Причина проверки:

Проверка соблюдения обязательных требований санитарного законодательства, установленного Федеральным законам от 30.03.1999г. 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", Постановление Правительства РФ от 23.11.2009 № 944 Оказание амбулаторно-поликлинической медицинской помощи

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):

• вывоз медицинских отходов класса Б осуществляется 1 раз в неделю, т.е. хранение отходов проводится более 24-х часов без использования холодильного оборудования. - В инструкции и в схеме обращения с медицинскими отходами не указана следующая информация: - количественный состав образующихся медицинских отходов; - потребность в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов, исходя из обязательности смены пакетов 1 раз в смену (не реже 1 раза в 8 часов), одноразовых контейнеров для острого инструментария - не реже 72 часов; - порядок действий персонала при нарушении целостности упаковки (рассыпании, разливании медицинских отходов); - организация гигиенического обучения персонала правилам эпидемиологической безопасности при обращении с медицинскими отходами.
• перед стерилизацией воздушным методом стоматологический инструментарий после предстерилизационной очистки не высушивают в сушильном шкафу при температуре 85 C до исчезновения видимой влаги. -подача и отключение питания бактерицидной установки с открытым облучателем (ОБН) в стерилизационной от электрической сети осуществляется с помощью отдельных выключателей, не расположенных вне помещения у входной двери. - не представлены (отсутствуют) за 2018-2019гг. документы по обслуживанию вытяжной механической вентиляции. - не оформлены и не представлены (отсутствуют) акты проверки эффективности работы вытяжной механической вентиляции. - контроль качества предстерилизационной обработки не проводится при помощи постановки фенолфталеиновой пробы на наличие остаточных количеств щелочных компонентов моющих средств (в соответствии инструкции по применению дез.средств «DEZODENT INSTRU» имеет pH более 8,5).Отсутствует индивидуальное средство радиационной защиты для пациента, а именно воротник защитный, который предназначен для защиты щитовидной железы и области шеи, должен применяться также совместно с фартуком, имеющим вырез в области шеи. - Рентгенолаборант не регистрирует значение индивидуальной эффективной дозы пациента в листе учета дозовых нагрузок при проведении рентгенологических исследований, т.е. в медицинскую карту амбулаторного больного, журнал учета ежедневных рентгенологических исследований не представлен (отсутствует). - В представленной программе производственного контроля не указана организация производственного контроля за соблюдением и выполнением норм радиационной безопасности, а именно контроль технического состояния и защитной эффективности индивидуальных средств радиационной защиты; контроль дозовых нагрузок пациентов, индивидуальный дозиметрический контроль персонала группы А, за профессиональной подготовкой, кратность воздухообмена и т.д.

Нарушенный правовой акт:

• СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» (утверждены постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 09.12.2010 N 163, зарегистрированы в Минюсте РФ 17.02.2011 N 19871):п. 6.4, п.3.7.
• СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» (утверждены постановлением главного государственного санитарного врача РФ от 18.02.2003 N 8, зарегистрированы в Минюсте РФ 19.03.2003 N 4282): - п.5.2.2., 9.11., п. 7.6., п.п. 2.10, раздел 8., п.9.6.
• СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (утверждены постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18.05.2010 №58, зарегистрировано в Минюсте РФ 09.08.2010 №18094): Раздел II. п.2.18. Раздел V.п.4.6, п.5.21, п.7.4.1, п.8.3.12
• - ст.9, ст.12, ст.13, ст.14, ст.15, ст.16, ст.17, ст.18, ст.21, ст. 22, ст.23, ст.25 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» с последующими изменениями и дополнениями;
• - ст. 11, ст.17, ст.18, ст.19, ст.22, ст.24, ст.25, ст.26, ч.1 ст.29, ст.32, ст.33, ст.34, ст.35, ст.36 Федерального закона от 30.03.1999 №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» с последующими изменениями и дополнениями (принят Государственной Думой 12.03.1999, одобрен Советом Федерации 17.03.1999)

Выданные предписания:

• При хранении медицинских отходов класса Б более 24-х часов обеспечить использование холодильного оборудования. Доработать инструкцию по обращению с медицинскими отходами следующей информацией: - количественный состав образующихся медицинских отходов; - потребность в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов, исходя из обязательности смены пакетов 1 раз в смену (не реже 1 раза в 8 часов), одноразовых контейнеров для острого инструментария - не реже 72 часов; - порядок действий персонала при нарушении целостности упаковки (рассыпании, разливании медицинских отходов); - организация гигиенического обучения персонала правилам эпидемиологической безопасности при обращении с медицинскими отходами.
• Вывести за пределы стерилизационной включение и выключение облучателя открытого типа (ОБН). Представить документы по обслуживанию вытяжной механической вентиляции.Оформить и представить акт проверки эффективности работы вытяжной механической вентиляции.Иметь в наличии индивидуальное средство радиационной защиты для пациента, а именно воротник защитный, который предназначен для защиты щитовидной железы и области шеи и должен применяться также совместно с фартуком, имеющим вырез в области шеи.Обеспечить регистрацию значений индивидуальной эффективной дозы пациента в листе учета дозовых нагрузок (медицинская карта амбулаторного больного) и в журнале учета ежедневных рентгенологических исследований.В программу производственного контроля внести дополнения по организации производственного контроля за соблюдением и выполнением норм радиационной безопасности.