Проверка Индивидуальный предприниматель "Маркова Марина Раисовна"
№191902394379

🔢 ИНН:	191100887701
🆔 ОГРН:	310190321400031
📍 Адрес:	655200, Россия, Республика Хакасия, Ширинский район, с. Шира, ул. Полевая, дом №7, кв. 1
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	01.07.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия организовало проверку (статус: Завершена) . организации Индивидуальный предприниматель "Маркова Марина Раисовна" (ИНН: 191100887701) , адрес: 655200, Россия, Республика Хакасия, Ширинский район, с. Шира, ул. Полевая, дом №7, кв. 1

Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий (10002431005)Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности (312664561)

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

нарушены требования приказов 3646н, №647н

Выданные предписания:

1.Нарушены требования п.39, раздела IV Приказа Минздрава России от 31.08.2016г. №646н, в части отсутствия плана- графика технического обслуживания, поверки и (или) калибровки оборудования. 2. Нарушены требования п.11 раздела III Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н, в части ведения учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности в электронном виде без архивации. 3 Нарушены требования пп Г) п.5 и п.15 Приказа Минздрава России от 31.08.2016г. №647н; Приказа Минздрава России от 31.08.2016г. №647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" в части не соответствия утвержденных должностных инструкций с возложенными приказами по организации обязанностями на сотрудников. 4. Нарушены требования п/п ф п.5 раздела II Приказа Минздрава России от 31.08.2016г. №647н, в части не ведения журнал регистрации результатов приемочного контроля 5. Нарушены требования п.11 раздел III. Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" в части не представления анализа системы качества за 2018г. в соответствии с утвержденным планом-графиком 6. Нарушены требования п.22 раздела IV Приказа Минздрава России от 31.08.2016г. №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» в части не соответствия вывески типу аптечной организации . 7. Нарушены требования п.60 раздела VIII Приказа Минздрава России от 31.08.2016г. №647н в части отсутствия утвержденного план-графика по внутреннему аудиту. 8. Не заключен договор с организацией, осуществляющей уничтожение лекарственных средств. 9. Не организовано место для хранения медицинских изделий пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, незарегистрированных на территории Российской Федерации.

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	1. 655200, Республика Хакасия, Ширинский район, с. Шира, ул. Октябрьская, дом 98 2. 655233, Республика Хакасия, Ширинский район, с. Джирим, ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 10, нежилое помещение №9 (1 этаж)
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	655200, Россия, Республика Хакасия, Ширинский район, с. Шира, ул. Полевая, дом №7, кв. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	23.07.2019 10:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	Абакан Хакасская 21
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала проведения мероприятия	04.07.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Кноп С.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Зуева С.Ф.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	помощник руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Чудина Л.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	ведущий специалист -эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Иное
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	нарушены требования приказов 3646н, №647н

Характер выявленного нарушения

Иное

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

нарушены требования приказов 3646н, №647н

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	56/07/19 о
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	23.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	01.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	1.Нарушены требования п.39, раздела IV Приказа Минздрава России от 31.08.2016г. №646н, в части отсутствия плана- графика технического обслуживания, поверки и (или) калибровки оборудования. 2. Нарушены требования п.11 раздела III Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н, в части ведения учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности в электронном виде без архивации. 3 Нарушены требования пп Г) п.5 и п.15 Приказа Минздрава России от 31.08.2016г. №647н; Приказа Минздрава России от 31.08.2016г. №647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" в части не соответствия утвержденных должностных инструкций с возложенными приказами по организации обязанностями на сотрудников. 4. Нарушены требования п/п ф п.5 раздела II Приказа Минздрава России от 31.08.2016г. №647н, в части не ведения журнал регистрации результатов приемочного контроля 5. Нарушены требования п.11 раздел III. Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" в части не представления анализа системы качества за 2018г. в соответствии с утвержденным планом-графиком 6. Нарушены требования п.22 раздела IV Приказа Минздрава России от 31.08.2016г. №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» в части не соответствия вывески типу аптечной организации . 7. Нарушены требования п.60 раздела VIII Приказа Минздрава России от 31.08.2016г. №647н в части отсутствия утвержденного план-графика по внутреннему аудиту. 8. Не заключен договор с организацией, осуществляющей уничтожение лекарственных средств. 9. Не организовано место для хранения медицинских изделий пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, незарегистрированных на территории Российской Федерации.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Маркова М.Р.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате	нарушены требования приказов 3646н, №647н

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Формулировка сведения о результате