Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью осуществления планового контроля за соблюдением индивидуальных предпринимателей Араштаевой Наталией Владимировной лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, для ветеринарного применения. Задачами настоящей проверки являются: контроль за соблюдением требований действующего законодательства Российской Федерации по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. В случае выявления нарушений принять меры. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• "20.01.2021 при проведении плановой выездной проверки в отношении индивидуального предпринимателя Араштаевой Н.В. на основании приказа Управления Россельхознадзора по Республикам Хакасия и Тыва и Кемеровской области-Кузбасса от 11.01.2021г. № 3-в, установлено, что ИП Араштаева Н.В. по адресу: Республика Хакасия, г. Черногорск, ул. Линейная, д. 10, литера АА1, часть нежилого помещения №1, в ветеринарной аптеке осуществляет фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения – хранение и розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения согласно лицензии № 19-16-3-000132 от 02.12.2016 выданной Управлением Россельхознадзора по Республикам Хакасия и Тыва и Кемеровской области. В ходе проверки деятельности предпринимателя установлены грубые нарушения лицензионных требований, а именно: - в помещениях ветеринарной аптеки, где хранятся и реализуются лекарственные средства для ветеринарного применения на стеллажах и шкафах, витринах отсутствуют стеллажные карты с указанием наименования лекарственных средств, номеров, серий, сроков годности, количества единиц хранения. Информационные технологии в целях маркировки (нумерации) предназначенных для хранения лекарственных средств, стеллажей, шкафов, полок не используются; - отсутствует учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности; - не предоставлены, отсутствуют журналы (карты) за 2020 год, где фиксируются показания приборов измерения температуры и влажности воздуха помещений ветеринарной аптеки, где хранятся лекарственные средств, что является нарушением.

Нарушенный правовой акт:

• ч. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; ч. 11 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; п.п. «а», «з» п.5, п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081; п. 12, п.13, п.17 Приказа Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения».

Выданные предписания:

• 1) ИП Араштаевой Н.В. по адресу: Республика Хакасия, г. Черногорск, ул. Линейная, д. 10, литера АА1, часть нежилого помещения № 1, в помещениях ветеринарной аптеки, где хранятся и реализуются лекарственные средства для ветеринарного применения на стеллажах и шкафах, витринах разместить стеллажные карты с указанием наименования лекарственных средств, номеров, серий, сроков годности, количества единиц хранения. Возможно применение информационных технологий в целях маркировки (нумерации) предназначенных для хранения лекарственных средств, стеллажей, шкафов, полок . 2) ИП Араштаевой Н.В. по адресу: Республика Хакасия, г. Черногорск, ул. Линейная, д. 10, литера АА1, часть нежилого помещения № 1, в помещениях ветеринарной аптеки, где хранятся и реализуются лекарственные средства для ветеринарного применения осуществлять учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, с использованием информационных технологий либо журналов учета на бумажном носителе с указанием наименования, серии, срока годности лекарственного средства.