655018, Республика Хакасия, г. Абакан, улица Герцена, дом 23, помещение №38Н
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.07.2022
🔔
Предостережение
По результатам мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения системы ФГИС МДЛП, было установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «Фармторг» (ООО «Фармторг»):
1. В аптечной организации, находящейся по адресу: 655018, Республика Хакасия, г. Абакан, улица Герце... Еще...По результатам мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения системы ФГИС МДЛП, было установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «Фармторг» (ООО «Фармторг»):
1. В аптечной организации, находящейся по адресу: 655018, Республика Хакасия, г. Абакан, улица Герцена, дом 23, помещение №38Н, произвело розничную реализацию 24.12.2021 в количестве 1 упаковки и 29.01.2022 в количестве 1 упаковки лекарственного препарата «Лозап АМ», серии 811320051, производства «Ханми Фарм. Ко. Лтд» (Корея), забракованного письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №01и-1692/21 от 21.12.2021 «Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Лозап® АМ».
2. В аптечной организации, находящейся по адресу: 655010, Россия, Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Торговая 30, произвело розничную реализацию 29.01.2022 серии 811320061 в количестве 1 упаковки и 03.02.2022 серии 811320071 в количестве 1 упаковки лекарственного препарата «Лозап АМ», производства «Ханми Фарм. Ко. Лтд» (Корея), забракованного письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №01и-1692/21 от 21.12.2021 «Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Лозап® АМ».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АНО «Детская организация «Медвежонок» (ИНН: 1901044943) , адрес: 655018, Республика Хакасия, г. Абакан, улица Герцена, дом 23, помещение №38Н
Предостережение:
По результатам мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения системы ФГИС МДЛП, было установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «Фармторг» (ООО «Фармторг»):
1. В аптечной организации, находящейся по адресу: 655018, Республика Хакасия, г. Абакан, улица Герцена, дом 23, помещение №38Н, произвело розничную реализацию 24.12.2021 в количестве 1 упаковки и 29.01.2022 в количестве 1 упаковки лекарственного препарата «Лозап АМ», серии 811320051, производства «Ханми Фарм. Ко. Лтд» (Корея), забракованного письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №01и-1692/21 от 21.12.2021 «Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Лозап® АМ».
2. В аптечной организации, находящейся по адресу: 655010, Россия, Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Торговая 30, произвело розничную реализацию 29.01.2022 серии 811320061 в количестве 1 упаковки и 03.02.2022 серии 811320071 в количестве 1 упаковки лекарственного препарата «Лозап АМ», производства «Ханми Фарм. Ко. Лтд» (Корея), забракованного письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №01и-1692/21 от 21.12.2021 «Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Лозап® АМ».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1901044943
ОГРН
1021900521807
Наименование
АНО «Детская организация «Медвежонок»
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
655000, РЕСПУБЛИКА, ХАКАСИЯ, ГОРОД, АБАКАН, УЛИЦА, ТОРГОВАЯ, 30, 190000010000249
Адрес
655018, Республика Хакасия, г. Абакан, улица Герцена, дом 23, помещение №38Н
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Ломакина И.С.
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По результатам мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения системы ФГИС МДЛП, было установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «Фармторг» (ООО «Фармторг»):
1. В аптечной организации, находящейся по адресу: 655018, Республика Хакасия, г. Абакан, улица Герцена, дом 23, помещение №38Н, произвело розничную реализацию 24.12.2021 в количестве 1 упаковки и 29.01.2022 в количестве 1 упаковки лекарственного препарата «Лозап АМ», серии 811320051, производства «Ханми Фарм. Ко. Лтд» (Корея), забракованного письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №01и-1692/21 от 21.12.2021 «Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Лозап® АМ».
2. В аптечной организации, находящейся по адресу: 655010, Россия, Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Торговая 30, произвело розничную реализацию 29.01.2022 серии 811320061 в количестве 1 упаковки и 03.02.2022 серии 811320071 в количестве 1 упаковки лекарственного препарата «Лозап АМ», производства «Ханми Фарм. Ко. Лтд» (Корея), забракованного письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №01и-1692/21 от 21.12.2021 «Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Лозап® АМ».