Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДЕЛЬВЕЙС-ВОСТОК"
№19220661000002206103

🔢 ИНН:
4205299244
🆔 ОГРН:
1144205019507
📍 Адрес:
655150, Республика Хакасия, г. Черногорск, ул. Пушкина, д.36, часть нежилого помещения №2Н (1 этаж)
🔎 Тип проверки:
Внеплановое КНМ
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
07.06.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия 07.06.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДЕЛЬВЕЙС-ВОСТОК" (ИНН: 4205299244) , адрес: 655150, Республика Хакасия, г. Черногорск, ул. Пушкина, д.36, часть нежилого помещения №2Н (1 этаж)

Выданные предписания:
  • Не соответствие требованиям НД по показателю качества "Растворение" образца №5 , отобранного по протоколу №6-НД 07.06.2022

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура республики Хакасия
DISTRICT Республика Хакасия
DISTRICT_ID 1035950000000001

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Выборочный контроль

Контролируемое лицо

ИНН 4205299244
ОГРН 1144205019507
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДЕЛЬВЕЙС-ВОСТОК"
Код МСП Малое предприятие
Тип ЮЛ

Объект контроля

Адрес 655017, Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Щетинкина, д. 76, часть нежилого помещения №100Н
Адрес 655017, Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Щетинкина, д. 76, часть нежилого помещения №100Н
Адрес 655603, Республика Хакасия, г. Саяногорск, Центральный мкр-н, д. 18В часть нежилого помещения
Адрес 655603, Республика Хакасия, г. Саяногорск, Центральный мкр-н, д. 18В, часть нежилого помещения
Адрес 655150, Республика Хакасия, г. Черногорск, ул. Пушкина, д.36, часть нежилого помещения №2Н (1 этаж)
Адрес 655150, Республика Хакасия, г. Черногорск, ул. Пушкина, д.36, часть нежилого помещения №2Н (1 этаж)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора Иванова Наталья Геннадьевна

Должность инспектора

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

EXPERT

EXPERT_TITLE Кудряшов Александр Михайлович
EXPERT_TITLE ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, Красноярский филиал

EXPERT_TYPE

Код EXP
Наименование Эксперт

EXPERT_TYPE

Код EXP_ORG
Наименование Экспертная организация

EVENT

Значение Отбор проб (образцов)
Дата начала 2022-06-07
Дата окончания 2022-06-07
Значение Испытание
Дата начала 2022-06-07
Дата окончания 2022-06-21
Значение Экспертиза
Дата начала 2022-06-07
Дата окончания 2022-06-21

REQUIREMENT_VALUE

IS_OBSERVED Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Не соответствие требованиям НД по показателю качества "Растворение" образца №5 , отобранного по протоколу №6-НД 07.06.2022

REQUIREMENT

Значение ст.13, 46, ч.1,2,4,7 ст.52.1, 58, ч.4.7.11. ст.67
NPA_NAME ФЗ №61 "Об обращении ЛС"
NPA_NUMBER 2010-04-12

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия

Решение о проведении мероприятия

DATE_TIME_DECISION 2022-06-01T14:06:00.000000Z
Номер решения 95-Пр/22
PLACE_DECISION 655012, Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Хакасская, д. 21
ФИО должностного лица Тулунина Ольга Николаевна

Должность должностного лица

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Согласование проведения

Жалоба подана Нет

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
Код ERKNM_22
DIGIT_CODE 4.0.22
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет