕСКИД). Не проведен расчет эффективных доз облучения пациентов при проведении медицинских рентгенологических исследований на аппарате рентгеновском диагностическом переносном 10Л6-011 УХЛ2. Представлена таблица расчета эффективных доз облучения пациентов, проведенная ООО «Медтехника» 18.02.2010 (срок действия до 18.02.2011).17.установленные классы опасности токсичных отходов (отработанные аккумуляторы, покрышки, камеры, масла, фильтры) не согласованы с учреждением, осуществляющим государственный санитарно-эпидемиологический контроль (Управлением Роспотребнадзора по Республике Хакасия)
• 1.Концентрация аэроионов отрицательной полярности на рабочих местах: главного бухгалтера в бухгалтерии, ведущего специалиста в кабинете № 401, специалиста в кабинете № 405, юриста консула не соответствуют гигиеническим требованиям.2.Коэффициент пульсации на рабочих местах, оснащенных ПЭВМ: главного бухгалтера в бухгалтерии, ведущего специалиста в кабинете № 401 не соответствуют гигиеническим требованиям.3.Освещенность на поверхности стола в зоне размещения рабочего документа на рабочих местах, оснащенных ПЭВМ: ведущего специалиста в кабинете № 401, специалиста и юриста консула в кабинете № 405 не соответствуют гигиеническим требованиям. 4. Освещенность на рабочих местах: повара горячего цеха, медицинской сестры в кабинете № 303, медицинской сестры в кабинете № 313А ФТК, невролога в кабинете № 310, клинического лаборанта в кабинете № 205 и коэффициент пульсации на рабочих местах врача-невролога в кабинете № 303, и лаборанта биохимической лаборатории не соответствуют гигиеническим требованиям. 5. Внутренняя отделка стен с дефектами: в стиральном цехе плитка местами отсутствует, у входа в гладильный цех плитка местами отсутствует, в гладильном цехе, плитка на полу местами деформирована. 6. Для временного хранения чистого белья в цехе для сушки и хранения белья и гладильном цехе установлены шкафы и стеллажи, лицевая часть которых деформирована. 7. Коридор перед входом в помещение для временного хранения медицинских отходов класса «Б» содержится в неудовлетворительном санитарном состоянии: известковая побелка местами отходит от поверхности стен и потолка, видимые следы подтеков и черных пятен, свидетельствующих о наличии плесени. 8. Контейнерные площадки, расположенные на территории электрической котельной и около конюшни не имеют твердого покрытия, не ограждены.
• нарушение санитарно-эпидемиологических требований к организации питания населения в специально оборудованных местах (столовых), в том числе при приготовлении пищи и напитков, их хранении и реализации населению
• 1.Проекты СЗЗ для очистных сооружений мощностью 300 м3/сут. и гаражей и парков по ремонту, технологическому обслуживанию и хранению грузовых автомобилей, находящихся на балансе предприятия не разработаны, санитарно-эпидемиологические заключения) о его соответствии не выдавались, заявления об установлении СЗЗ в Управление Роспотребнадзора по Республике Хакасия не направлены.2.Лабораторный контроль за качеством воды в бассейнах на микробиологические показатели проводится 1 раз в квартал; согласно протоколам лабораторных исследований, проводимых в рамках производственного контроля, исследования качества воды в бассейнах на микробиологические показатели проводились во 2 квартале 2019 года (май 2019 года).3.Исследования воды по радиологическим показателям для внутреннего производственного контроля проводятся только инженером-гидрологом Беспаловой А.А. на базе ФБУ ЦР ФСС РФ «Туманный». Данное Учреждение не имеет аттестата аккредитации на проведение данных исследований.4.ППК не согласована с Управлением Роспотребнадзора по Республике Хакасия.5.Не включены в программу производственного контроля и не проводятся исследования качества питьевой воды перед подачей в распределительную Центра реабилитации «Туманный» (станция водоподготовки, после обеззараживания).6.Не включены в программу производственного контроля и не проводятся исследования качества горячей воды в Центре реабилитации «Туманный».7.В кабинете гинеколога график эксплуатации рециркулятора «Дезар - 7» составляет 1 час в день (с 10-00 до 11-00 час.) при требуемом непрерывном режиме работы (согласно вывески режим работы кабинета с 08-00 до 15-45, суббота с 08-00 до 13-00);в кабинете стоматолога график эксплуатации рециркулятора с 08-00 до 15-00 при требуемом непрерывном режиме работы (согласно вывески режим работы кабинета с 08-00 до 15-21).
