РОСПРОВЕРКИ

Проверка Гаманович Наталья Даниловна
№19220661000002411245

🔢 ИНН:
190200485000
🆔 ОГРН:
304190207600046
📍 Адрес:
655603, РЕСПУБЛИКА, ХАКАСИЯ, ГОРОД, САЯНОГОРСК, МИКРОРАЙОН ИНТЕРНАЦИОНАЛЬНЫЙ, Д.9, 190000020001473
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.06.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Гаманович Наталья Даниловна (ИНН: 190200485000) , адрес: 655603, РЕСПУБЛИКА, ХАКАСИЯ, ГОРОД, САЯНОГОРСК, МИКРОРАЙОН ИНТЕРНАЦИОНАЛЬНЫЙ, Д.9, 190000020001473

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 190200485000
ОГРН проверяемого лица 304190207600046
Наименование проверочного листа Гаманович Наталья Даниловна
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 655603, РЕСПУБЛИКА, ХАКАСИЯ, ГОРОД, САЯНОГОРСК, МИКРОРАЙОН ИНТЕРНАЦИОНАЛЬНЫЙ, Д.9, 190000020001473
Адрес объекта проведения КНМ 655603, РЕСПУБЛИКА, ХАКАСИЯ, ГОРОД, САЯНОГОРСК, МИКРОРАЙОН ИНТЕРНАЦИОНАЛЬНЫЙ, Д.9, 190000020001473

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ломакина И.С.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение По результатам мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения системы ФГИС МДЛП, было установлено, что Индивидуальный предприниматель Гаманович Наталья Даниловна (ИП Гаманович Н.Д.) 10.11.2021 в аптечной организации, находящейся по адресу: г. Саяногорск, мкр. Интернациональный, д.9, произвел розничную реализацию лекарственного препарата «Лозап® Плюс», серий 3620321, 3550521 производства «Зентива к. с.» (Чешская Республика)», забракованного письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №01И-1453/21 от 02.11.2021 «Об отзыве из обращения лекарственных препаратов «Лозап®», производства «Санека Фармасьютикалс а.с.», (Словацкая Республика); «Лозап® Плюс» производства «Зентива к. с.» (Чешская Республика)», что нарушает следующие обязательные требования: - ч.1, ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части осуществления розничной торговли лекарственными препаратами с нарушением правил надлежащей аптечной практики; - ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств; - п.30 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" в части не помещения в отдельное помещение (зону) или изоляции с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение лекарственных препаратов, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов не принято решение о дальнейшем обращении, или лекарственные препараты, обращение которых приостановлено. - п.45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н (далее - Правил), в части отсутствия принимаемых мер субъектом обращения лекарственных препаратов для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение.
Вакансии вахтой