Причина проверки:

настоящая проверка проводится в соответствии с п 3 части 2 статьи 10 Федерального Закона от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» приказ руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 31122020 895 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19»Задачами настоящей проверки являются отметить нужное обеспечение санитарно эпидемиологического благополучия населения защита прав потребителей обеспечение качества и безопасности товаров соблюдение правил продажи отдельных видов товаров Предметом настоящей проверки является отметить нужноесоблюдение обязательных требований и или требований проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Цели, задачи проверки:

Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Выявленные нарушения (1 шт.):

• п 1 ст 24 согласно которому «При эксплуатации производственных общественных помещений зданий сооружений оборудования и транспорта должны осуществляться санитарнопротивоэпидемические профилактические мероприятия и обеспечиваться безопасные для человека условия труда быта и отдыха в соответствии с санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации» п 2318 Ширина проходов к рабочим местам или между двумя рядами выступающего оборудования составляет менее 15 метраФактически в помещении для ПЦР диагностики бокс выделения нуклеиновых кислот площадью 138 кв м установлено 3 ламинарных шкафа в результате ширина проходов к рабочим местам или между двумя рядами выступающего оборудования не позволяет обеспечить нормируемое расстояние в 15 метраК акту для обозрения прилагаются экспертное заключение ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Хакасия» от 25012021 410АбЭЗп 2416 Допущен перенос ПБА из помещения для ПЦР диагностики бокс выделения нуклеиновых кислот в рабочую зону пребоксник для дальнейшего обеззараживания без использования закрывающейся емкости с соответствующей маркировкойФактически сбор использованных пробирок с ампликонами которые необходимо перед выносом из рабочей зоны в пребоксник собирать в пластиковые закрывающиеся емкости осуществляется в биксе для сбора использованной одноразовой защитной одежды персонала в пребокснике К акту для обозрения прилагаются экспертное заключение ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Хакасия» от 25012021 410АбЭЗп 217 Медицинской организацией при внедрении в 2020 году новых методов и методических приемов требующих усиления мер безопасности а именно осуществлении диагностических исследований на новую коронавирусную инфекцию SARSCoV2 своевременно в течение 2020 года не внесены соответствующие дополнения в документ определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях с учетом характера работ особенностей технологии свойств микроорганизма и продуктов его жизнедеятельности а именно проведение внутрилабораторного контроля качества дезинфекции и проведенной деконтаминации ампликонов Фактически внутрилабораторный контроль качества дезинфекции и проведенной деконтаминации ампликонов с лабораторным исследованием объектов окружающей среды на РНК SARSCoV2 в медицинской организации организован с 15012021 представлены протоколы исследований контаминации не выявленоНа момент проверки нарушение исправлено организован систематический внутрилабораторный контроль на РНК SARSCoV2

Нарушенный правовой акт:

• Федеральный Закон от 30031999г 52ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» с последующими изменениями и дополнениями
• СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» утверждены Постановлением главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28012008 04 зарегистрировано в Минюсте РФ 21022008 11197
• 294ФЗ

Выданные предписания:

• 1 Обеспечить ширину проходов к рабочим местам или между двумя рядами выступающего оборудования в помещении для ПЦР диагностики бокс выделения нуклеиновых кислот не менее 15 метра в соответствии с требованиями п 2318 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» 2 Не допускать перенос ПБА из помещения для ПЦР диагностики бокс выделения нуклеиновых кислот в рабочую зону пребоксник для дальнейшего обеззараживания без использования закрывающейся емкости с соответствующей маркировкой в соответствии с требованиями п 2416 СП 13232208