Причина проверки:

настоящая проверка проводится в соответствии с п 3 части 2 статьи 10 Федерального Закона от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» приказ руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 31122020 895 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19»Задачами настоящей проверки являются отметить нужное обеспечение санитарно эпидемиологического благополучия населения защита прав потребителей обеспечение качества и безопасности товаров соблюдение правил продажи отдельных видов товаров Предметом настоящей проверки является отметить нужноесоблюдение обязательных требований и или требований проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Цели, задачи проверки:

Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Выявленные нарушения (1 шт.):

• СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней Санитарноэпидемиологические правила» Утверждены постановлением главного государственного санитарного врача 28012008 4 Зарегистрировано в Минюсте РФ 21022008 N 11197п 235 согласно которому объемнопланировочные решения и размещение оборудования должны обеспечивать поточность движения ПБА III IV групп персонала и выполнение требований настоящих санитарных правил Фактически лаборатория ПЦР исследований расположена на 3м этаже здания в функционирующем отделении для лечения пациентов c COVID19 не изолирована для доступа пациентов персонала стационара Планировочные решения не обеспечивают поточность продвижения ПБА и персонала п 237 согласно которого помещения лабораторий разделяют на «заразную» зону где осуществляются манипуляции с ПБА III IV групп и их хранение и «чистую» зону где не проводят работы с микроорганизмами и их хранение Фактически расположение лаборатории находящейся в «красной» зоне имеющийся набор помещений не обеспечивает разделение на «чистую» и «грязную» зоны

Нарушенный правовой акт:

• 1Федеральный закон от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии человека»
• ст 10 12 13 14 15 16 17 25 Федерального Закона от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» в части с последующими изменениями и дополнениями ст11 24 25 29 32 34 50 Федерального закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» п1 ст12 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» принят Государственной Думой 22042011 одобрен Советом Федерации 27042011
• пп 41 411 412 42 421 422 423 4512 421 4211 раздела IV СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг» утверждены постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 24122020 44 Зарегистрировано в Минюсте России 30122020 61953 пп 1143 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28012008 4 Зарегистрированы в Минюсте РФ 21022008 11197 п11 п64 СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19» утверждены постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 22052020 15 зарегистрировано в Минюсте России 26052020 58465 Постановление Правительства РФ от 01122004 г 715 «Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний представляющих опасность для окружающих» в ред Постановлений Правительства РФ от 13072012 710 31012020 66
• приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19032020 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID 19» зарегистрирован в Минюсте России 19 марта 2020 г N 57786 приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12042011 302н «Об утверждении перечней вредных и или опасных производственных факторов и работ при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры обследования и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров обследований работников занятых на тяжёлых работах и на работах с вредными и или опасными условиями труда» Приказ Минздрава России от 21032014 125н ред от 09122020 «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям» Зарегистрировано в Минюсте России 25042014 32115

Выданные предписания:

• 1 Обеспечить поточность движения ПБА III IV групп патогенности персонала в лаборатории ПРЦ исследований объемнопланировочные решения обеспечивающее и выполнение требований СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезнейОснование п 235 СП 132322082Обеспечить поточность движения ПБА III IV групп патогенности персонала в лаборатории ПРЦ исследований объемнопланировочные решения обеспечивающее и выполнение требований СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезнейОснование п 235 СП 13232208