РОСПРОВЕРКИ

Проверка ООО «Советская Аптека-Абакан»
№192004050104

🔢 ИНН:
1901136545
🆔 ОГРН:
1171901004945
📍 Адрес:
655017, Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Чертыгашева, д. 89, пом.
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.03.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия 01.03.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ООО «Советская Аптека-Абакан» (ИНН: 1901136545) , адрес: 655017, Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Чертыгашева, д. 89, пом.

Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий (10002431005) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (10002977183) Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности (312664561

Цели, задачи проверки:

Повторное КНМ в связи с отсутствием или фактическим неосуществлением деятельности или иным действием (бездействием) проверяемого лица повлекшим невозможность проведения КНМ.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • 1. Нарушены требования п.39,раздела IV Приказа Минздрава России от 31.08.2016г. №646H «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», в части отсутствия плана- графика технического обслуживания, поверки и (или) калибровки оборудования. 2. Нарушены требования п.6 раздела II Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" в части не назначения ответственного лица за ведение и хранение документов по эффективному планированию деятельности, обеспечение доступа к ним и в случае необходимости их восстановление. 3. Нарушены требования п.46 раздела V Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", в части отсутствия штампа приемки.
Выданные предписания:
  • 1. Нарушены требования п.39,раздела IV Приказа Минздрава России от 31.08.2016г. №646H «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», в части отсутствия плана- графика технического обслуживания, поверки и (или) калибровки оборудования. 2. Нарушены требования п.6 раздела II Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" в части не назначения ответственного лица за ведение и хранение документов по эффективному планированию деятельности, обеспечение доступа к ним и в случае необходимости их восстановление. 3. Нарушены требования п.46 раздела V Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", в части отсутствия штампа приемки.
Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 655017, РХ, г.Абакан, ул.Чертыгашева, д.89, пом.59Н
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 655017, Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Чертыгашева, д. 89, пом.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 13.04.2020 11:05:00
Место составления акта о проведении КНМ Абакан,Хакасская,21
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 17.03.2020
Длительность КНМ (в днях) 30
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чудина Л.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зуева С.Ф.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ помощник руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кноп С.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Иное
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. Нарушены требования п.39,раздела IV Приказа Минздрава России от 31.08.2016г. №646H «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», в части отсутствия плана- графика технического обслуживания, поверки и (или) калибровки оборудования. 2. Нарушены требования п.6 раздела II Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" в части не назначения ответственного лица за ведение и хранение документов по эффективному планированию деятельности, обеспечение доступа к ним и в случае необходимости их восстановление. 3. Нарушены требования п.46 раздела V Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", в части отсутствия штампа приемки.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17.04.20 от 13.04.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 13.04.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.09.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Нарушены требования п.39,раздела IV Приказа Минздрава России от 31.08.2016г. №646H «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», в части отсутствия плана- графика технического обслуживания, поверки и (или) калибровки оборудования. 2. Нарушены требования п.6 раздела II Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" в части не назначения ответственного лица за ведение и хранение документов по эффективному планированию деятельности, обеспечение доступа к ним и в случае необходимости их восстановление. 3. Нарушены требования п.46 раздела V Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", в части отсутствия штампа приемки.

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Трухачев П.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующий аптекой
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате акт №29 от 13.042020

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ООО «Советская Аптека-Абакан»
ИНН проверяемого лица 1901136545
ОГРН проверяемого лица 1171901004945
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 04.12.2017
Дата основания юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 28.06.2018
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 28.06.2018

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 25.02.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000086827
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1041901024769
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Хакасия

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чудина Л.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зуева С.Ф.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ помощник руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кноп С.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 01.03.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры Республика Хакасия, г.Абакан, ул. Хакасская, 21
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры руководитель
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Кузьмина Надежда Николаевна
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделий (10002431005) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (10002977183) Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности (312664561

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Повторное КНМ в связи с отсутствием или фактическим неосуществлением деятельности или иным действием (бездействием) проверяемого лица повлекшим невозможность проведения КНМ.
Основание проведения КНМ Повторное КНМ в связи с отсутствием или фактическим неосуществлением деятельности или иным действием (бездействием) проверяемого лица повлекшим невозможность проведения КНМ.
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом.
Основание проведения КНМ В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 04.12.2017
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 28.06.2018
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня начала осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем предпринимательской деятельности в соответствии с представленным в уполномоченный Правительством Российской Федерации в соответствующей сфере федеральный орган исполнительной власти уведомлением о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в случае выполнения работ или предоставления услуг, требующих представления указанного уведомления.
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня начала осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем предпринимательской деятельности в соответствии с представленным в уполномоченный Правительством Российской Федерации в соответствующей сфере федеральный орган исполнительной власти уведомлением о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в случае выполнения работ или предоставления услуг, требующих представления указанного уведомления.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 28.06.2018
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Вакансии вахтой