РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТ-АЛИНА"
№19220661000002413460

🔢 ИНН:
1902021201
🆔 ОГРН:
1081902000421
📍 Адрес:
655619, Республика Хакасия, г. Саяногорск, рп Черемушки, д 17
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.06.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТ-АЛИНА" (ИНН: 1902021201) , адрес: 655619, Республика Хакасия, г. Саяногорск, рп Черемушки, д 17

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 1902021201
ОГРН проверяемого лица 1081902000421
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТ-АЛИНА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 655619, Республика Хакасия, г. Саяногорск, рп Черемушки, д 17

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иванова Наталья Геннадьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение По результатам мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения системы ФГИС МДЛП, было установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «ВИТ-АЛИНА» (ООО «ВИТ-АЛИНА») 03.11.2021, 06.11.2021, 31.01.2022 в аптечной организации, находящейся по адресу: г. Саяногорск, рп Черемушки, д. 17, произвело розничную реализацию лекарственного препарата «Лозап® Плюс», серий 3960421, 3490221, 3360521 производства «Зентива к. с.» (Чешская Республика)», «Лозап®» серий 2720920, 2100221, производства «Санека Фармасьютикалс а. с.», (Словацкая Республика) забракованных письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №01И-1453/21 от 02.11.2021 «Об отзыве из обращения лекарственных препаратов «Лозап®», производства «Санека Фармасьютикалс а.с.», (Словацкая Республика); «Лозап® Плюс» производства «Зентива к. с.» (Чешская Республика)» и «Лозап АМ», серии 811320051, производства «Ханми Фарм. Ко. Лтд» (Корея) забракованного письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №01и-1692/21 от 21.12.2021 «Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Лозап® АМ», производства Ханми Фарм. Ко. Лтд, (Корея), что является нарушением требований: - ч.1, ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части осуществления розничной торговли лекарственными препаратами с нарушением правил надлежащей аптечной практики; - ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств; - п.30 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" в части не помещения в отдельное помещение (зону) или изоляции с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение лекарственных препаратов, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов не принято решение о дальнейшем обращении, или лекарственные препараты, обращение которых приостановлено. - п.45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н (далее - Правил), в части отсутствия принимаемых мер субъектом обращения лекарственных препаратов для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение.
Вакансии вахтой