в соответствии с п 3 части 2 статьи 10 Федерального Закона от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» приказ руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потреби... Еще...в соответствии с п 3 части 2 статьи 10 Федерального Закона от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» приказ руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 31122020 895 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19»
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» утверждены Постановлением главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28012008 04 зарегистрировано в Минюсте РФ 21022008 11197п 217 Медицинской ор... Еще...СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» утверждены Постановлением главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28012008 04 зарегистрировано в Минюсте РФ 21022008 11197п 217 Медицинской организацией при внедрении в 2020 году новых методов и методических приемов требующих усиления мер безопасности а именно осуществлении диагностических исследований на новую коронавирусную инфекцию SARSCoV2 своевременно в течение 2020 года не внесены соответствующие дополнения в документ определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях с учетом характера работ особенностей технологии свойств микроорганизма и продуктов его жизнедеятельности а именно проведение внутрилабораторного контроля качества дезинфекции и проведенной деконтаминации ампликонов Фактически внутрилабораторный контроль качества дезинфекции и проведенной деконтаминации ампликонов с лабораторным исследованием объектов окружающей среды на РНК SARSCoV2 в медицинской организации организован с 21012021 представлены протоколы исследований контаминации не выявленоНа момент проверки нарушение исправлено организован систематический внутрилабораторный контроль на РНК SARSCoV2 К акту для обозрения прилагается экспертное заключение ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Хакасия» от 27012021 477АБЭЗп 236 В лаборатории отсутствует достаточный набор рабочих и вспомогательных помещений комнат а именно не предусмотрено устройство санитарного пропускника необходимого для надеванияснятия средств индивидуальной защиты
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Хакасия 20.01.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Хакасия Республиканский клинический кожновенерологический диспансер (ИНН: 1901011698) , адрес: Республика Хакасия г Абакан ул Западная д44
Выявленные нарушения (1 шт.):
СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» утверждены Постановлением главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28012008 04 зарегистрировано в Минюсте РФ 21022008 11197п 217 Медицинской организацией при внедрении в 2020 году новых методов и методических приемов требующих усиления мер безопасности а именно осуществлении диагностических исследований на новую коронавирусную инфекцию SARSCoV2 своевременно в течение 2020 года не внесены соответствующие дополнения в документ определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях с учетом характера работ особенностей технологии свойств микроорганизма и продуктов его жизнедеятельности а именно проведение внутрилабораторного контроля качества дезинфекции и проведенной деконтаминации ампликонов Фактически внутрилабораторный контроль качества дезинфекции и проведенной деконтаминации ампликонов с лабораторным исследованием объектов окружающей среды на РНК SARSCoV2 в медицинской организации организован с 21012021 представлены протоколы исследований контаминации не выявленоНа момент проверки нарушение исправлено организован систематический внутрилабораторный контроль на РНК SARSCoV2 К акту для обозрения прилагается экспертное заключение ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Хакасия» от 27012021 477АБЭЗп 236 В лаборатории отсутствует достаточный набор рабочих и вспомогательных помещений комнат а именно не предусмотрено устройство санитарного пропускника необходимого для надеванияснятия средств индивидуальной защиты
Нарушенный правовой акт:
СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» утверждены Постановлением главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28012008 04 зарегистрировано в Минюсте РФ 21022008 11197
ст 10 12 13 14 15 16 17 25 Федерального Закона от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» в части с последующими изменениями и дополнениями ст11 24 25 29 32 34 50 Федерального закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» п1 ст12 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» принят Государственной Думой 22042011 одобрен Советом Федерации 27042011
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
Республика Хакасия г Абакан ул Западная д44
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Филиал
Категория риска
Высокий риск 2 класс
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2021-02-16T19:41:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
г Абакан ул Маршала Жукова д5 строение А1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Дата начала
2021-01-21T19:42:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
6
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Шалгинова Елена Юрьевна
Должность
Начальник отдела эпиднадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Арион Лариса Ивановна
Должность
Ведущий специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» утверждены Постановлением главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28012008 04 зарегистрировано в Минюсте РФ 21022008 11197п 217 Медицинской организацией при внедрении в 2020 году новых методов и методических приемов требующих усиления мер безопасности а именно осуществлении диагностических исследований на новую коронавирусную инфекцию SARSCoV2 своевременно в течение 2020 года не внесены соответствующие дополнения в документ определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях с учетом характера работ особенностей технологии свойств микроорганизма и продуктов его жизнедеятельности а именно проведение внутрилабораторного контроля качества дезинфекции и проведенной деконтаминации ампликонов Фактически внутрилабораторный контроль качества дезинфекции и проведенной деконтаминации ампликонов с лабораторным исследованием объектов окружающей среды на РНК SARSCoV2 в медицинской организации организован с 21012021 представлены протоколы исследований контаминации не выявленоНа момент проверки нарушение исправлено организован систематический внутрилабораторный контроль на РНК SARSCoV2 К акту для обозрения прилагается экспертное заключение ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Хакасия» от 27012021 477АБЭЗп 236 В лаборатории отсутствует достаточный набор рабочих и вспомогательных помещений комнат а именно не предусмотрено устройство санитарного пропускника необходимого для надеванияснятия средств индивидуальной защиты
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
протокол об административном правонарушении от 20022021 000096 ст64 юрлицо Постановление от 25022021 000034 по ст 64 КоАП РФ в отношении юридического лица ГБУЗ РХ РККВД штраф 10000 руб
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст
реестр 19 от 21042021 оплачено 10000 руб
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» утверждены Постановлением главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28012008 04 зарегистрировано в Минюсте РФ 21022008 11197
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Итимешева Олеся Петровна
Должность
Заведующий отделом эпидемиологии
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Уполномоченный представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст
Сведения об ознакомлении с актом
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Cубъект КНМ
Тип субъекта КНМ
ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Хакасия Республиканский клинический кожновенерологический диспансер
ИНН
1901011698
ОГРН
1031900518000
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Документарная и выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Категория риска
Высокий риск 2 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2021-01-18
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10001021478
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Хакасия
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1051901007421
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001082
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ
нет
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
313122070
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Проверка деятельности юридических лиц индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства законодательства Российской Федерации в области защиты прав потребителей правил продажи отдельных видов товаров
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Шалгинова Елена Юрьевна
Должность
Начальник отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Арион Лариса Ивановна
Должность
Ведущий специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Итимешева Олеся Петровна
Должность
Заведующая отделом эпидемиологии
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Мамышева Кристина Олеговна
Должность
Врачэпидемиолог
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Казанцев Тимофей Викторович
Должность
Заведующий испытательным лабораторным центром
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Сыстеров Антон Валерианович
Должность
Заведующий санитарногигиенической лабораторией
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Погорелова Мария Леонидовна
Должность
141301, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Дружбы, 5Б, помещение 1
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2021-01-20
Дата окончания проведения мероприятия
2021-02-16
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
в соответствии с п 3 части 2 статьи 10 Федерального Закона от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» приказ руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 31122020 895 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19»
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
Мероприятия провести с 20012021 по 160220211 рассмотрение документов с 20012021 по 160220212 обследование помещений лаборатории осуществляющей диагностические исследования на COVID19 с 20012021 по 160220213 отбор и исследование смывов с объектов окружающей среды в лаборатории на РНК SARSCoV2 с 20012021 по 16022021
Дата начала
2021-01-20
Дата окончания проведения мероприятия
2021-02-16
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Основание проведения КНМ
Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
32
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2021-01-18
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
ст 10 12 13 14 15 16 17 25 Федерального Закона от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» в части с последующими изменениями и дополнениями ст11 24 25 29 32 34 50 Федерального закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» п1 ст12 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» принят Государственной Думой 22042011 одобрен Советом Федерации 27042011