• нарушение требований технических регламентов Таможенного союза

Нарушенный правовой акт:

• п.15.1, п.15.11.1.,п.2.16., п.2.19.СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• п. 5.6. СП 2.6.1.3247-15 «Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации радоновых лабораторий, отделений радонотерапии» п. 3.8., п. 4.4. СП 2.3.6.1079-01 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации общественного питания, изготовлению и оборотоспособности в них пищевых продуктов и продовольст-венного сырья», п. 4.10. «Для предотвращения образования и попадания в воздух производственных помещений вредных веществ необходимо все работы проводить только при включенной приточно-вытяжной или местной вытяжной вентиляции» п. 4.2., п. 6.5., п. 8.8. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» пп. 3.3.-3.5. СанПиН 3.5.2.3472-17 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и про-ведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими, имеющими эпидемиоло-гическое и санитарно-гигиеническое значение» п. 12.1. СП 2.3.6.1079-01 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям общест-венного питания, изготовлению и оборотоспособности в них пищевых продуктов и продовольственного сырья»
• п.3.2, приложение 20 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» ,п.2.5, п. 2.7. СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно - противоэпидемических (профилактических) мероприятий», п.2.4.7. СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)», п. 7.5. СанПиН 2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009)», пп. 2.4., 2.10. СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»,п.2.1 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно - эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», пп. 2.9., 2.10. СП 2.1.7.1386-03 «Санитарные правила по определению класса опасности токсичных отходов производства и потребления», п.2.3. СанПиН 2.1.7.1322-03 «Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию отходов производства и потребления»,
• п. 2.4.СанПиН 2.2.4.1294-03 «Гигиенические требования к аэроионному составу воздуха производственных и общественных помещений» п. 6.14., п. 6.3. СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03 «Гигиенические требования к персональным электронно - вы-числительным машинам и организации работы» п. 10.2.10. СанПиН 2.2.4.3359-16 «Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах» п. 4.1. , п. 4.4. СанПиН 2.1.2.2646-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, обору-дованию, содержанию и режиму работы прачечных» пп. 1.5., 2.4. з), 5.1. СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением Санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» п. 6.5. СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» п. 3.7. СанПиН 2.1.7.1322-03 «Гигиенические требования к размещению и обезврежи-ванию отходов производства и потребления»
• СП 2.3.6.1079-01 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации общественного питания, изготовлению и оборотоспособности в них пищевых продуктов и продовольственного сырья»
• пп. 3.1.6, 3.1.7., 4.1.1. СанПиН 2.1.6.1032-01 «Гигиенические требования к обеспечению качества атмосферного воздуха населенных мест», пп. 2.1., 2.2., 3.1., 4.1, 4.3.,п.7.1.13., п. 7.1.11. СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 «Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов»,п. 3. ст. 20 Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно - эпидемиологическом благополучии населения», п. 2 Постановления Правительства РФ от 03.03.2018 № 222 (ред. от 21.12.2018) «Об утверждении Правил установления санитарно-защитных зон (СЗЗ) и использования земельных участков, расположенных в границах санитарно-защитных зон», п.5.3.2. СанПиН 2.1.2.1188-03 «Плавательные бассейны. Гигиенические требования к устройству, эксплуатации и качеству воды. Контроль качества», п.4.7, приложением 1, раздел II, п. 1,- пп.3.2., 4.2., 4.4., 4.3., 4.2. СанПиН 2.1.4.1074-01 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества. Гигиенические требования к обеспечению безопасности систем горячего водоснабжения»,ст. 25 Федерального закона от 07.12.2011 № 416-ФЗ «О водоснабжении и водоотведении», п.11.12. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• требования Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки»; Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»;
• - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», в части ст.ст. 1, 9, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 25, с последующими изменениями и дополнениями; - Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», в части ст.ст. 1, 2, 3, 4, 9, 11, 13, 15, 17, 18, 19, 21, 22, 24, 25, 27, 29, 32, 34, 35, 36, 42, 44, 55, 57, принят Государственной Думой 12.03.1999, одобрен Советом Федерации 17.03.1999, с последующими изменениями и дополнениями; - Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», принятого Государственной Думой 15.12.2002, одобренного Советом Федерации 18.12.2002 (с последующими изменениями и дополнениями), главы 1, 2, 4, 6, 7.

Выданные предписания:

• 1.Принять меры к иммунизации медицинского персонала в рамках национального календаря профилактических прививок в установленном порядке: - организовать пересмотр медицинских противопоказаний лицам, не привитым против вирусного гепатита В, дифтерии; - серологическое обследование напряжённости иммунитета к вакциноуправляемым инфекциям; - организовать проведение вакцинопрофилактики, в т.ч. завершить вакцинальный комплекс против ВГВ (6 чел.) в установленном порядке. 2.Обеспечить в ингалятории соблюдение правил асептики при стерилизации масок растворами химических средств. 3.Обеспечить еженедельно определение концентрации рабочих растворов дезинфицирующих средств с использованием химических индикаторов в рамках производственного контроля. 4.Обеспечить в рамках производственного контроля бактериоло-гический контроль работы всех используемых стерилизаторов 2 раза в год в полном объёме, проведение лабораторных исследо-ваний смывов на микробиологические показатели проб воздуш-ной среды (процедурный кабинет поста №1), откорректировать программу производственного контроля.
