РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДЕЛЬВЕЙС-ВОСТОК"
№19220661000002206103

🔢 ИНН:
4205299244
🆔 ОГРН:
1144205019507
📍 Адрес:
655150, Республика Хакасия, г. Черногорск, ул. Пушкина, д.36, часть нежилого помещения №2Н (1 этаж)
🔎 Тип проверки:
Внеплановое КНМ
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
07.06.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия 07.06.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДЕЛЬВЕЙС-ВОСТОК" (ИНН: 4205299244) , адрес: 655150, Республика Хакасия, г. Черногорск, ул. Пушкина, д.36, часть нежилого помещения №2Н (1 этаж)

Выданные предписания:
  • Не соответствие требованиям НД по показателю качества "Растворение" образца №5 , отобранного по протоколу №6-НД 07.06.2022
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура республики Хакасия
Регион прокуратуры Республика Хакасия
ID региона прокуратуры 1035950000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Выборочный контроль

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 4205299244
ОГРН проверяемого лица 1144205019507
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДЕЛЬВЕЙС-ВОСТОК"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 655017, Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Щетинкина, д. 76, часть нежилого помещения №100Н
Адрес объекта проведения КНМ 655017, Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Щетинкина, д. 76, часть нежилого помещения №100Н
Адрес объекта проведения КНМ 655603, Республика Хакасия, г. Саяногорск, Центральный мкр-н, д. 18В часть нежилого помещения
Адрес объекта проведения КНМ 655603, Республика Хакасия, г. Саяногорск, Центральный мкр-н, д. 18В, часть нежилого помещения
Адрес объекта проведения КНМ 655150, Республика Хакасия, г. Черногорск, ул. Пушкина, д.36, часть нежилого помещения №2Н (1 этаж)
Адрес объекта проведения КНМ 655150, Республика Хакасия, г. Черногорск, ул. Пушкина, д.36, часть нежилого помещения №2Н (1 этаж)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иванова Наталья Геннадьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Сведения об экспертах, экспертных организациях, специалистах, независимых органах инспекции, саморегулируемых организациях, и иных лицах, привлекаемых для проведения контрольного (надзорного) мероприятия")

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кудряшов Александр Михайлович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, Красноярский филиал

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP
Наименование проверочного листа Эксперт

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP_ORG
Наименование проверочного листа Экспертная организация

Мероприятие

Значение Отбор проб (образцов)
Дата начала проведения мероприятия 2022-06-07
Дата окончания 2022-06-07
Значение Испытание
Дата начала проведения мероприятия 2022-06-07
Дата окончания 2022-06-21
Значение Экспертиза
Дата начала проведения мероприятия 2022-06-07
Дата окончания 2022-06-21

Обязательные требования КНМ

Соблюдение требования Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Не соответствие требованиям НД по показателю качества "Растворение" образца №5 , отобранного по протоколу №6-НД 07.06.2022

Обязательное требования КНМ

Значение ст.13, 46, ч.1,2,4,7 ст.52.1, 58, ч.4.7.11. ст.67
Наименование нормативно правового акта ФЗ №61 "Об обращении ЛС"
Номер нормативно правового акта 2010-04-12

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения 2022-06-01T14:06:00.000000Z
Номер решения 95-Пр/22
Место вынесения решения 655012, Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Хакасская, д. 21
ФИО подписанта Тулунина Ольга Николаевна

Должность подписанта

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Флаг об обжаловании решения Нет

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ERKNM_22
Цифровой код 4.0.22
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет
Вакансии вахтой