Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью осуществления планового контроля за соблюдением индивидуальным предпринимателем Федосеевой Натальей Евгеньевной лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в соответствии с порядковым номером проверки 192104543362 Единого сводного плана проведения плановых проверок контролирующих органов на 2021 год по Республикам Хакасия и Тыва и Кемеровской области Кузбассу размещённого на сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации wwwgenprocgovru Задачами настоящей проверки являются контроль за соблюдением требований действующего законодательства Российской Федерации по лицензированию фармацевтическойдеятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения В случае выявления нарушений принять меры Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами

Цели, задачи проверки:

Федеральный закон от 04052011 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельностипп 1 п 9 ст 19 лицензия от 18052018

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 18052021 в 1020 при проведении плановой выездной проверки в отношении индивидуального предпринимателя Федосеевой Натальи Евгеньевны на основании приказа Управления Россельхознадзора по Республикам Хакасия и Тыва и Кемеровской областиКузбассу от 20042021г 138в установлено что ИП Федосеева НЕ по адресу Республика Хакасия УстьАбаканский район рп УстьАбакан ул Пионерская д 2 на 1 этаже в ветеринарной аптеке осуществляет фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения хранение и розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения согласно лицензии 19183000147 от 18052018 выданной Управлением Россельхознадзора по Республикам Хакасия и Тыва и Кемеровской области В ходе проверки деятельности предпринимателя установлены грубые нарушения лицензионных требований а именно 1 в помещениях ветеринарной аптеки где хранятся и реализуются лекарственные средства для ветеринарного применения не на каждой витрине полке прикреплены стеллажные карты с указанием наименования лекарственных средств номеров серий сроков годности количества единиц хранения 2 в помещениях ветеринарной аптеки витрины и полки где хранятся и реализуются лекарственные средства для ветеринарного применения не пронумерованы не везде промаркированы информационные технологии в целях маркировки нумерации предназначенных для хранения лекарственных средств стеллажей шкафов полок не используются те не обеспечен учет и систематизация лекарственных средств 3 в ветеринарной аптеке отсутствует документация журналы подтверждающие проведение в дни работы ежедневной влажной уборки пола в помещениях для хранения лекарственных средств еженедельной влажной уборки полов шкафов стеллажей в помещениях для хранения лекарственных средств с использованием дезинфицирующих средств ежегодной влажной уборки помещений и оборудования для хранения лекарственных средств включающие мытье стен перегородок потолков полов плинтусов подоконников окон дверей шкафов стеллажей с использованием дезинфицирующих средств что является нарушением ч 2 ст 58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ч 11 ст 19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» пп «а» «з» п5 п6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 22122011 1081 п 9 п 10 п 12 п 20 Приказа Минсельхоза России от 29072020 426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»

Нарушенный правовой акт:

• ч 2 ст 58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ч 11 ст 19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» пп «а» «з» п5 п6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 22122011 1081 п 9 п 10 п 12 п 20 Приказа Минсельхоза России от 29072020 426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»
• ч 3 ст 9 Федерального закона от 26122008 294ФЗ ред от 08122020 «О защите прав юридических лиц ииндивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»

Выданные предписания:

• 1 ИП Федосеевой НЕ по адресу Республика Хакасия УстьАбаканский район рп УстьАбакан ул Пионерская д 2 1 этаж в помещениях ветеринарной аптеки где хранятся и реализуются лекарственные средства для ветеринарного применения на стеллажах и шкафах витринах разместить стеллажные карты с указанием наименования лекарственных средств номеров серий сроков годности количества единиц хранения 2 ИП Федосеевой НЕ по адресу Республика Хакасия УстьАбаканский район рп УстьАбакан ул Пионерская д 2 1 этаж в помещениях ветеринарной аптеки витрины и полки где хранятся и реализуются лекарственные средства для ветеринарного применения пронумеровать промаркировать обеспечить их систематизацию и учет 3 ИП Федосеевой НЕ по адресу Республика Хакасия УстьАбаканский район рп УстьАбакан ул Пионерская д 2 1 этаж в помещениях ветеринарной аптеки где хранятся и реализуются лекарственные средства для ветеринарного применения в дни работы проводить и фиксировать завести журналы ежедневную влажную уборку пола в помещениях для хранения лекарственных средств еженедельную влажную уборку полов шкафов стеллажей в помещениях для хранения лекарственных средств с использованием дезинфицирующих средств ежегодную влажную уборку помещений и оборудования для хранения лекарственных средств включающие мытье стен перегородок потолков полов плинтусов подоконников окон дверей шкафов стеллажей с использованием дезинфицирующих средств