Причина проверки:

Проверка соблюдения обязательных требований санитарного законодательства, установленного Федеральным законам от 30.03.1999г. 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", Постановление Правительства РФ от 23.11.2009 № 944 Оказание амбулаторно-поликлинической медицинской помощи

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• некачественно проводится обеззараживание воздуха в помещении с асептическим режимом. При микробиологическом исследовании пробы воздуха закрытых помещений (до начала работы) уровень бактериальной обсемененности воздушной среды кабинета приема в 1м3 воздуха (КОЕ/м3) составило 730 КОЕ/м3, при норме не более 500 КОЕ/м3 - перед стерилизацией воздушным методом стоматологический инструментарий после предстерилизационной очистки не высушивают в сушильном шкафу при температуре 85 C до исчезновения видимой влаги. - некачественно проводится дезинфекция поверхностей предметов, находящихся в зоне лечения. При микробиологическом исследовании в смыве с подголовника стоматологического кресла обнаружены бактерии группы кишечной палочки. - не представлена (отсутствует) инструкция, в которой должны быть определены ответственные сотрудники и процедура обращения с медицинскими отходами в данной организации. - схема обращения с медицинскими отходами не представлена (отсутствует), в которой должна быть указана следующая информация: - качественный и количественный состав образующихся медицинских отходов; - потребность в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов, исходя из обязательности смены пакетов 1 раз в смену (не реже 1 раза в 8 часов), одноразовых контейнеров для острого инструментария - не реже 72 часов; - порядок сбора медицинских отходов; - порядок и места временного хранения (накопления) медицинских отходов, кратность их вывоза; - применяемые способы обеззараживания/обезвреживания и удаления медицинских отходов; - порядок действий персонала при нарушении целостности упаковки (рассыпании, разливании медицинских отходов); - организация гигиенического обучения персонала правилам эпидемиологической безопасности при обращении с медицинскими отходами. - вывоз медицинских отходов класса Б осуществляется 1 раз в неделю, т.е. хранение отходов проводится более 24-х часов без использования холодильного оборудования.

Нарушенный правовой акт:

• СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» (утверждены постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 09.12.2010 N 163, зарегистрированы в Минюсте РФ 17.02.2011 N 19871): п.3.5, п.3.6., п.3.7.,п. 6.4.
• СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (утверждены постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18.05.2010 №58, зарегистрировано в Минюсте РФ 09.08.2010 №18094): Раздел I. Нарушение общих требований к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность: п.11.12.; Раздел II. Организация дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в организациях, осуществляющих медицинскую деятельность: п.2.18; Раздел V. Санитарно-гигиенические требования к стоматологическим медицинским организациям: п. 8.2.2
• - ст.9, ст.12, ст.13, ст.14, ст.15, ст.16, ст.17, ст.18, ст.21, ст. 22, ст.23, ст.25 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» с последующими изменениями и дополнениями;
• - ст. 11, ст.17, ст.18, ст.19, ст.22, ст.24, ст.25, ст.26, ст.27, ч.1 ст.29, ст.32, ст.33, ст.34, ст.35, ст.36 Федерального закона от 30.03.1999 №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» с последующими изменениями и дополнениями (принят Государственной Думой 12.03.1999, одобрен Советом Федерации 17.03.1999)

Выданные предписания:

• Обеспечить высушивание стоматологического инструментария в сушильном шкафу при температуре 85 C до исчезновения видимой влаги перед стерилизацией воздушным методом.Обеспечить соблюдение требований к дезинфекции поверхностей предметов, подтвердив результатами лабораторных исследований смывов на БГКП в рамках программы производственного контроля.Обеспечить соблюдение требований нормируемых показателей микробной обсемененности воздушной среды в стоматологическом кабинете, подтвердив результатами лабораторных исследований в рамках программы производственного контроля.Разработать схему обращения с медицинскими отходами, в которой указать следующую информацию: - качественный и количественный состав образующихся медицинских отходов; - потребность в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов, исходя из обязательности смены пакетов 1 раз в смену (не реже 1 раза в 8 часов), одноразовых контейнеров для острого инструментария - не реже 72 часов; - порядок сбора медицинских отходов; - порядок и места временного хранения (накопления) медицинских отходов, кратность их вывоза; - применяемые способы обеззараживания/обезвреживания и удаления медицинских отходов; - порядок действий персонала при нарушении целостности упаковки (рассыпании, разливании медицинских отходов); - организация гигиенического обучения персонала правилам эпидемиологической безопасности при обращении с медицинскими отходами.Разработать и утвердить инструкцию, в которой определить ответственных сотрудников и процедуру обращения с медицинскими отходами в стоматологической клинике. Обеспечить временное хранение и накопление отхода класса Б с использованием холодильного оборудования, предназначенного для накопления отходов.