Причина проверки:

Лицензионный контроль медицинской деятельности 312663923. Контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по лицензированию отдельных видов деятельности и по оказанию гражданам государственной социальной помощи в части обеспечения в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на мед. изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов 10003677094

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 5.Выявлены нарушения требований пп. 3, 4, ст. 38. Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - к проверке не предоставлены регистрационные удостоверения (паспорта) на медицинские изделия, используемые при осуществлении медицинской деятельности, что не позволяет установить производителя медицинских изделий, а соответственно считать их разрешенными к применению на территории РФ по адресам - 655134, Республика Хакасия, Усть-Абаканский район, село Московское, улица Советская, дом 45 и Усть-Абаканский район, поселок Расцвет, улица Школьная, дом 4, помещение 1Н4. В актах ввода в эксплуатацию медицинских изделий нет подписи представителя лечебного учреждения. В журнале комплексного технического обслуживания в I Разделе отсутствует перечень медицинского оборудования, подлежащего техническому обслуживанию в 2019 году. 6. Выявлены нарушения требований пп. «б» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности), Приложения N 14 к Положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденному приказом Минздравсоцразвития РФ от 15 мая 2012 г. N 543н в части несоответствия стандарта оснащения Московской амбулатории: к проверке не предоставлены: автоматический дефибриллятор, одеяло с подогревом, секундомер, кислородный ингалятор, анализатор гемоглобина крови или тест-системы для определения уровня гемоглобина крови, экспресс-анализатор уровня холестерина в крови портативный, пульсоксиметр портативный, спирометр (портативный с одноразовыми мундштуками), укладка универсальная для забора материала от людей и из объектов окружающей среды для исследования на инфекционные заболевания, представляющие опасность для окружающих.

Выданные предписания:

• 5.Выявлены нарушения требований пп. 3, 4, ст. 38. Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - к проверке не предоставлены регистрационные удостоверения (паспорта) на медицинские изделия, используемые при осуществлении медицинской деятельности, что не позволяет установить производителя медицинских изделий, а соответственно считать их разрешенными к применению на территории РФ по адресам - 655134, Республика Хакасия, Усть-Абаканский район, село Московское, улица Советская, дом 45 и Усть-Абаканский район, поселок Расцвет, улица Школьная, дом 4, помещение 1Н4. В актах ввода в эксплуатацию медицинских изделий нет подписи представителя лечебного учреждения. В журнале комплексного технического обслуживания в I Разделе отсутствует перечень медицинского оборудования, подлежащего техническому обслуживанию в 2019 году. 6. Выявлены нарушения требований пп. «б» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности), Приложения N 14 к Положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденному приказом Минздравсоцразвития РФ от 15 мая 2012 г. N 543н в части несоответствия стандарта оснащения Московской амбулатории: к проверке не предоставлены: автоматический дефибриллятор, одеяло с подогревом, секундомер, кислородный ингалятор, анализатор гемоглобина крови или тест-системы для определения уровня гемоглобина крови, экспресс-анализатор уровня холестерина в крови портативный, пульсоксиметр портативный, спирометр (портативный с одноразовыми мундштуками), укладка универсальная для забора материала от людей и из объектов окружающей среды для исследования на инфекционные заболевания, представляющие опасность для окружающих.