• 1.Обеспечить проведение очистки и дезинфекции систем механической приточно-вытяжной вентиляции в отделениях ЛОК и радонотерапии. 2.Обеспечить проверку эффективности работы систем механической приточно-вытяжной вентиляции в отделениях ЛОК и радонотерапии не реже одного раза в 2 года. 3.Усилить профилактические мероприятия по дератизации и дезинсекции на территории ЗСО водозабора, очистных сооружений и в помещениях пищеблока, складских помещениях Центра «Туманный» и т.п., в т.ч. провести оценку заселенности грызу-нами и членистоногими и на основании оценки разработать план профилактических или истребительных мероприятий. 4. Обеспечить присоединение моечных ванн к канализационной сети с воздушным разрывом не менее 20 мм от верха приемной воронки. 5.Принять меры по обеспечению выполнения работ в горячем цехе при включенной вентиляции
• 1.Обеспечить контроль и учет индивидуальных доз облучения, полученных гражданами при проведении медицинских рентгенологических процедур в рамках единой государственной системы контроля и учета индивидуальных доз облучения (ЕС-КИД).2.Согласовать с Управлением Роспотребнадзора по Республике Хакасия опасные отходы 1 4 классов опасности: отработанные аккумуляторы, покрышки, камеры, масла, фильтры и др.
• 1.Уровень аэроионов отрицательной полярности на рабочих местах: главного бухгалтера в бухгалтерии, ведущего специалиста в кабинете № 401, специалиста в кабинете № 405, юриста консула довести до гигиенических нормативов. В рамках производственного контроля провести лабораторные исследования уровня аэроионов отрицательной полярности на указанных рабочих местах, где в ходе проверки выявлены на-рушения действующего норматива (представить в качестве подтверждения исполнения предписания результаты лабораторных исследований). 2.Уровни освещенности горизонтальной поверхности стола в зоне размещения рабочего документа на рабочих местах, оснащенных ПЭВМ: ведущего специалиста в кабинете № 401, специалиста и юриста консула в кабинете № 405, освещенности на рабочих местах: повара горячего цеха, медицинской сестры в кабинете № 303, медицинской сестры в кабинете № 313А ФТК, невролога в кабинете № 310, клинического лаборанта в кабинете № 205 и коэффициент пульсации на рабочих местах врача-невролога в кабинете № 303, и лаборанта биохимической лаборатории, главного бухгалтера в бухгалтерии и ведущего специалиста в кабинете № 401 довести до гигиенических нормативов.
• 1.Обеспечить проведение лабораторного контроля за качеством воды в ванне бассейна по микробиологическим показателям в соответствии с требованиями.2.Обеспечить проведение лабораторных исследований питьевой воды по радиологическим показателям в рамках производственного контроля на базе аккредитованного лабораторного центра.3.Разработать рабочую программу производственного контроля качества питьевой воды, горячей воды и согласовать с территориальным органом федерального органа исполнительной вла-сти, осуществляющего федеральный государственный санитар-но-эпидемиологический надзор (Управлением Роспотребнадзора по Республике Хакасия).4.Обеспечить проведение лабораторного контроля за качеством питьевой воды перед подачей в распределительную сеть Центра реабилитации «Туманный» (станция водоподготовки, после обеззараживания) и качеством горячей воды в Центре реабили-тации «Туманный» в соответствии с санитарными правилами.5.Обеспечить разработку проекта обоснования размера санитар-но-защитной зоны для очистных сооружений мощностью 300 м3/сут. И гаражей и парков по ремонту, технологическому обслуживанию и хранению грузовых автомобилей по адресу: Республика Хакасия, г. Сорск, центр реабилитации «Туман-ный» с последующим получением санитарно эпидемиологи-ческого заключения о соответствии его требованиям санитарных правил и последующим установлением санитарно-защитной зоны
• 1. Обеспечить прием пищевой продукции с потребительской маркировкой в соответствии с требованиями ст. 4 Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки» 2.Обеспечить условия хранения пищевой продукции в соответствии с требованиями изготовителя. Основание: ч. 7. ст. 17 Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» 3.Обеспечить раковины для мытья рук в производственных помещениях устройствами для вытирания и (или) сушки рук. 4.Принять меры по разработке и внедрению процедур, основных на принципах ХАССП.